Effekter av yoga på menopausale symptomer hos kvinner med brystkreft
30. juli 2014 oppdatert av: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen
Randomisert kontrollert utprøving av yoga for menopausale symptomer hos kvinner med brystkreft
Kvinner med brystkreft og overlevende brystkreft er ofte plaget av overgangsaldersymptomer i spesiell grad.
Behandlingsmuligheter for disse symptomene er for tiden begrenset, da hormonbehandling ofte er forbudt.
Yoga har vist seg å redusere menopausale symptomer så vel som symptomer assosiert med brystkreft.
Derfor har denne studien som mål å undersøke om en 12-ukers yogaintervensjon kan redusere menopausale symptomer hos kvinner med brystkreft og overlevende brystkreft.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Essen, Tyskland, 45276
- Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Brystkreft (stadium I-III)
- Etter fullført kirurgisk behandling
- Etter fullført adjuvant strålebehandling og kjemoterapi
- Poeng på 5 eller høyere på menopausal vurderingsskala
- Fysisk og kognitiv kapasitet til å delta i yogaintervensjonen
- Vilje til å delta i 10 eller flere av de 12 yoga-intervensjonene
- undertegnet informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Regelmessig yogatrening de siste 12 månedene
- Planlagt operasjon i studieperioden
- Diagnostisert og medisinsk behandlet psykose
- Hormonerstatningsterapi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Vanlig omsorg
Pasienter fortsetter vanlig behandling av sin behandler
|
|
|
Eksperimentell: Yoga
Yogaintervensjon 12 uker, ukentlig 90-minutters intervensjon Yogastillinger, pust, avspenning og meditasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Menopausale symptomer
Tidsramme: Uke 12
|
Menopause vurderingsskala
|
Uke 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uønskede hendelser
Tidsramme: Uke 12
|
Uke 12
|
|
|
Helserelatert livskvalitet (sykdomsspesifikk)
Tidsramme: Uke 12
|
Funksjonell vurdering av kreftterapi - Bryst
|
Uke 12
|
|
Utmattelse
Tidsramme: Uke 12
|
Funksjonell vurdering av kronisk sykdom Terapi - Fatigue
|
Uke 12
|
|
Angst
Tidsramme: Uke 12
|
Skala for angst og depresjon på sykehus
|
Uke 12
|
|
Depresjon
Tidsramme: Uke 12
|
Skala for angst og depresjon på sykehus
|
Uke 12
|
|
Menopausale symptomer
Tidsramme: Uke 24
|
Menopause vurderingsskala
|
Uke 24
|
|
Helserelatert livskvalitet (sykdomsspesifikk)
Tidsramme: Uke 24
|
Funksjonell vurdering av kreftterapi - Bryst
|
Uke 24
|
|
Utmattelse
Tidsramme: Uke 24
|
Funksjonell vurdering av kronisk sykdom Terapi - Fatigue
|
Uke 24
|
|
Angst
Tidsramme: Uke 24
|
Skala for angst og depresjon på sykehus
|
Uke 24
|
|
Depresjon
Tidsramme: Uke 24
|
Skala for angst og depresjon på sykehus
|
Uke 24
|
|
Uønskede hendelser
Tidsramme: Uke 24
|
Uke 24
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av kropp
Tidsramme: Uke 12
|
Fragebogen zur Beurteilung des Körpers (Spørreskjema for vurdering av kropp)
|
Uke 12
|
|
Vurdering av kropp
Tidsramme: Uke 24
|
Fragebogen zur Beurteilung des Körpers (Spørreskjema for vurdering av kropp)
|
Uke 24
|
|
Kroppsbevissthet
Tidsramme: Uke 12
|
Spørreskjema om kroppsbevissthet
|
Uke 12
|
|
Kroppsbevissthet
Tidsramme: Uke 24
|
Spørreskjema om kroppsbevissthet
|
Uke 24
|
|
Selvtillit
Tidsramme: Uke 12
|
Skala for selvtillit
|
Uke 12
|
|
Selvtillit
Tidsramme: Uke 24
|
Skala for selvtillit
|
Uke 24
|
|
Binding
Tidsramme: Uke 12
|
Kursoverholdelse og daglig hjemmepraksis
|
Uke 12
|
|
Binding
Tidsramme: Uke 24
|
Daglig hjemmetrening
|
Uke 24
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Holger Cramer, PhD, Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juli 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2013
Først lagt ut (Anslag)
25. juli 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
31. juli 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2014
Sist bekreftet
1. juli 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 13-5421-BO
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .