Effekter av yoga på menopausala symtom hos kvinnor med bröstcancer
30 juli 2014 uppdaterad av: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen
Randomiserat kontrollerat försök med yoga för klimakteriebesvär hos kvinnor med bröstcancer
Kvinnor med bröstcancer och överlevande bröstcancer besväras ofta av klimakteriebesvär i särskild grad.
Behandlingsmöjligheterna för dessa symtom är för närvarande begränsade eftersom hormonbehandling ofta är förbjuden.
Yoga har visat sig minska klimakteriets symtom samt symtom associerade med bröstcancer.
Därför syftar denna studie till att undersöka om en 12-veckors yogaintervention kan minska klimakteriebesvär hos kvinnor med bröstcancer och bröstcanceröverlevande.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Essen, Tyskland, 45276
- Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bröstcancer (stadium I-III)
- Efter avslutad kirurgisk terapi
- Efter avslutad adjuvant strålbehandling och kemoterapi
- Poäng på 5 eller högre på skalan för klimakteriet
- Fysisk och kognitiv förmåga att delta i yogainterventionen
- Vilja att delta i 10 eller fler av de 12 yogainterventionerna
- undertecknat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Regelbunden yogaträning under de senaste 12 månaderna
- Planerad operation under studietiden
- Diagnostiserad och medicinskt behandlad psykos
- Hormon ersättnings terapi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Vanlig skötsel
Patienterna fortsätter sin vanliga vård av sin läkare
|
|
|
Experimentell: Yoga
Yogaintervention 12 veckor, veckovis 90 minuters intervention Yogaställningar, andning, avslappning och meditation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Menopausala symtom
Tidsram: Vecka 12
|
Betygsskala för klimakteriet
|
Vecka 12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biverkningar
Tidsram: Vecka 12
|
Vecka 12
|
|
|
Hälsorelaterad livskvalitet (sjukdomsspecifik)
Tidsram: Vecka 12
|
Funktionell bedömning av cancerterapi - Bröst
|
Vecka 12
|
|
Trötthet
Tidsram: Vecka 12
|
Funktionsbedömning av kronisk sjukdom Terapi - Trötthet
|
Vecka 12
|
|
Ångest
Tidsram: Vecka 12
|
Sjukhus ångest och depression skala
|
Vecka 12
|
|
Depression
Tidsram: Vecka 12
|
Sjukhus ångest och depression skala
|
Vecka 12
|
|
Menopausala symtom
Tidsram: Vecka 24
|
Betygsskala för klimakteriet
|
Vecka 24
|
|
Hälsorelaterad livskvalitet (sjukdomsspecifik)
Tidsram: Vecka 24
|
Funktionell bedömning av cancerterapi - Bröst
|
Vecka 24
|
|
Trötthet
Tidsram: Vecka 24
|
Funktionsbedömning av kronisk sjukdom Terapi - Trötthet
|
Vecka 24
|
|
Ångest
Tidsram: Vecka 24
|
Sjukhus ångest och depression skala
|
Vecka 24
|
|
Depression
Tidsram: Vecka 24
|
Sjukhus ångest och depression skala
|
Vecka 24
|
|
Biverkningar
Tidsram: Vecka 24
|
Vecka 24
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av kropp
Tidsram: Vecka 12
|
Fragebogen zur Beurteilung des Körpers (Frågeformulär för bedömning av kropp)
|
Vecka 12
|
|
Bedömning av kropp
Tidsram: Vecka 24
|
Fragebogen zur Beurteilung des Körpers (Frågeformulär för bedömning av kropp)
|
Vecka 24
|
|
Kroppsmedvetenhet
Tidsram: Vecka 12
|
Frågeformulär för kroppsmedvetenhet
|
Vecka 12
|
|
Kroppsmedvetenhet
Tidsram: Vecka 24
|
Frågeformulär för kroppsmedvetenhet
|
Vecka 24
|
|
Självkänsla
Tidsram: Vecka 12
|
Självkänsla skala
|
Vecka 12
|
|
Självkänsla
Tidsram: Vecka 24
|
Självkänsla skala
|
Vecka 24
|
|
Efterlevnad
Tidsram: Vecka 12
|
Kursföljsamhet och daglig hemövning
|
Vecka 12
|
|
Efterlevnad
Tidsram: Vecka 24
|
Daglig hemmaträning
|
Vecka 24
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Holger Cramer, PhD, Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juli 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2013
Första postat (Uppskatta)
25 juli 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
31 juli 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2014
Senast verifierad
1 juli 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 13-5421-BO
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .