Effecten van yoga op symptomen van de menopauze bij vrouwen met borstkanker
30 juli 2014 bijgewerkt door: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen
Gerandomiseerde gecontroleerde studie van yoga voor symptomen van de menopauze bij vrouwen met borstkanker
Vrouwen met borstkanker en overlevenden van borstkanker hebben vaak in bijzondere mate last van overgangsklachten.
Behandelingsopties voor die symptomen zijn momenteel beperkt omdat hormoonvervangende therapie vaak verboden is.
Van yoga is aangetoond dat het symptomen van de menopauze vermindert, evenals symptomen die verband houden met borstkanker.
Daarom heeft deze studie tot doel te onderzoeken of een yoga-interventie van 12 weken de symptomen van de menopauze kan verminderen bij vrouwen met borstkanker en overlevenden van borstkanker.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Essen, Duitsland, 45276
- Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Borstkanker (stadium I-III)
- Na voltooiing van chirurgische therapie
- Na voltooiing van adjuvante radiotherapie en chemotherapie
- Score van 5 of hoger op de beoordelingsschaal van de menopauze
- Fysiek en cognitief vermogen om deel te nemen aan de yoga-interventie
- Bereidheid om deel te nemen aan 10 of meer van de 12 yoga-interventies
- ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Regelmatige yogabeoefening in de afgelopen 12 maanden
- Geplande operatie in de studieperiode
- Gediagnosticeerde en medisch behandelde psychose
- Hormoonvervangingstherapie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Gebruikelijke zorg
Patiënten zetten de gebruikelijke zorg door hun behandelaar voort
|
|
|
Experimenteel: Yoga
Yoga-interventie 12 weken, wekelijkse interventie van 90 minuten Yogahoudingen, ademhaling, ontspanning en meditatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Menopauze symptomen
Tijdsspanne: Week 12
|
Beoordelingsschaal menopauze
|
Week 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Week 12
|
Week 12
|
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (ziektespecifiek)
Tijdsspanne: Week 12
|
Functionele beoordeling van kankertherapie - Borst
|
Week 12
|
|
Vermoeidheid
Tijdsspanne: Week 12
|
Functionele beoordeling van chronische ziektetherapie - Vermoeidheid
|
Week 12
|
|
Spanning
Tijdsspanne: Week 12
|
Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis
|
Week 12
|
|
Depressie
Tijdsspanne: Week 12
|
Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis
|
Week 12
|
|
Menopauze symptomen
Tijdsspanne: Week 24
|
Beoordelingsschaal menopauze
|
Week 24
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (ziektespecifiek)
Tijdsspanne: Week 24
|
Functionele beoordeling van kankertherapie - Borst
|
Week 24
|
|
Vermoeidheid
Tijdsspanne: Week 24
|
Functionele beoordeling van chronische ziektetherapie - Vermoeidheid
|
Week 24
|
|
Spanning
Tijdsspanne: Week 24
|
Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis
|
Week 24
|
|
Depressie
Tijdsspanne: Week 24
|
Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis
|
Week 24
|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Week 24
|
Week 24
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van het lichaam
Tijdsspanne: Week 12
|
Fragebogen zur Beurteilung des Körpers (Vragenlijst voor de beoordeling van het lichaam)
|
Week 12
|
|
Beoordeling van het lichaam
Tijdsspanne: Week 24
|
Fragebogen zur Beurteilung des Körpers (Vragenlijst voor de beoordeling van het lichaam)
|
Week 24
|
|
Lichaamsbewustzijn
Tijdsspanne: Week 12
|
Vragenlijst lichaamsbewustzijn
|
Week 12
|
|
Lichaamsbewustzijn
Tijdsspanne: Week 24
|
Vragenlijst lichaamsbewustzijn
|
Week 24
|
|
Zelfvertrouwen
Tijdsspanne: Week 12
|
Zelfrespect schaal
|
Week 12
|
|
Zelfvertrouwen
Tijdsspanne: Week 24
|
Zelfrespect schaal
|
Week 24
|
|
Aanhankelijkheid
Tijdsspanne: Week 12
|
Cursustrouw en dagelijkse praktijk thuis
|
Week 12
|
|
Aanhankelijkheid
Tijdsspanne: Week 24
|
Dagelijkse praktijk aan huis
|
Week 24
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Holger Cramer, PhD, Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juli 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juli 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
25 juli 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
31 juli 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juli 2014
Laatst geverifieerd
1 juli 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13-5421-BO
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .