Efectos del yoga sobre los síntomas de la menopausia en mujeres con cáncer de mama
30 de julio de 2014 actualizado por: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen
Ensayo controlado aleatorizado de yoga para los síntomas de la menopausia en mujeres con cáncer de mama
Las mujeres con cáncer de mama y las sobrevivientes de cáncer de mama a menudo se sienten especialmente molestas por los síntomas de la menopausia.
Actualmente, las opciones de tratamiento para esos síntomas son limitadas, ya que la terapia de reemplazo hormonal a menudo está prohibida.
Se ha demostrado que el yoga reduce los síntomas de la menopausia, así como los síntomas asociados con el cáncer de mama.
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo investigar si una intervención de yoga de 12 semanas puede reducir los síntomas de la menopausia en mujeres con cáncer de mama y sobrevivientes de cáncer de mama.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Essen, Alemania, 45276
- Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer de mama (Estadio I-III)
- Después de completar la terapia quirúrgica.
- Después de completar la radioterapia y la quimioterapia adyuvantes
- Puntaje de 5 o más en la escala de calificación de la menopausia
- Capacidad física y cognitiva para participar en la intervención de yoga
- Voluntad de participar en 10 o más de las 12 intervenciones de yoga
- consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Práctica regular de yoga en los últimos 12 meses.
- Cirugía planificada en el periodo de estudio
- Psicosis diagnosticada y tratada médicamente
- Terapia de reemplazamiento de hormonas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Cuidado usual
Los pacientes continúan con la atención habitual de su médico.
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Experimental: Yoga
Intervención de yoga 12 semanas, intervención semanal de 90 minutos Posturas de yoga, respiración, relajación y meditación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntomas de la menopausia
Periodo de tiempo: Semana 12
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Escala de calificación de la menopausia
|
Semana 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Eventos adversos
Periodo de tiempo: Semana 12
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Semana 12
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Calidad de vida relacionada con la salud (específica de la enfermedad)
Periodo de tiempo: Semana 12
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Evaluación funcional de la terapia del cáncer de mama
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Semana 12
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Fatiga
Periodo de tiempo: Semana 12
|
Evaluación funcional de la terapia de enfermedades crónicas: fatiga
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Semana 12
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Ansiedad
Periodo de tiempo: Semana 12
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
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Semana 12
|
|
Depresión
Periodo de tiempo: Semana 12
|
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
|
Semana 12
|
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Síntomas de la menopausia
Periodo de tiempo: Semana 24
|
Escala de calificación de la menopausia
|
Semana 24
|
|
Calidad de vida relacionada con la salud (específica de la enfermedad)
Periodo de tiempo: Semana 24
|
Evaluación funcional de la terapia del cáncer de mama
|
Semana 24
|
|
Fatiga
Periodo de tiempo: Semana 24
|
Evaluación funcional de la terapia de enfermedades crónicas: fatiga
|
Semana 24
|
|
Ansiedad
Periodo de tiempo: Semana 24
|
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
|
Semana 24
|
|
Depresión
Periodo de tiempo: Semana 24
|
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
|
Semana 24
|
|
Eventos adversos
Periodo de tiempo: Semana 24
|
Semana 24
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasacion de cuerpo
Periodo de tiempo: Semana 12
|
Fragebogen zur Beurteilung des Körpers (Cuestionario para la evaluación del cuerpo)
|
Semana 12
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|
Tasacion de cuerpo
Periodo de tiempo: Semana 24
|
Fragebogen zur Beurteilung des Körpers (Cuestionario para la evaluación del cuerpo)
|
Semana 24
|
|
Conciencia corporal
Periodo de tiempo: Semana 12
|
Cuestionario de Conciencia Corporal
|
Semana 12
|
|
Conciencia corporal
Periodo de tiempo: Semana 24
|
Cuestionario de Conciencia Corporal
|
Semana 24
|
|
Autoestima
Periodo de tiempo: Semana 12
|
Escala de autoestima
|
Semana 12
|
|
Autoestima
Periodo de tiempo: Semana 24
|
Escala de autoestima
|
Semana 24
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Adherencia
Periodo de tiempo: Semana 12
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Cumplimiento del curso y práctica diaria en el hogar
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Semana 12
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Adherencia
Periodo de tiempo: Semana 24
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Practica diaria en casa
|
Semana 24
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Holger Cramer, PhD, Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de julio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2014
Última verificación
1 de julio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13-5421-BO
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