亜急性および慢性脳卒中における片側上肢リハビリテーションと両側上肢リハビリテーションへのハイブリッド アプローチ

実験的：一方的なハイブリッド（InMotion3 プラス CIT）介入

参加者は、InMotion3 リスト ロボットを使用したロボット支援療法 (RT) を 3 週間受け、その後 3 週間の CIT トレーニングを受けます。

行動：一方的なハイブリッド（InMotion3 プラス CIT）介入

3 週間の InMotion3 期間中、参加者は 5 分間の筋緊張の正常化準備と受動的可動域の訓練を受け、その後、InMotion3 ロボットを使用した 85 分間のトレーニングを受けます。 参加者は、手首と前腕の受動運動を約 5 ～ 8 分間、補助能動運動を 30 ～ 35 分間、能動運動を 5 ～ 8 分間練習します。

3週間のCIT期間中、参加者は平日1.5時間、行動形成を伴う機能課題で影響を受けたULの集中トレーニングを受け、影響を受けていないULを毎日6時間制限するためにミットを着用するよう求められます。 形成手法には、個別のタスクの選択、段階的なタスクの難易度、口頭によるフィードバック、促し、動きの物理的支援、およびモデリングが含まれます。 介護者は毎日のログを使用して、1 対 1 の介入セッション以外でのミット着用時間を記録します。

実験的：二国間ハイブリッド（BMT プラス BAT）介入

この両側治療グループの参加者は、Bi-Manu-Track (BMT) ロボット (Reha-Stim Co.、ベルリン、ドイツ) を使用した 3 週間の RT を受け、その後 3 週間のセラピストベースの BAT を受けます。

行動：二国間ハイブリッド（BMT プラス BAT）介入

3 週間の BMT 期間中、患者は患者の動きを追跡して即座に視覚的なフィードバックを提供する簡単なコンピューター ゲーム (リンゴを拾うなど) をプレイします。 セラピストは口頭でのフィードバックも提供します。 各トレーニング セッションでは、患者は 15 分間のパッシブ-パッシブ モードを 600 ～ 800 回、15 ～ 20 分間のアクティブ-パッシブ モードを 600 ～ 800 回、5 分間のアクティブ-アクティブ モードを 150 ～ 200 回練習します。 、それぞれ、前腕の回内-回外と手首の屈曲-伸展についてです。

3週間のBAT期間中、参加者は、2つのカップを持ち上げる、2本のペグを拾う、2枚のタオルを握って放す、両手でテーブルを拭くなど、両方のULの左右対称または交互の動きに焦点を当てたタスクのトレーニングを受けます。

ACTIVE_COMPARATOR：従来のリハビリテーション (CR)

CR 介入は、ハイブリッド介入の期間と強度に一致するように設計されます。

行動：従来のリハビリテーション

CR グループの参加者は、(1) 能動的/他動的な可動範囲、異常な筋緊張/反射抑制技術 (ストレッチや(2) 微細運動または手先の器用さを訓練するための機能的課題を 20 分間、(3) 粗大運動活動、調整課題を伴う日常生活活動または機能的課題、トランジション、可動性、姿勢/バランスを 15 ～ 20 分間行います。 活動は障害のレベルと患者のニーズに応じて個別化されます。

他の名前：

• CR

Fugl-Meyer 評価 (FMA) の変更

FMA の上肢サブスケールは、運動障害を評価するために使用されます。 33 の上肢項目は、肩/肘/前腕、手首、手の動きと反射、および調整/速度を測定します。 それらは 3 点の序数スケールで採点されます (0-実行できない、1-部分的に実行、2-完全に実行)。 最大スコアは 66 で、最適な回復を示します。 肩/肘近位部 (FMA s/e: 0-42) および手/手首遠位部 (FMA h/w: 0-24) のサブスコアも計算され、個別の上肢要素に対する治療効果を調査します。 。 脳卒中患者に対する FMA の信頼性、有効性、反応性は良好であることが示されています。

ウルフ運動機能検査 (WMFT) の変更

WMFT はもともと、脳卒中や外傷性脳損傷に対する腕の機能の回復に対する CIT の効果を評価するために設計されました。 この評価では、参加者は 15 の機能ベースのタスクと 2 つの筋力ベースのタスクを実行する必要があります。 タスクは平均化されて、0 ～ 120 秒の範囲のスコアが秒単位で生成されます。 機能的能力のスコアリングについては、6 ポイントの順序スケールを使用しました。0 は「腕が関与している」ことを示し、5 は「腕が関与している; 動きが正常であるように見える」ことを示します。 WMFT の臨床測定は、脳卒中患者において確認されています。

ミオトンプロの変化

MyotonPRO は、生体内での骨格筋の粘弾性特性を特徴付ける非侵襲的な方法を表します。 MyotonPRO の 3 つの測定パラメータ: F - 周波数、Hz、筋緊張を特徴づけます。 D - 減少、筋肉の弾力性を特徴づけます。 S - 剛性、N/m、筋肉の剛性を特徴づけます。 MyotonPRO の動作原理は次のとおりです。MyotonPRO のテスト端は、測定対象の筋肉の上の皮膚表面に垂直に配置され、短い機械的衝撃が加えられ、すぐに筋肉を素早く解放します。加速度プローブを使用すると、筋肉反応の減衰振動がデバイスのテスト側の加速度トランスデューサーによって記録されます。 測定中に作成される振動グラフは、試験終了時の加速度を表します。

10メートル歩行テスト（10MWT）の変化

10MWT は、次の 2 つの条件下で 10 メートルを歩くのに必要な時間と歩数を測定することにより、移動機能を評価します。(1) 各参加者の自分のペース (セルフペース)。 (2)参加者ができるだけ早く歩く速度で。 参加者の速度と歩幅が計算されます。 研究により、脳卒中の可動性の測定において 10MWT が有効であることが実証されました。

アクティグラフィーの変化

活動モニターは、実験室の外で腕の運動障害の量を直接かつ客観的に測定するために使用されます。 この測定は、自由生活条件での活動量を定量的に記録するもので、影響を受ける腕の使用量の時間の経過とともに増加することを反映するために使用されます。 参加者には、活動量計「Actigraphy」（Ambulatory Monitoring Inc.、ニューヨーク）を3日間連続して各手首に装着してもらい、治療前と治療直後に日常生活で実際にどれだけの活動をしたかを測定してもらいます。 Actigraphy は被験者の手足に取り付けることができ、加速度計を通じてその手足の動きを測定します。 このプロジェクトでは、加速度が 10 Hz でサンプリングされ、ユーザーが指定したエポックにわたって合計されます。 記録エポックは 2 秒になります。録音可能時間は約72時間となります。 影響を受けた腕の動きと影響を受けていない腕の動きの比率は、治療結果の信頼できる有効な現実の尺度です。

機能的独立性尺度 (FIM) の変更

FIM は、セルフケア、括約筋制御、移動、移動、コミュニケーション、社会的認知能力を測定する 6 つの下位尺度にグループ化された 18 項目で構成されます。 各項目は、タスクを実行するために必要な支援レベルに基づいて 1 から 7 (最大スコア 126) で評価されます (例: 1 完全な支援、7 完全な自立)。 どの下位尺度でもスコアが高いほど、障害が少ないことを示します。 FIM は、評価者間信頼性、構成概念の妥当性、および判別の妥当性が良好であることが示されています。

モーター活動ログ (MAL) の変化

MAL は、30 の構造化された質問で構成されており、患者が 30 の日常活動のそれぞれを達成するために患側の腕を使用しているときの動きの頻度 (使用量の下位尺度) と質 (動きの質の下位尺度) をどのように評価するかをインタビューします。 各項目のスコアは 0 ～ 5 であり、スコアが高いほど使用頻度が高い、または動作の品質が高いことを示します。 概要スコアは項目スコアの平均です。 脳卒中患者における MAL の臨床特性は検証されています。

ABILHAND アンケートの変更

ABILHAND アンケートは、機能活動における UL の能力を評価するために使用されます。 これは、ボタンをかける、爪を切る、ボトルを開けるなど、日常生活のいくつかの一般的な活動を実行する際に主観的に認識される困難さを測定する 23 の両手活動で構成されています。 スケールの範囲は 0 から 3 です (0 = 実行できない、1 = 部分的にまたは非常に困難に実行、2 = ある程度の困難により実行、3 = 完全に実行)。 その信頼性と構造の妥当性が確認されています。

ノッティンガムの拡張日常生活活動尺度 (NEADL) の変化

NEADL は、活動を実行する際の援助の要件に基づいて採点される 22 項目で構成されます。 4 つのサブスケール (モビリティ、家庭、レジャー、キッチン) と合計スコアがあります。 スコアの範囲は 0 ～ 22 で、スコアが高いほど機能が優れていることを示します。 NEADL の心理測定特性は脳卒中患者において検証されています。

脳卒中影響スケール バージョン 3.0 (SIS 3.0) の変更

SIS 3.0 は、健康関連の生活の質を測定する脳卒中専用の手段です。 8つの領域（筋力、手の機能、日常生活活動・日常生活手段活動、運動性、コミュニケーション、感情）の59項目を収録。 記憶、思考、参加）を単一の項目で評価し、脳卒中からの全体的な回復の認識を評価します。 項目は 5 ポイントのリッカート スケールで評価され、スコアが低いほど、過去 1 週間のタスク完了の難易度が高かったことを示します。 信頼性、有効性、反応性は脳卒中患者にとって満足のいくものであることが示されています。

生理学的反応測定値（バイオマーカー）の変化

炎症誘発性マーカーと抗炎症性マーカーは、炎症の変化を監視するために使用されます。 炎症誘発性マーカーには、C 反応性タンパク質 (CRP)、腫瘍壊死因子 α (TNF-α)、インターロイキン (IL)-1α、および IL-6 が含まれます。 抗炎症マーカーには、IL-10 およびトランスフォーミング成長因子 -β1 (TGF-β1) が含まれます。 酸化ストレスおよび抗酸化マーカーは、酸化ストレスの変化を監視するために使用されます。 酸化ストレスメーカーには、8-ヒドロキシ-2-デオキシグアノシン (8-OHdG) および F2-イソプロスタンスが含まれます。 抗酸化物質には、抗酸化物質スーパーオキシド ジスムターゼ (SOD) およびグルタチオン ペルオキシダーゼ (GPx) が含まれます。 脳卒中リハビリテーション研究の初期段階であるため、バイオマーカーの変化に関する方向性のある仮説はありません。

運動解析の変化

運動学的分析には片側および両側のタスクが含まれ、参加者は影響を受けた上肢または両方の上肢を同時に使用して実行するように求められます。 7 台のカメラを備えた動作分析システム (VICON MX 30d、Oxford Metrics Inc.、オックスフォード、英国) を使用して、運動学試験で腕の動作を捕捉します。 マーカーは尺骨の茎状突起に取り付けられます。 片側タスクまたは両側タスクに応じて、メーカーはそれぞれ影響を受けた腕または両腕に配置されます。