Hybrid tilnærming til unilateral vs. bilateral rehabilitering av øvre lemmer ved subakutt og kronisk hjerneslag

EKSPERIMENTELL: Ensidig hybrid (InMotion3 pluss CIT) intervensjon

Deltakerne vil motta 3 uker med robotassistert terapi (RT) ved bruk av InMotion3 Wrist Robot, etterfulgt av 3 uker med CIT-trening.

Atferdsmessig: Ensidig hybrid (InMotion3 pluss CIT) intervensjon

I løpet av den 3-ukers InMotion3-perioden vil deltakerne motta 5 minutter med forberedelse til normalisering av muskeltonen og passivt bevegelsesområde, deretter 85 minutter med trening med InMotion3-roboten. Deltakerne vil øve ca. 5 til 8 minutter med passive, 30 til 35 minutter med assistert-aktive og 5 til 8 minutter med aktive bevegelser i henholdsvis håndleddet og underarmen.

I løpet av 3-ukers CIT-perioden vil deltakerne få intensiv opplæring av den berørte UL i funksjonelle oppgaver med adferdsforming i 1,5 timer/ukedag og vil bli bedt om å bruke vott for å begrense upåvirket UL i 6 timer daglig. Formingsteknikkene vil involvere individualisert oppgavevalg, gradert oppgavevanskelighet, verbal tilbakemelding, oppfordring, fysisk assistanse med bevegelser og modellering. Omsorgspersoner vil bruke daglige logger for å dokumentere timer med vottbruk utenom en-til-en intervensjonsøktene.

EKSPERIMENTELL: Bilateral hybrid (BMT pluss BAT) intervensjon

Deltakere i denne bilaterale behandlingsgruppen vil motta 3 ukers RT ved bruk av Bi-Manu-Track (BMT)-roboten (Reha-Stim Co., Berlin, Tyskland), etterfulgt av 3 uker med terapeutbasert BAT.

Atferdsmessig: Bilateral hybrid (BMT pluss BAT) intervensjon

I løpet av den 3-ukers BMT-perioden vil pasienter spille et enkelt dataspill (f.eks. plukke opp epler) som sporer pasientens bevegelser for å gi umiddelbar visuell tilbakemelding. Terapeuten vil også gi muntlig tilbakemelding. I hver treningsøkt vil pasienten trene 600 til 800 repetisjoner av passiv-passiv modus i 15 minutter, 600 til 800 repetisjoner av aktiv-passiv modus i 15 til 20 minutter, og 150 til 200 repetisjoner av aktiv-aktiv modus i 5 minutter , henholdsvis for underarmspronasjon-supinasjon og håndleddsfleksjon-ekstensjon.

I løpet av 3-ukers BAT-perioden vil deltakerne få opplæring i oppgaver med fokus på bilaterale symmetriske eller vekslende bevegelser av begge UL-ene, som å løfte to kopper, ta opp to knagger, gripe og slippe to håndklær og tørke av bordet med begge hender.

ACTIVE_COMPARATOR: Konvensjonell rehabilitering (CR)

CR-intervensjonen vil utformes for å matche varigheten og intensiteten til hybridintervensjonene.

Atferdsmessig: Konvensjonell rehabilitering

Deltakere i CR-gruppen vil få terapeutmediert funksjonelle oppgavetrening basert på nevroutviklingsteknikker med vekt på funksjonelle oppgaver og muskelstyrking som vil involvere (1) aktive/passive bevegelsesutslag, unormal muskeltonus/reflekshemmingsteknikker (som tøying og/ eller vektbæring), og styrking av berørt arm i 15 til 20 minutter, (2) funksjonelle oppgaver for å trene finmotorikk eller manuell fingerferdighet i 20 minutter, og (3) daglige aktiviteter eller funksjonelle oppgaver som involverer grovmotoriske aktiviteter, koordinasjonsoppgaver , overgang, mobilitet og holdning/balanse i 15 til 20 minutter. Aktivitetene vil individualiseres i henhold til nivået på funksjonsnedsettelsen og pasientenes behov.

Andre navn:

• CR

Endring i Fugl-Meyer Assessment (FMA)

Den øvre ekstremitets-subskalaen til FMA vil bli brukt til å vurdere motorisk svekkelse. De 33 delene av overekstremiteten måler bevegelsen og refleksene til skulder/albue/underarm, håndledd, hånd og koordinasjon/hastighet. De scores på en 3-punkts ordinær skala (0-kan ikke prestere, 1-presterer delvis, 2-presterer fullt ut). Maksimal poengsum er 66, noe som indikerer optimal restitusjon. Sub-score for en proksimal skulder/albue (FMA s/e: 0-42) og en distal hånd/håndledd (FMA h/w: 0-24) vil også bli beregnet for å undersøke behandlingseffekter på separate øvre ekstremitetselementer . Reliabiliteten, validiteten og responsen til FMA hos slagpasienter har vist seg å være god.

Endring i Wolf Motor Function Test (WMFT)

WMFT ble opprinnelig designet for å vurdere effekten av CIT på tilbakeføring av armfunksjon for hjerneslag og traumatisk hjerneskade. Vurderingen krever at deltakeren utfører 15 funksjonsbaserte og 2 styrkebaserte oppgaver. Oppgavene beregnes i gjennomsnitt for å gi en poengsum på sekunder som varierer fra 0 til 120 sekunder. For skåring av funksjonelle evner brukte vi en 6-punkts ordinær skala der 0 indikerer "forsøker ikke med den involverte armen" og 5 indikerer "armen deltar; bevegelse ser ut til å være normal." Klinimetrien til WMFT er konstatert hos slagpasienter.

Endring i MyotonPro

MyotonPRO representerer en ikke-invasiv måte å karakterisere de viskoelastiske egenskapene til skjelettmuskulatur in vivo. Tre måleparametere i MyotonPRO: F - Frekvens, Hz, karakteriserer muskeltonus; D - Dekrementerer, karakteriserer muskelelastisitet; S - Stivhet, N/m, karakteriserer muskelstivhet. Arbeidsprinsippene til MyotonPRO er som følger: testenden av MyotonPRO vil plasseres vinkelrett på hudoverflaten over muskelen som skal måles, en kort mekanisk impuls vil bli påført, kort etterfulgt av en rask frigjøring til muskelen gjennom en akselerasjonssonden, og de dempede oscillasjonene til muskelresponsen vil bli registrert av akselerasjonstransduseren ved testenden av enheten. Oscillasjonsgrafen som lages under målingen uttrykker akselerasjonen til testenden.

Endring i 10-meters gangtest (10MWT)

10MWT vurderer mobilitetsfunksjonen ved å måle tiden og antall skritt som kreves for å gå 10 meter under to forhold: (1) med egentempoet til hver deltaker (selvtempo); (2) med den hastigheten deltakerne gikk så raskt som mulig. Hastigheten og skrittlengden til deltakeren beregnes. Forskning har validert 10MWT for å måle mobilitet ved hjerneslag.

Endring i aktigrafi

Aktivitetsmonitorene vil bli brukt til å gi et direkte og objektivt mål på mengden av den svekkede armbevegelsen utenfor laboratoriet. Dette tiltaket, som kvantitativt registrerer mengden aktivitet under frie leveforhold, vil bli brukt for å reflektere økningen i mengden berørt armbruk over tid. Deltakerne vil bli bedt om å bruke en aktivitetsmonitor, Actigraphy (Ambulatory Monitoring Inc., New York), på hvert håndledd i 3 påfølgende dager for å måle hvor mye de faktisk gjør i hverdagen før og rett etter behandlingen. Aktigrafien kan festes til motivets lem og måler bevegelsen til det lem gjennom et akselerometer. I dette prosjektet vil akselerasjon bli samplet ved 10 Hz og summert over en brukerspesifisert epoke. Innspillingsepoken vil være på 2 sekunder; opptakskapasiteten vil være ca. 72 timer. Forholdet mellom berørte og ikke-påvirkede armbevegelser er et pålitelig og gyldig mål for behandlingsresultatet i virkeligheten.

Endring i funksjonell uavhengighetsmål (FIM)

FIM består av 18 elementer gruppert i 6 underskalaer som måler egenomsorg, lukkemuskelkontroll, overføring, bevegelse, kommunikasjon og sosial kognisjonsevne. Hvert element er rangert fra 1 til 7 (maksimal poengsum 126) basert på nødvendig assistansenivå for å utføre oppgavene (f.eks. 1-fullstendig assistanse og 7-fullstendig uavhengighet). En høyere poengsum på en underskala indikerer en mindre funksjonshemming. FIM har vist seg å ha god inter-rater reliabilitet, konstruksjonsvaliditet og diskriminantvaliditet.

Endring i motoraktivitetslogg (MAL)

MAL består av 30 strukturerte spørsmål for å intervjue hvordan pasientene vurderer frekvensen (underskalaen for bruk av bruk) og kvaliteten (kvaliteten på bevegelsesunderskalaen) av bevegelser mens de bruker den berørte armen til å utføre hver av de 30 daglige aktivitetene. Poengsummen for hvert element varierer fra 0 til 5, og de høyere poengsummene indikerer hyppigere brukt eller høyere kvalitet på bevegelser. Oppsummeringsskåren er gjennomsnittet av elementskårene. De klinimetriske egenskapene til MAL hos slagpasienter er validert.

Endring i ABILHAND Spørreskjema

ABILHAND-spørreskjemaet vil bli brukt til å evaluere evnen til UL i funksjonelle aktiviteter. Den består av 23 bimanuelle aktiviteter som måler subjektivt opplevd vanskeligheter med å utføre noen vanlige aktiviteter i dagliglivet, som å kneppe, klippe negler og åpne en flaske. Skalaen går fra 0 til 3 (0 = kan ikke prestere, 1 = presterer delvis eller med store vanskeligheter, 2 = presterer med noen vanskeligheter, 3 = presterer fullt ut). Dens pålitelighet og konstruksjonsvaliditet er bekreftet.

Endring i Nottingham Extended Activities of Daily Living Scale (NEADL)

NEADL består av 22 elementer skåret på grunnlag av kravet om hjelp til å utføre aktiviteten. Det er fire underskalaer (mobilitet, hjem, fritid og kjøkken) og en totalscore. Poengene varierer fra 0 til 22, med høyere poengsum som representerer bedre funksjon. De psykometriske egenskapene til NEADL har blitt validert hos slagpasienter.

Endring i Stroke Impact Scale versjon 3.0 (SIS 3.0)

SIS 3.0 er et slagspesifikt instrument for helserelatert livskvalitet. Den inneholder 59 elementer som måler 8 domener (dvs. styrke, håndfunksjon, dagliglivsaktiviteter/instrumentelle aktiviteter i dagliglivet, mobilitet, kommunikasjon, følelser. minne og tenkning og deltakelse) med et enkelt element som vurderer oppfattet generell bedring etter hjerneslag. Elementer er vurdert på en 5-punkts Likert-skala med lavere poengsum som indikerer større vanskeligheter med å fullføre oppgaven i løpet av den siste uken. Reliabiliteten, validiteten og responsen har vist seg å være tilfredsstillende hos slagpasienter.

Endring i fysiologiske responsmål (biomarkører)

Proinflammatoriske markører og antiinflammatoriske markører vil bli brukt for å overvåke endringer i betennelse. Proinflammatoriske markører inkluderer C-reaktivt protein (CRP), tumornekrosefaktor-α (TNF-α), interleukin (IL)-1α og IL-6. Antiinflammatoriske markører inkluderer IL-10 og transformerende vekstfaktor-β1 (TGF-β1). Oksidativt stress og antioksidative markører vil bli brukt for å overvåke endringene på oksidativt stress. Makere av oksidativt stress inkluderer 8-hydroksy-2-deoksyguanosin (8-OHdG) og F2-isoprostanser. Antioksidantene vil inkludere antioksidanter superoksiddismutase (SOD) og glutationperoksidase (GPx). Vi har ingen retningshypoteser angående endringene av biomarkører på grunn av det tidlige stadiet i hjerneslagrehabiliteringsforskning.

Endring i kinematisk analyse

Den kinematiske analysen vil involvere unilaterale og bilaterale oppgaver, der deltakerne vil bli bedt om å utføre ved å bruke det berørte overekstremiteten eller begge overekstremitetene samtidig. Et bevegelsesanalysesystem med 7 kameraer (VICON MX 30d, Oxford Metrics Inc., Oxford, Storbritannia) vil bli brukt for å fange bevegelsen til arm(er) i kinematisk testing. Markørene vil festes på styloidprosessene i ulna. Avhengig av de ensidige eller bilaterale oppgavene, vil skaperne bli plassert på henholdsvis den berørte armen eller begge armene.