亚急性和慢性中风单侧与双侧上肢康复的混合方法

实验性的：单边混合（InMotion3 加 CIT）干预

参与者将使用 InMotion3 手腕机器人接受为期 3 周的机器人辅助治疗 (RT)，然后接受 3 周的 CIT 培训。

行为的：单边混合（InMotion3 加 CIT）干预

在为期 3 周的 InMotion3 期间，参与者将接受 5 分钟的肌张力正常化准备和被动运动范围，然后使用 InMotion3 机器人进行 85 分钟的训练。 参与者将分别练习约 5 至 8 分钟的被动运动、30 至 35 分钟的辅助主动运动和 5 至 8 分钟的手腕和前臂主动运动。

在为期 3 周的 CIT 期间，参与者将接受受影响的 UL 在功能任务中的强化培训，其中行为塑造为 1.5 小时/工作日，并且将被要求每天戴上手套以限制未受影响的 UL 6 小时。 塑造技术将涉及个性化任务选择、分级任务难度、口头反馈、提示、运动的身体帮助和建模。 护理人员将使用每日日志来记录在一对一干预会议之外戴手套的时间。

实验性的：双侧混合（BMT 加 BAT）干预

该双侧治疗组的参与者将使用 Bi-Manu-Track (BMT) 机器人（Reha-Stim Co.，德国柏林）接受 3 周的 RT，然后是 3 周的基于治疗师的 BAT。

行为的：双侧混合（BMT 加 BAT）干预

在为期 3 周的 BMT 期间，患者将玩一个简单的电脑游戏（例如，捡苹果）来跟踪患者的动作以提供即时视觉反馈。 治疗师还将提供口头反馈。 在每次训练中，患者将练习 600 至 800 次被动-被动模式重复 15 分钟，600 至 800 次主动-被动模式重复 15 至 20 分钟，以及 150 至 200 次主动-主动模式重复 5 分钟，分别用于前臂旋前-旋后和手腕屈曲-伸展。

在为期 3 周的 BAT 期间，参与者将接受侧重于两个 UL 的双边对称或交替运动的任务训练，例如举起两个杯子、拿起两个钉子、抓住和释放两条毛巾以及用双手擦桌子。

ACTIVE_COMPARATOR：常规康复 (CR)

CR 干预的设计将与混合干预的持续时间和强度相匹配。

行为的：常规康复

CR 组的参与者将接受基于神经发育技术的治疗师介导的功能任务培训，重点是功能任务和肌肉强化，这将涉及 (1) 主动/被动运动范围、异常肌张力/反射抑制技术（如拉伸和/或负重），并加强受影响的手臂 15 至 20 分钟，(2) 训练精细运动或手部灵巧性的功能性任务 20 分钟，以及 (3) 日常生活活动或涉及大肌肉活动、协调性任务的功能性任务、过渡、移动和姿势/平衡 15 至 20 分钟。 这些活动将根据患者的损伤程度和需求进行个性化设置。

其他名称：

• 铬

Fugl-Meyer 评估 (FMA) 的变化

FMA 的上肢分量表将用于评估运动损伤。 33 个上肢项目测量肩/肘/前臂、手腕、手和协调/速度的运动和反射。 他们按 3 点顺序评分（0-不能执行，1-部分执行，2-完全执行）。 最高得分为 66，表明最佳恢复。 还将计算近端肩/肘（FMA s/e：0-42）和远端手/腕（FMA h/w：0-24）的子分数，以研究对单独上肢元素的治疗效果. FMA 在中风患者中的可靠性、有效性和反应性已被证明是好的。

Wolf 运动功能测试 (WMFT) 的变化

WMFT 最初旨在评估 CIT 对中风和创伤性脑损伤的手臂功能恢复的影响。 评估要求参与者执行 15 项基于功能的任务和 2 项基于力量的任务。 这些任务被平均以产生一个分数，以秒为单位，范围从 0 到 120 秒。 对于功能能力评分，我们使用了 6 点顺序量表，其中 0 表示“不尝试使用相关的手臂”，5 表示“手臂确实参与；运动似乎是正常的”。 已经在中风患者中确定了 WMFT 的临床计量学。

MyotonPro 的变化

MyotonPRO 代表了一种非侵入性的方法来表征体内骨骼肌的粘弹性。 MyotonPRO 中的三个测量参数： F - 频率，Hz，表征肌肉张力； D——递减，表征肌肉弹性； S - 刚度，N/m，表征肌肉刚度。 MyotonPRO 的工作原理如下：将 MyotonPRO 的测试端垂直放置在待测肌肉上方的皮肤表面，施加短暂的机械脉冲，紧接着通过一个快速释放到肌肉加速度探头，肌肉反应的阻尼振荡将被设备测试端的加速度传感器记录下来。 测量时产生的振荡图表示测试端的加速度。

10 米步行测试 (10MWT) 的变化

10MWT 通过测量在两种情况下步行 10 米所需的时间和步数来评估移动功能：（1）每个参与者的自我步调（self-pace）； (2) 以参与者走路的速度尽快进行。 计算参与者的速度和步幅。 研究已经验证了 10MWT 在测量中风活动度方面的作用。

活动记录的变化

活动监视器将用于直接和客观地测量实验室外受损手臂运动的量。 这项措施定量记录自由生活条件下的活动量，将用于反映受影响的手臂使用量随时间的增加。 参与者将被要求连续 3 天在每只手腕上佩戴活动监测器 Actigraphy（Ambulatory Monitoring Inc.，纽约），以测量他们在治疗前后的日常生活中的实际活动量。 Actigraphy 可以连接到受试者的肢体，并通过加速度计测量该肢体的运动。 在这个项目中，加速度将以 10 Hz 的频率采样，并在用户指定的时期内求和。 记录纪元为 2 秒；录音容量约为 72 小时。 受影响的手臂运动与未受影响的手臂运动的比率是衡量治疗结果的可靠且有效的现实生活指标。

功能独立性测量 (FIM) 的变化

FIM 由 18 个项目组成，分为 6 个分量表，测量自我护理、括约肌控制、转移、运动、沟通和社会认知能力。 根据执行任务所需的协助水平（例如，1-完全协助和 7-完全独立），每个项目的评分从 1 到 7（最高分数 126）。 任何子量表的分数越高表示残疾程度越低。 FIM 已被证明具有良好的评分者间信度、结构效度和区分效度。

机动活动日志 (MAL) 的变化

MAL 由 30 个结构化问题组成，用于采访患者在使用受影响的手臂完成 30 项日常活动中的每一项时如何评价运动的频率（使用子量表的数量）和质量（运动质量子量表）。 每个项目的得分范围为0-5分，得分越高表示使用频率越高或动作质量越高。 总分是项目分数的平均值。 MAL 在中风患者中的临床特性已经得到验证。

ABILHAND 问卷的变化

ABILHAND 问卷将用于评估 UL 在功能活动中的能力。 它包含 23 项双手活动，用于衡量在日常生活中执行一些常见活动时主观感知的难度，例如扣扣子、剪指甲和打开瓶子。 量表范围从 0 到 3（0 = 不能执行，1 = 部分执行或有很大困难，2 = 执行有些困难，3 = 完全执行）。 其信度和结构效度已得到证实。

诺丁汉日常生活扩展活动量表 (NEADL) 的变化

NEADL 由 22 个项目组成，评分基于对执行活动的帮助要求。 有四个分量表（流动性、家庭、休闲和厨房）和一个总分。 分数范围从 0 到 22，分数越高表示功能越好。 NEADL 的心理测量特性已在中风患者中得到验证。

中风影响量表 3.0 版 (SIS 3.0) 的变化

SIS 3.0 是一种特定于中风的健康相关生活质量工具。 它包含 59 个项目，测量 8 个领域（即力量、手部功能、日常生活活动/日常生活的工具活动、移动性、交流、情感。 记忆力、思考力和参与力）和一个单独的项目来评估中风后的整体恢复情况。 项目采用 5 点李克特量表评分，分数越低表示过去一周完成任务的难度越大。 中风患者的可靠性、有效性和反应性已被证明是令人满意的。

生理反应措施的变化（生物标志物）

促炎标志物和抗炎标志物将用于监测炎症的变化。 促炎标志物包括 C 反应蛋白 (CRP)、肿瘤坏死因子-α (TNF-α)、白细胞介素 (IL)-1α 和 IL-6。 抗炎标志物包括 IL-10 和转化生长因子-β1 (TGF-β1)。 氧化应激和抗氧化标记物将用于监测氧化应激的变化。 氧化应激因子包括 8-hydroxy-2-deoxyguanosine (8-OHdG) 和 F2-isoprostances。 抗氧化剂将包括抗氧化剂超氧化物歧化酶（SOD）和谷胱甘肽过氧化物酶（GPx）。 由于生物标志物处于中风康复研究的早期阶段，我们没有关于生物标志物变化的定向假设。

运动学分析的变化

运动学分析将涉及单侧和双边任务，参与者将被要求同时使用受影响的上肢或双上肢来执行。 带有 7 个摄像头的运动分析系统（VICON MX 30d，Oxford Metrics Inc.，Oxford，UK）将用于在运动学测试中捕捉手臂的运动。 标记将附着在尺骨的茎突上。 根据单边或双边任务，标记器将分别放置在受影响的手臂或双臂上。