Hybride benadering van unilaterale vs. bilaterale revalidatie van bovenste ledematen bij subacute en chronische beroerte

EXPERIMENTEEL: Unilaterale hybride (InMotion3 plus CIT) interventie

Deelnemers krijgen 3 weken robotondersteunde therapie (RT) met behulp van de InMotion3 Wrist Robot, gevolgd door 3 weken CIT-training.

Gedragsmatig: Unilaterale hybride (InMotion3 plus CIT) interventie

Tijdens de InMotion3-periode van 3 weken krijgen de deelnemers 5 minuten voorbereiding op het normaliseren van de spiertonus en een passief bewegingsbereik, en daarna 85 minuten training met de InMotion3-robot. De deelnemers oefenen respectievelijk ongeveer 5 tot 8 minuten passieve, 30 tot 35 minuten geassisteerde actieve en 5 tot 8 minuten actieve bewegingen in pols en onderarm.

Tijdens de CIT-periode van 3 weken krijgen de deelnemers gedurende 1,5 uur per weekdag intensieve training van de aangedane UL in functionele taken met gedragsvorming en wordt hen gevraagd een handschoen te dragen om de niet-aangedane UL gedurende 6 uur per dag te beperken. De vormgevende technieken omvatten geïndividualiseerde taakselectie, gegradeerde taakmoeilijkheid, verbale feedback, aansporing, fysieke hulp bij bewegingen en modellering. Verzorgers zullen dagelijkse logboeken gebruiken om de uren van het dragen van wanten buiten de een-op-een interventiesessies te documenteren.

EXPERIMENTEEL: Bilaterale hybride (BMT plus BAT) interventie

Deelnemers aan deze bilaterale behandelingsgroep krijgen 3 weken RT met behulp van de Bi-Manu-Track (BMT) robot (Reha-Stim Co., Berlijn, Duitsland), gevolgd door 3 weken therapeut-gebaseerde BAT.

Gedragsmatig: Bilaterale hybride (BMT plus BAT) interventie

Tijdens de BMT-periode van 3 weken spelen patiënten een eenvoudig computerspel (bijvoorbeeld appels oppakken) dat de bewegingen van de patiënt volgt om direct visuele feedback te geven. De therapeut geeft ook mondelinge feedback. In elke trainingssessie oefent de patiënt 600 tot 800 herhalingen van de passief-passieve modus gedurende 15 minuten, 600 tot 800 herhalingen van de actief-passieve modus gedurende 15 tot 20 minuten en 150 tot 200 herhalingen van de actief-actieve modus gedurende 5 minuten respectievelijk voor de onderarm pronatie-supinatie en de polsflexie-extensie.

Tijdens de BAT-periode van 3 weken krijgen deelnemers training in taken gericht op bilaterale symmetrische of afwisselende bewegingen van beide UL's, zoals het optillen van twee kopjes, het oppakken van twee pinnen, het vastpakken en loslaten van twee handdoeken en het afvegen van de tafel met beide handen.

ACTIVE_COMPARATOR: Conventionele revalidatie (CR)

De CR-interventie zal worden ontworpen om te passen bij de duur en intensiteit van de hybride interventies.

Gedragsmatig: Conventionele revalidatie

Deelnemers aan de CR-groep krijgen door een therapeut gemedieerde training in functionele taken op basis van neurologische ontwikkelingstechnieken met de nadruk op functionele taken en spierversterking, waarbij (1) actief/passief bewegingsbereik, abnormale spiertonus/reflexremmingstechnieken (zoals strekken en/of of gewichtsbelasting), en versterking van de aangedane arm gedurende 15 tot 20 minuten, (2) functionele taken voor het trainen van fijne motoriek of handvaardigheid gedurende 20 minuten, en (3) activiteiten van het dagelijks leven of functionele taken met grove motoriek, coördinatietaken , overgang, mobiliteit en houding/balans gedurende 15 tot 20 minuten. De activiteiten worden geïndividualiseerd op basis van de mate van beperking en de behoeften van de patiënten.

Andere namen:

• CR

Verandering in Fugl-Meyer Assessment (FMA)

De subschaal van de bovenste ledematen van de FMA zal worden gebruikt om motorische beperkingen te beoordelen. De 33 items van de bovenste ledematen meten de beweging en reflexen van schouder/elleboog/onderarm, pols, hand en coördinatie/snelheid. Ze worden gescoord op een 3-punts ordinale schaal (0 - kan niet presteren, 1 - presteert gedeeltelijk, 2 - presteert volledig). De maximale score is 66, wat wijst op optimaal herstel. De subscore van een proximale schouder/elleboog (FMA s/e: 0-42) en een distale hand/pols (FMA h/w: 0-24) wordt ook berekend om de behandeleffecten op afzonderlijke elementen van de bovenste extremiteit te onderzoeken . De betrouwbaarheid, validiteit en responsiviteit van de FMA bij patiënten met een beroerte is goed gebleken.

Verandering in Wolf Motor Function Test (WMFT)

De WMFT is oorspronkelijk ontworpen om de effecten van CIT op het herstel van de armfunctie bij een beroerte en traumatisch hersenletsel te beoordelen. Voor het assessment moet de deelnemer 15 functiegerichte en 2 krachtgerichte taken uitvoeren. De taken worden gemiddeld om een ​​score in seconden te produceren die varieert van 0 tot 120 seconden. Voor het scoren van functionele vaardigheden hebben we een 6-punts ordinale schaal gebruikt, waarbij 0 staat voor "probeert niet met de aangedane arm" en 5 voor "arm doet wel mee; beweging lijkt normaal te zijn". De klinimetrie van de WMFT is vastgesteld bij patiënten met een beroerte.

Wijziging in MyotonPro

De MyotonPRO vertegenwoordigt een niet-invasieve manier om de visco-elastische eigenschappen van skeletspieren in vivo te karakteriseren. Drie meetparameters in de MyotonPRO: F - Frequentie, Hz, kenmerkt spiertonus; D - Afname, kenmerkt spierelasticiteit; S - Stijfheid, N/m, kenmerkt spierstijfheid. De werkingsprincipes van de MyotonPRO zijn als volgt: het testuiteinde van de MyotonPRO wordt loodrecht op het huidoppervlak boven de te meten spier geplaatst, er wordt een korte mechanische impuls gegeven, kort daarna wordt de spier snel losgelaten door middel van een versnellingssonde, en de gedempte oscillaties van de spierrespons worden geregistreerd door de versnellingstransducer aan het testuiteinde van het apparaat. De oscillatiegrafiek die tijdens de meting ontstaat, drukt de versnelling van het testeinde uit.

Verandering in 10-meter looptest (10MWT)

De 10MWT beoordeelt de mobiliteitsfunctie door de tijd en het aantal stappen te meten dat nodig is om 10 meter te lopen onder twee omstandigheden: (1) met het eigen tempo van elke deelnemer (zelftempo); (2) met de snelheid waarmee de deelnemers zo snel mogelijk liepen. De snelheid en paslengte van de deelnemer worden berekend. Onderzoek heeft de 10MWT gevalideerd bij het meten van mobiliteit bij een beroerte.

Verandering in actigrafie

De activiteitenmonitors zullen worden gebruikt om een ​​directe en objectieve meting te geven van de mate van de verminderde armbeweging buiten het laboratorium. Deze maatstaf, die de hoeveelheid activiteit in vrijlevende omstandigheden kwantitatief vastlegt, zal worden gebruikt om de toename van het aantal aangedane armgebruik in de loop van de tijd weer te geven. De deelnemers wordt gevraagd om gedurende 3 opeenvolgende dagen een activiteitsmonitor, Actigraphy (Ambulatory Monitoring Inc., New York), om elke pols te dragen om te meten hoeveel ze daadwerkelijk doen in hun dagelijks leven vóór en onmiddellijk na de behandeling. De Actigraphy kan aan het ledemaat van de proefpersoon worden bevestigd en meet de beweging van dat ledemaat via een versnellingsmeter. In dit project wordt versnelling bemonsterd bij 10 Hz en opgeteld over een door de gebruiker gespecificeerde periode. Het opnametijdvak is 2 seconden; opnamecapaciteit zal ongeveer 72 uur bedragen. De verhouding tussen aangedane en niet-aangedane armbewegingen is een betrouwbare en valide real-life maatstaf voor het behandelresultaat.

Verandering in functionele onafhankelijkheidsmaatstaf (FIM)

De FIM bestaat uit 18 items gegroepeerd in 6 subschalen die zelfzorg, sfinctercontrole, transfer, motoriek, communicatie en sociale cognitie meten. Elk item wordt beoordeeld van 1 tot 7 (maximale score 126) op basis van het vereiste niveau van assistentie om de taken uit te voeren (bijv. 1-volledige assistentie en 7-volledige onafhankelijkheid). Een hogere score op een willekeurige subschaal duidt op een lagere handicap. Er is aangetoond dat de FIM een goede interbeoordelaarsbetrouwbaarheid, constructvaliditeit en discriminantvaliditeit heeft.

Wijziging in Motor Activity Log (MAL)

De MAL bestaat uit 30 gestructureerde vragen om te interviewen hoe de patiënten de frequentie (subschaal hoeveelheid gebruik) en kwaliteit (subschaal bewegingskwaliteit) van bewegingen beoordelen terwijl ze hun aangedane arm gebruiken om elk van de 30 dagelijkse activiteiten uit te voeren. De score van elk item varieert van 0 tot 5, en de hogere scores duiden op vaker gebruikte of hogere kwaliteit van bewegingen. De samenvattingsscore is het gemiddelde van de itemscores. De klinimetrische eigenschappen van de MAL bij patiënten met een beroerte zijn gevalideerd.

Wijziging in de ABILHAND-vragenlijst

De ABILHAND-vragenlijst zal worden gebruikt om het vermogen van de UB in functionele activiteiten te evalueren. Het bestaat uit 23 bimanuele activiteiten die de subjectief waargenomen moeilijkheid meten bij het uitvoeren van enkele veelvoorkomende activiteiten in het dagelijks leven, zoals knopen dichtknopen, nagels knippen en een fles openen. De schaal loopt van 0 tot 3 (0 = kan niet presteren, 1 = presteert gedeeltelijk of met grote moeite, 2 = presteert met enige moeite, 3 = presteert volledig). De betrouwbaarheid en constructvaliditeit zijn bevestigd.

Verandering in Nottingham Extended Activities of Daily Living Scale (NEADL)

e NEADL bestaat uit 22 items die worden gescoord op basis van de behoefte aan hulp bij het uitvoeren van de activiteit. Er zijn vier subschalen (mobiliteit, huishouden, vrije tijd en keuken) en een totaalscore. De scores variëren van 0 tot 22, waarbij hogere scores een betere functie vertegenwoordigen. De psychometrische eigenschappen van de NEADL zijn gevalideerd bij patiënten met een beroerte.

Wijziging in slagimpactschaal versie 3.0 (SIS 3.0)

De SIS 3.0 is een beroerte-specifiek instrument voor gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Het bevat 59 items die 8 domeinen meten (d.w.z. kracht, handfunctie, activiteiten van het dagelijks leven/instrumentele activiteiten van het dagelijks leven, mobiliteit, communicatie, emotie. geheugen en denken en participatie) met een enkel item dat het waargenomen algehele herstel na een beroerte beoordeelt. Items worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal, waarbij lagere scores wijzen op een grotere moeilijkheid bij het voltooien van de taak in de afgelopen week. De betrouwbaarheid, validiteit en responsiviteit zijn bevredigend gebleken bij patiënten met een beroerte.

Verandering in fysiologische responsmaatregelen (biomarkers)

Pro-inflammatoire markers en anti-inflammatoire markers zullen worden gebruikt om veranderingen in ontsteking te volgen. Pro-inflammatoire markers omvatten C-reactief proteïne (CRP), tumornecrosefactor-α (TNF-α), interleukine (IL)-1α en IL-6. Ontstekingsremmende markers omvatten IL-10 en transformerende groeifactor-β1 (TGF-β1). Oxidatieve stress en antioxidatieve markers zullen worden gebruikt om de veranderingen op oxidatieve stress te monitoren. Oxidatieve stressmakers zijn onder meer 8-hydroxy-2-deoxyguanosine (8-OHdG) en F2-isoprostanen. De antioxidanten omvatten antioxidanten superoxide dismutase (SOD) en glutathion peroxidase (GPx). We hebben geen directionele hypothesen met betrekking tot de veranderingen van biomarkers vanwege het vroege stadium van onderzoek naar revalidatie na een beroerte.

Verandering in kinematische analyse

De kinematische analyse omvat unilaterale en bilaterale taken, waarbij de deelnemers wordt gevraagd om uit te voeren door het aangedane bovenste lidmaat of beide bovenste ledematen tegelijkertijd te gebruiken. Een bewegingsanalysesysteem met 7 camera's (VICON MX 30d, Oxford Metrics Inc., Oxford, VK) zal worden gebruikt om de beweging van arm(en) vast te leggen bij kinematisch testen. De markeringen worden bevestigd op de styloïde processen van de ellepijp. Afhankelijk van de unilaterale of bilaterale taken worden de makers op respectievelijk de aangedane arm of beide armen geplaatst.