健康な被験者の高周波パラメータに対するオステオパシー整体治療の効果
2013年9月8日 更新者：Francesco Cerritelli、European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine
本研究の目的は、オステオパシー手技療法 (OMT) が高周波 (HF) パラメーターを変更する際に健康な被験者のサンプルに対して有効である範囲を決定することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pescara、イタリア
- Accademia Italiana Osteopatia Tradizionale
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳から 45 歳までの年齢。
- 慢性症状なし;
- -介入前の最後の72時間に急性症状はありません;
- 病状なし
除外基準:
- 18 歳未満または 45 歳以上。
- 妊娠;
- 閉経;
- 過去 48 時間のアルコールの乱用;
- 慢性の痛み;
- 過去 72 時間の急性の痛み;
- 病状をまとめる;
- 過去72時間の薬物使用;
- 過去 3 か月間の装具の使用;
- あらゆる種類の手術;
- 過去 3 か月間のオステオパシー治療。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：OMT
各オステオパシー セッションは、間接的な技術を使用した構造評価と治療に基づいています。
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他の：シャム
オペレータが対象を「治療」するために軽い手動接触を使用している間、偽治療は対象を治療台に仰向けに寝かせて施した。
あらかじめ決められたプロトコルが使用されています。
沈黙の中で計算を減算することによって、開業医の注意がそらされました。
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他の：コントロール
介入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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1 週間でのベースライン高周波 (HF) 値からの変化
時間枠：ベースラインと1週間
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ベースラインと1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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1 週間での低周波 (LF) 値のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと1週間
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ベースラインと1週間
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1 週間でのベースライン LF/HF 比値からの変化
時間枠：ベースラインと1週間
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ベースラインと1週間
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1 週間でのベースライン超低周波 (VLF) 値からの変化
時間枠：ベースラインと1週間
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ベースラインと1週間
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1 週間でのベースライン標準偏差心拍数 (SDNN) 値からの変化
時間枠：ベースラインと1週間
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ベースラインと1週間
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1 週間での連続心拍数 (RMSSD) の平均二乗差のベースライン平方根からの変化
時間枠：ベースラインと1週間
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ベースラインと1週間
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1 週間で (pNN50) のビート ツー ビートの合計数で割ったビート ツー ビート 50 のベースライン比率からの変化
時間枠：ベースラインと1週間
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ベースラインと1週間
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1 週間でのベースラインのトレンド除去変動スケーリング指数 (DFAa1) 値からの変化
時間枠：ベースラインと1週間
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ベースラインと1週間
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LF値の変化
時間枠：治療セッション中
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治療セッション中
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LF/HF レシオ値の変化
時間枠：治療セッション中
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治療セッション中
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VLF値の変化
時間枠：治療セッション中
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治療セッション中
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SDNN値の変化
時間枠：治療セッション中
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治療セッション中
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RMSSD値の変化
時間枠：治療セッション中
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治療セッション中
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PNN50値の変化
時間枠：治療セッション中
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治療セッション中
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DFAa1 値の変化
時間枠：治療セッション中
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治療セッション中
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1週間でのベースライン被験者内HF値からの変化
時間枠：ベースラインと1週間
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ベースラインと1週間
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1週間での喫煙者と非喫煙者間のベースライン心拍数変動パラメータからの変化
時間枠：ベースラインと1週間
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ベースラインと1週間
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1 週間でのベースライン 15D アンケートからの変化
時間枠：ベースラインと1週間
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ベースラインと1週間
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グループ間の皮膚コンダクタンス値の違い
時間枠：1週間
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1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Francesco Cerritelli, MS, DO、Italian Academy of Traditional Osteopathy - AIOT
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年5月1日
一次修了 (実際)
2013年9月1日
研究の完了 (実際)
2013年9月1日
試験登録日
最初に提出
2013年7月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月23日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年9月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年9月8日
最終確認日
2013年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HRVOST
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。