Osteopathische manipulatieve behandelingseffecten op hoogfrequente parameters bij gezonde proefpersonen
8 september 2013 bijgewerkt door: Francesco Cerritelli, European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine
Het doel van de huidige studie is om te bepalen in welke mate osteopathische manipulatieve behandeling (OMT) effectief is bij een steekproef van gezonde proefpersonen bij het veranderen van hoogfrequente (HF) parameters.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Pescara, Italië
- Accademia Italiana Osteopatia Tradizionale
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 45;
- Geen chronische symptomatologie;
- Geen acute symptomen gedurende de laatste 72 uur voor de interventie;
- Geen pathologieën
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd onder de 18 of ouder dan 45;
- Zwangerschap;
- Menopauze;
- Misbruik van alcohol gedurende de laatste 48 uur;
- Chronische pijn;
- Acute pijn gedurende de laatste 72 uur;
- Samengevoegde pathologieën;
- Gebruik van drugs gedurende de laatste 72 uur;
- Gebruik van orthesen gedurende de laatste 3 maanden;
- Elk type operatie;
- Osteopathische behandeling gedurende de laatste 3 maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: OMT
Elke osteopathische sessie is gebaseerd op structurele evaluatie en behandeling met behulp van indirecte technieken.
|
|
|
Ander: SCHANDE
Er werd schijntherapie toegediend terwijl de proefpersoon in rugligging op de behandeltafel lag, terwijl de operator licht handmatig contact gebruikte om de proefpersoon te "behandelen".
Er is gebruik gemaakt van een vooraf bepaald protocol.
De aandacht van de beoefenaar werd afgeleid door in stilte berekeningen af te trekken.
|
|
|
Ander: CONTROLE
Geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde voor hoge frequentie (HF) na 1 week
Tijdsspanne: basislijn en 1 week
|
basislijn en 1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in lage frequentie (LF) waarde na 1 week
Tijdsspanne: basislijn en 1 week
|
basislijn en 1 week
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de LF/HF-ratio na 1 week
Tijdsspanne: basislijn en 1 week
|
basislijn en 1 week
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de zeer lage frequentie (VLF) na 1 week
Tijdsspanne: basislijn en 1 week
|
basislijn en 1 week
|
|
Verandering ten opzichte van basislijn standaarddeviatie beat-to-beat (SDNN) waarde na 1 week
Tijdsspanne: basislijn en 1 week
|
basislijn en 1 week
|
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijnwortel van het gemiddelde kwadratische verschil van opeenvolgende slag-op-slag (RMSSD) na 1 week
Tijdsspanne: basislijn en 1 week
|
basislijn en 1 week
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van slag-op-slag50 gedeeld door het totale aantal slag-op-slagen in (pNN50) na 1 week
Tijdsspanne: basislijn en 1 week
|
basislijn en 1 week
|
|
Verandering ten opzichte van baseline detrended fluctuatie schaling exponent (DFAa1) waarde na 1 week
Tijdsspanne: basislijn en 1 week
|
basislijn en 1 week
|
|
Verandering in LF-waarde
Tijdsspanne: tijdens behandelsessie
|
tijdens behandelsessie
|
|
Verandering in de waarde van de LF/HF-verhouding
Tijdsspanne: tijdens behandelsessie
|
tijdens behandelsessie
|
|
Verandering in VLF-waarde
Tijdsspanne: tijdens behandelsessie
|
tijdens behandelsessie
|
|
Verandering in SDNN-waarde
Tijdsspanne: tijdens behandelsessie
|
tijdens behandelsessie
|
|
Verandering in RMSSD-waarde
Tijdsspanne: tijdens behandelsessie
|
tijdens behandelsessie
|
|
Verandering in pNN50-waarde
Tijdsspanne: tijdens behandelsessie
|
tijdens behandelsessie
|
|
Wijziging in DFAa1-waarde
Tijdsspanne: tijdens behandelsessie
|
tijdens behandelsessie
|
|
Verandering ten opzichte van baseline intrasubject HF-waarde na 1 week
Tijdsspanne: basislijn en 1 week
|
basislijn en 1 week
|
|
Verandering ten opzichte van baseline parameters voor hartslagvariatie tussen rokers en niet-rokers na 1 week
Tijdsspanne: basislijn en 1 week
|
basislijn en 1 week
|
|
Verandering ten opzichte van baseline 15D-vragenlijst na 1 week
Tijdsspanne: basislijn en 1 week
|
basislijn en 1 week
|
|
Verschillen in huidgeleidingswaarde tussen groepen
Tijdsspanne: 1 week
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Francesco Cerritelli, MS, DO, Italian Academy of Traditional Osteopathy - AIOT
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juli 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juli 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
26 juli 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 september 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 september 2013
Laatst geverifieerd
1 september 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HRVOST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .