Efeitos do tratamento manipulativo osteopático em parâmetros de alta frequência em indivíduos saudáveis
8 de setembro de 2013 atualizado por: Francesco Cerritelli, European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine
O objetivo do presente estudo é determinar até que ponto o tratamento manipulativo osteopático (OMT) é eficaz em uma amostra de indivíduos saudáveis na alteração de parâmetros de alta frequência (HF).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pescara, Itália
- Accademia Italiana Osteopatia Tradizionale
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 45 anos;
- Sem sintomatologia crônica;
- Ausência de sintomatologia aguda nas últimas 72 horas antes da intervenção;
- Sem patologias
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos ou superior a 45;
- Gravidez;
- Menopausa;
- Abuso de álcool nas últimas 48 horas;
- Dor crônica;
- Dor aguda nas últimas 72 horas;
- Patologias conclamadas;
- Uso de drogas nas últimas 72 horas;
- Uso de aparelhos ortopédicos nos últimos 3 meses;
- Qualquer tipo de cirurgia;
- Tratamento osteopático durante os últimos 3 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: OMT
Cada sessão osteopática é baseada na avaliação estrutural e tratamento usando técnicas indiretas.
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Outro: FARSA, FALSO
A terapia simulada foi administrada com indivíduos deitados em decúbito dorsal na mesa de tratamento, enquanto o operador usava contato manual leve para "tratar" o indivíduo.
Foi utilizado um protocolo pré-determinado.
A atenção do praticante foi distraída pelo cálculo de subtração em silêncio.
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Outro: AO CONTROLE
Sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alteração do valor basal de alta frequência (HF) em 1 semana
Prazo: linha de base e 1 semana
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linha de base e 1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança da linha de base no valor de baixa frequência (LF) em 1 semana
Prazo: linha de base e 1 semana
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linha de base e 1 semana
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Alteração do valor da razão LF/HF da linha de base em 1 semana
Prazo: linha de base e 1 semana
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linha de base e 1 semana
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Alteração do valor basal de frequência muito baixa (VLF) em 1 semana
Prazo: linha de base e 1 semana
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linha de base e 1 semana
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Alteração do valor de desvio padrão de linha de base batimento a batimento (SDNN) em 1 semana
Prazo: linha de base e 1 semana
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linha de base e 1 semana
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Alterações da raiz quadrada da linha de base da diferença quadrada média de batimento a batimento sucessivo (RMSSD) em 1 semana
Prazo: linha de base e 1 semana
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linha de base e 1 semana
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Alteração da proporção basal de batimento a batimento50 dividido pelo número total de batimento a batimento em (pNN50) em 1 semana
Prazo: linha de base e 1 semana
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linha de base e 1 semana
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Alteração do valor do expoente de escala de flutuação sem tendência da linha de base (DFAa1) em 1 semana
Prazo: linha de base e 1 semana
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linha de base e 1 semana
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Mudança no valor LF
Prazo: durante a sessão de tratamento
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durante a sessão de tratamento
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Alteração no valor da relação LF/HF
Prazo: durante a sessão de tratamento
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durante a sessão de tratamento
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Mudança no valor de VLF
Prazo: durante a sessão de tratamento
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durante a sessão de tratamento
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Mudança no valor SDNN
Prazo: durante a sessão de tratamento
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durante a sessão de tratamento
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Alteração no valor RMSSD
Prazo: durante a sessão de tratamento
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durante a sessão de tratamento
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Mudança no valor pNN50
Prazo: durante a sessão de tratamento
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durante a sessão de tratamento
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Mudança no valor DFAa1
Prazo: durante a sessão de tratamento
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durante a sessão de tratamento
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Alteração do valor basal de IC intrasujeito em 1 semana
Prazo: linha de base e 1 semana
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linha de base e 1 semana
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Alteração dos parâmetros basais de variabilidade da frequência cardíaca entre fumantes e não fumantes em 1 semana
Prazo: linha de base e 1 semana
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linha de base e 1 semana
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Mudança do questionário 15D de linha de base em 1 semana
Prazo: linha de base e 1 semana
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linha de base e 1 semana
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Diferenças no valor de condutância da pele entre os grupos
Prazo: 1 semana
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Cadeira de estudo: Francesco Cerritelli, MS, DO, Italian Academy of Traditional Osteopathy - AIOT
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
26 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de setembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2013
Última verificação
1 de setembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HRVOST
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