Efectos del tratamiento de manipulación osteopática en parámetros de alta frecuencia en sujetos sanos
8 de septiembre de 2013 actualizado por: Francesco Cerritelli, European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine
El objetivo del presente estudio es determinar hasta qué punto el tratamiento de manipulación osteopática (OMT) es efectivo en una muestra de sujetos sanos para cambiar los parámetros de alta frecuencia (HF).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pescara, Italia
- Accademia Italiana Osteopatia Tradizionale
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 45 años;
- Sin sintomatología crónica;
- Sin sintomatología aguda durante las últimas 72 horas antes de la intervención;
- Sin patologías
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años o mayor de 45;
- El embarazo;
- Menopausia;
- Abuso de alcohol durante las últimas 48 horas;
- Dolor crónico;
- Dolor agudo durante las últimas 72 horas;
- Conclamar patologías;
- Uso de drogas durante las últimas 72 horas;
- Uso de dispositivos ortóticos durante los últimos 3 meses;
- Cualquier tipo de cirugía;
- Tratamiento osteopático durante los últimos 3 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: OMT
Cada sesión osteopática se basa en la evaluación estructural y el tratamiento mediante técnicas indirectas.
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Otro: IMPOSTOR
La terapia simulada se administró con sujetos acostados en decúbito supino sobre la mesa de tratamiento mientras el operador usaba un contacto manual ligero para "tratar" al sujeto.
Se ha utilizado un protocolo predeterminado.
La atención del practicante se distrajo restando cálculo en silencio.
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Otro: CONTROL
Sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el valor inicial de alta frecuencia (HF) en 1 semana
Periodo de tiempo: línea de base y 1 semana
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línea de base y 1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en el valor de baja frecuencia (LF) a la semana 1
Periodo de tiempo: línea de base y 1 semana
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línea de base y 1 semana
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Cambio desde el valor inicial de la relación LF/HF en 1 semana
Periodo de tiempo: línea de base y 1 semana
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línea de base y 1 semana
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Cambio desde el valor inicial de muy baja frecuencia (VLF) en 1 semana
Periodo de tiempo: línea de base y 1 semana
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línea de base y 1 semana
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Cambio del valor de la desviación estándar basal latido a latido (SDNN) en 1 semana
Periodo de tiempo: línea de base y 1 semana
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línea de base y 1 semana
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Cambios desde la raíz cuadrada inicial de la diferencia cuadrática media de latido a latido sucesivo (RMSSD) en 1 semana
Periodo de tiempo: línea de base y 1 semana
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línea de base y 1 semana
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Cambio desde la proporción inicial de latido a latido50 dividido por el número total de latido a latido en (pNN50) en 1 semana
Periodo de tiempo: línea de base y 1 semana
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línea de base y 1 semana
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Cambio desde el valor del exponente de escala de fluctuación sin tendencia de línea de base (DFAa1) en 1 semana
Periodo de tiempo: línea de base y 1 semana
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línea de base y 1 semana
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Cambio en el valor de LF
Periodo de tiempo: durante la sesión de tratamiento
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durante la sesión de tratamiento
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Cambio en el valor de la relación LF/HF
Periodo de tiempo: durante la sesión de tratamiento
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durante la sesión de tratamiento
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Cambio en el valor de VLF
Periodo de tiempo: durante la sesión de tratamiento
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durante la sesión de tratamiento
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Cambio en el valor de SDNN
Periodo de tiempo: durante la sesión de tratamiento
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durante la sesión de tratamiento
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Cambio en el valor RMSSD
Periodo de tiempo: durante la sesión de tratamiento
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durante la sesión de tratamiento
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Cambio en el valor de pNN50
Periodo de tiempo: durante la sesión de tratamiento
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durante la sesión de tratamiento
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Cambio en el valor de DFAa1
Periodo de tiempo: durante la sesión de tratamiento
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durante la sesión de tratamiento
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Cambio desde el valor basal de HF intrasujeto a la semana 1
Periodo de tiempo: línea de base y 1 semana
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línea de base y 1 semana
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Cambio de los parámetros de variabilidad de la frecuencia cardíaca de referencia entre fumadores y no fumadores en 1 semana
Periodo de tiempo: línea de base y 1 semana
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línea de base y 1 semana
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Cambio desde el cuestionario 15D inicial a la semana 1
Periodo de tiempo: línea de base y 1 semana
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línea de base y 1 semana
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Diferencias en el valor de conductancia de la piel entre grupos
Periodo de tiempo: 1 semana
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Silla de estudio: Francesco Cerritelli, MS, DO, Italian Academy of Traditional Osteopathy - AIOT
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de septiembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2013
Última verificación
1 de septiembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HRVOST
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