- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01908920
Osteopatyczne efekty leczenia manipulacyjnego na parametry wysokiej częstotliwości u zdrowych osób
8 września 2013 zaktualizowane przez: Francesco Cerritelli, European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine
Celem niniejszego badania jest określenie, w jakim stopniu osteopatyczne leczenie manipulacyjne (OMT) jest skuteczne na próbie zdrowych osób w zmianie parametrów wysokiej częstotliwości (HF).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pescara, Włochy
- Accademia Italiana Osteopatia Tradizionale
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 45 lat;
- Brak przewlekłej symptomatologii;
- Brak ostrych objawów w ciągu ostatnich 72 godzin przed interwencją;
- Żadnych patologii
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 45 lat;
- Ciąża;
- Klimakterium;
- Nadużywanie alkoholu w ciągu ostatnich 48 godzin;
- Chroniczny ból;
- Ostry ból w ciągu ostatnich 72 godzin;
- Konklamat patologie;
- Zażywanie narkotyków w ciągu ostatnich 72 godzin;
- Korzystanie z urządzeń ortotycznych w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
- Każdy rodzaj operacji;
- Leczenie osteopatyczne w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: OMT
Każda sesja osteopatyczna opiera się na ocenie strukturalnej i leczeniu technikami pośrednimi.
|
|
|
Inny: POZORNY
Terapię pozorowaną stosowano u pacjentów leżących na wznak na stole terapeutycznym, podczas gdy operator stosował lekki kontakt ręczny w celu „leczenia” pacjenta.
Zastosowano z góry określony protokół.
Uwaga praktykującego była rozpraszana przez odejmowanie obliczeń w ciszy.
|
|
|
Inny: KONTROLA
Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana od początkowej wartości wysokiej częstotliwości (HF) po 1 tygodniu
Ramy czasowe: linia podstawowa i 1 tydzień
|
linia podstawowa i 1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana wartości niskiej częstotliwości (LF) w stosunku do wartości wyjściowej po 1 tygodniu
Ramy czasowe: linia podstawowa i 1 tydzień
|
linia podstawowa i 1 tydzień
|
|
Zmiana od wyjściowej wartości stosunku LF/HF po 1 tygodniu
Ramy czasowe: linia podstawowa i 1 tydzień
|
linia podstawowa i 1 tydzień
|
|
Zmiana od początkowej wartości bardzo niskiej częstotliwości (VLF) po 1 tygodniu
Ramy czasowe: linia podstawowa i 1 tydzień
|
linia podstawowa i 1 tydzień
|
|
Zmiana od początkowej wartości odchylenia standardowego od uderzenia do uderzenia (SDNN) po 1 tygodniu
Ramy czasowe: linia podstawowa i 1 tydzień
|
linia podstawowa i 1 tydzień
|
|
Zmiany w stosunku do pierwiastka kwadratowego wartości średniej kwadratowej różnicy kolejnych uderzeń do uderzeń (RMSSD) po 1 tygodniu
Ramy czasowe: linia podstawowa i 1 tydzień
|
linia podstawowa i 1 tydzień
|
|
Zmiana od początkowej proporcji między uderzeniami do uderzeń50 podzielona przez całkowitą liczbę uderzeń do uderzeń w (pNN50) po 1 tygodniu
Ramy czasowe: linia podstawowa i 1 tydzień
|
linia podstawowa i 1 tydzień
|
|
Zmiana od początkowej wartości wykładnika skalowania fluktuacji detrend (DFAa1) po 1 tygodniu
Ramy czasowe: linia podstawowa i 1 tydzień
|
linia podstawowa i 1 tydzień
|
|
Zmiana wartości LF
Ramy czasowe: podczas sesji terapeutycznej
|
podczas sesji terapeutycznej
|
|
Zmiana wartości stosunku LF/HF
Ramy czasowe: podczas sesji terapeutycznej
|
podczas sesji terapeutycznej
|
|
Zmiana wartości VLF
Ramy czasowe: podczas sesji terapeutycznej
|
podczas sesji terapeutycznej
|
|
Zmiana wartości SDNN
Ramy czasowe: podczas sesji terapeutycznej
|
podczas sesji terapeutycznej
|
|
Zmiana wartości RMSSD
Ramy czasowe: podczas sesji terapeutycznej
|
podczas sesji terapeutycznej
|
|
Zmiana wartości pNN50
Ramy czasowe: podczas sesji terapeutycznej
|
podczas sesji terapeutycznej
|
|
Zmiana wartości DFAa1
Ramy czasowe: podczas sesji terapeutycznej
|
podczas sesji terapeutycznej
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wewnątrzosobniczej wartości HF po 1 tygodniu
Ramy czasowe: linia podstawowa i 1 tydzień
|
linia podstawowa i 1 tydzień
|
|
Zmiana w stosunku do podstawowych parametrów zmienności rytmu serca między palaczami a osobami niepalącymi po 1 tygodniu
Ramy czasowe: linia podstawowa i 1 tydzień
|
linia podstawowa i 1 tydzień
|
|
Zmiana w stosunku do kwestionariusza 15D linii podstawowej po 1 tygodniu
Ramy czasowe: linia podstawowa i 1 tydzień
|
linia podstawowa i 1 tydzień
|
|
Różnice wartości przewodnictwa skóry między grupami
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Francesco Cerritelli, MS, DO, Italian Academy of Traditional Osteopathy - AIOT
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lipca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lipca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 lipca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 września 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 września 2013
Ostatnia weryfikacja
1 września 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HRVOST
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zmienność rytmu serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutacyjnyCiężkie objawowe zwężenie zastawki aortalnej (zdefiniowane jako klasa New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalia
Badania kliniczne na Osteopatyczne leczenie manipulacyjne
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityZakończonyPrzewlekłe zapalenie zatok | Chirurgia uszu, nosa i gardła | Fizjoterapii i Rehabilitacji | Osteopatyczna Manipulacja KraniosakralnaTurcja (Türkiye)
-
Candela CorporationJeszcze nie rekrutacjaChoroby naczyniowe | Trądzik różowaty | Plama z wina porto
-
Abilion Medical Systems ABInsamlingsstiftelsen för främjande av forskning avseende INMEST; AureviaRekrutacyjny
-
i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.Zakończony
-
Church & Dwight Company, Inc.TherametricsZakończonyPróchnica zębówStany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyUpośledzenie funkcji poznawczych | Zaburzenia poznawcze w starszym wieku | Mobilność funkcjonalna | Zmiany równowagiPakistan
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Main Line Center for Laser SurgeryAktywny, nie rekrutującyDrobne zmarszczki wokół oczuStany Zjednoczone
-
University of Washington, the Collaborative Health...Cystic Fibrosis FoundationZakończonyMukowiscydozaHiszpania, Stany Zjednoczone, Australia, Włochy, Francja, Kanada, Belgia, Dania, Holandia
-
Michigan State UniversityJeszcze nie rekrutacja