Osteopathische manipulative Behandlungseffekte auf Hochfrequenzparameter bei gesunden Probanden
8. September 2013 aktualisiert von: Francesco Cerritelli, European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine
Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, das Ausmaß zu bestimmen, in dem die osteopathische manipulative Behandlung (OMT) bei einer Stichprobe gesunder Probanden bei der Änderung von Hochfrequenz (HF)-Parametern wirksam ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Pescara, Italien
- Accademia Italiana Osteopatia Tradizionale
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 45;
- Keine chronische Symptomatik;
- Keine akute Symptomatik in den letzten 72 Stunden vor dem Eingriff;
- Keine Pathologien
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 oder über 45;
- Schwangerschaft;
- Menopause;
- Alkoholmissbrauch in den letzten 48 Stunden;
- Chronischer Schmerz;
- Akute Schmerzen während der letzten 72 Stunden;
- Pathologien konklamieren;
- Drogenkonsum in den letzten 72 Stunden;
- Verwendung von orthopädischen Hilfsmitteln in den letzten 3 Monaten;
- Jede Art von Operation;
- Osteopathische Behandlung in den letzten 3 Monaten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: OMT
Jede osteopathische Sitzung basiert auf einer strukturellen Bewertung und Behandlung mit indirekten Techniken.
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Sonstiges: SCHEIN
Die Scheintherapie wurde mit Patienten verabreicht, die auf dem Rücken liegend auf dem Behandlungstisch lagen, während der Bediener einen leichten manuellen Kontakt verwendete, um den Patienten zu "behandeln".
Es wurde ein vorgegebenes Protokoll verwendet.
Die Aufmerksamkeit des Praktizierenden wurde durch das schweigende Subtrahieren der Rechnung abgelenkt.
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Sonstiges: KONTROLLE
Kein Eingriff
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Veränderung gegenüber dem Hochfrequenzwert (HF) zu Studienbeginn nach 1 Woche
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Woche
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Grundlinie und 1 Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Änderung des Niederfrequenzwerts (LF) nach 1 Woche gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Woche
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Grundlinie und 1 Woche
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Veränderung vom Ausgangswert des LF/HF-Verhältnisses nach 1 Woche
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Woche
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Grundlinie und 1 Woche
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert der sehr niedrigen Frequenz (VLF) nach 1 Woche
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Woche
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Grundlinie und 1 Woche
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Veränderung vom Basislinien-Standardabweichungs-Schlag-zu-Schlag (SDNN)-Wert nach 1 Woche
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Woche
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Grundlinie und 1 Woche
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Änderungen gegenüber der Ausgangsquadratwurzel der mittleren quadratischen Differenz von aufeinanderfolgenden Schlag-zu-Schlag (RMSSD) nach 1 Woche
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Woche
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Grundlinie und 1 Woche
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Änderung des Beat-to-Beat50-Verhältnisses gegenüber dem Ausgangswert dividiert durch die Gesamtzahl der Beat-to-Beat-Ereignisse in (pNN50) nach 1 Woche
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Woche
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Grundlinie und 1 Woche
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Änderung gegenüber dem Basiswert des trendbereinigten Fluktuationsskalierungsexponenten (DFAa1) nach 1 Woche
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Woche
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Grundlinie und 1 Woche
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Änderung des LF-Werts
Zeitfenster: während der Behandlungssitzung
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während der Behandlungssitzung
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Änderung des LF/HF-Verhältniswertes
Zeitfenster: während der Behandlungssitzung
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während der Behandlungssitzung
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Änderung des VLF-Werts
Zeitfenster: während der Behandlungssitzung
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während der Behandlungssitzung
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Änderung des SDNN-Werts
Zeitfenster: während der Behandlungssitzung
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während der Behandlungssitzung
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Änderung des RMSSD-Werts
Zeitfenster: während der Behandlungssitzung
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während der Behandlungssitzung
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Änderung des pNN50-Werts
Zeitfenster: während der Behandlungssitzung
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während der Behandlungssitzung
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Änderung des DFAa1-Werts
Zeitfenster: während der Behandlungssitzung
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während der Behandlungssitzung
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Änderung des intrasubjektiven Herzinsuffizienz-Ausgangswertes nach 1 Woche
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Woche
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Grundlinie und 1 Woche
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Veränderung der Herzfrequenz-Variabilitätsparameter zu Studienbeginn zwischen Rauchern und Nichtrauchern nach 1 Woche
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Woche
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Grundlinie und 1 Woche
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Änderung des 15D-Basisfragebogens nach 1 Woche
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Woche
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Grundlinie und 1 Woche
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Unterschiede im Hautleitwert zwischen den Gruppen
Zeitfenster: 1 Woche
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1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Francesco Cerritelli, MS, DO, Italian Academy of Traditional Osteopathy - AIOT
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juli 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Juli 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. Juli 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. September 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. September 2013
Zuletzt verifiziert
1. September 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HRVOST
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