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Osteopathische manipulative Behandlungseffekte auf Hochfrequenzparameter bei gesunden Probanden

8. September 2013 aktualisiert von: Francesco Cerritelli, European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine
Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, das Ausmaß zu bestimmen, in dem die osteopathische manipulative Behandlung (OMT) bei einer Stichprobe gesunder Probanden bei der Änderung von Hochfrequenz (HF)-Parametern wirksam ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Pescara, Italien
        • Accademia Italiana Osteopatia Tradizionale

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 45;
  • Keine chronische Symptomatik;
  • Keine akute Symptomatik in den letzten 72 Stunden vor dem Eingriff;
  • Keine Pathologien

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 oder über 45;
  • Schwangerschaft;
  • Menopause;
  • Alkoholmissbrauch in den letzten 48 Stunden;
  • Chronischer Schmerz;
  • Akute Schmerzen während der letzten 72 Stunden;
  • Pathologien konklamieren;
  • Drogenkonsum in den letzten 72 Stunden;
  • Verwendung von orthopädischen Hilfsmitteln in den letzten 3 Monaten;
  • Jede Art von Operation;
  • Osteopathische Behandlung in den letzten 3 Monaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: OMT
Jede osteopathische Sitzung basiert auf einer strukturellen Bewertung und Behandlung mit indirekten Techniken.
Sonstiges: Osteopathische manipulative Behandlung
Sonstiges: SCHEIN
Die Scheintherapie wurde mit Patienten verabreicht, die auf dem Rücken liegend auf dem Behandlungstisch lagen, während der Bediener einen leichten manuellen Kontakt verwendete, um den Patienten zu "behandeln". Es wurde ein vorgegebenes Protokoll verwendet. Die Aufmerksamkeit des Praktizierenden wurde durch das schweigende Subtrahieren der Rechnung abgelenkt.
Sonstiges: SCHEIN
Sonstiges: KONTROLLE
Kein Eingriff
Sonstiges: KONTROLLE

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Hochfrequenzwert (HF) zu Studienbeginn nach 1 Woche
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Woche
Grundlinie und 1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des Niederfrequenzwerts (LF) nach 1 Woche gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Woche
Grundlinie und 1 Woche
Veränderung vom Ausgangswert des LF/HF-Verhältnisses nach 1 Woche
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Woche
Grundlinie und 1 Woche
Änderung gegenüber dem Ausgangswert der sehr niedrigen Frequenz (VLF) nach 1 Woche
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Woche
Grundlinie und 1 Woche
Veränderung vom Basislinien-Standardabweichungs-Schlag-zu-Schlag (SDNN)-Wert nach 1 Woche
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Woche
Grundlinie und 1 Woche
Änderungen gegenüber der Ausgangsquadratwurzel der mittleren quadratischen Differenz von aufeinanderfolgenden Schlag-zu-Schlag (RMSSD) nach 1 Woche
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Woche
Grundlinie und 1 Woche
Änderung des Beat-to-Beat50-Verhältnisses gegenüber dem Ausgangswert dividiert durch die Gesamtzahl der Beat-to-Beat-Ereignisse in (pNN50) nach 1 Woche
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Woche
Grundlinie und 1 Woche
Änderung gegenüber dem Basiswert des trendbereinigten Fluktuationsskalierungsexponenten (DFAa1) nach 1 Woche
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Woche
Grundlinie und 1 Woche
Änderung des LF-Werts
Zeitfenster: während der Behandlungssitzung
während der Behandlungssitzung
Änderung des LF/HF-Verhältniswertes
Zeitfenster: während der Behandlungssitzung
während der Behandlungssitzung
Änderung des VLF-Werts
Zeitfenster: während der Behandlungssitzung
während der Behandlungssitzung
Änderung des SDNN-Werts
Zeitfenster: während der Behandlungssitzung
während der Behandlungssitzung
Änderung des RMSSD-Werts
Zeitfenster: während der Behandlungssitzung
während der Behandlungssitzung
Änderung des pNN50-Werts
Zeitfenster: während der Behandlungssitzung
während der Behandlungssitzung
Änderung des DFAa1-Werts
Zeitfenster: während der Behandlungssitzung
während der Behandlungssitzung
Änderung des intrasubjektiven Herzinsuffizienz-Ausgangswertes nach 1 Woche
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Woche
Grundlinie und 1 Woche
Veränderung der Herzfrequenz-Variabilitätsparameter zu Studienbeginn zwischen Rauchern und Nichtrauchern nach 1 Woche
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Woche
Grundlinie und 1 Woche
Änderung des 15D-Basisfragebogens nach 1 Woche
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Woche
Grundlinie und 1 Woche
Unterschiede im Hautleitwert zwischen den Gruppen
Zeitfenster: 1 Woche
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine

Ermittler

  • Studienstuhl: Francesco Cerritelli, MS, DO, Italian Academy of Traditional Osteopathy - AIOT

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juli 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. September 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2013

Zuletzt verifiziert

1. September 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HRVOST

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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