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Effetti del trattamento manipolativo osteopatico sui parametri ad alta frequenza in soggetti sani

8 settembre 2013 aggiornato da: Francesco Cerritelli, European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine
Lo scopo del presente studio è determinare la misura in cui il trattamento manipolativo osteopatico (OMT) è efficace su un campione di soggetti sani nel modificare i parametri ad alta frequenza (HF).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Pescara, Italia
        • Accademia Italiana Osteopatia Tradizionale

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 45 anni;
  • Nessuna sintomatologia cronica;
  • Nessuna sintomatologia acuta nelle ultime 72 ore prima dell'intervento;
  • Nessuna patologia

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 anni o superiore a 45 anni;
  • Gravidanza;
  • Menopausa;
  • Abuso di alcool nelle ultime 48 ore;
  • Dolore cronico;
  • Dolore acuto nelle ultime 72 ore;
  • Patologie conclamate;
  • Uso di droghe nelle ultime 72 ore;
  • Uso di dispositivi ortopedici negli ultimi 3 mesi;
  • Qualsiasi tipo di intervento chirurgico;
  • Trattamento osteopatico negli ultimi 3 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: OMT
Ogni seduta osteopatica si basa sulla valutazione strutturale e sul trattamento utilizzando tecniche indirette.
Altro: Trattamento manipolativo osteopatico
Altro: FALSO
La finta terapia è stata somministrata con soggetti sdraiati supini sul lettino mentre l'operatore utilizzava un leggero contatto manuale per "trattare" il soggetto. È stato utilizzato un protocollo predeterminato. L'attenzione del praticante è stata distratta sottraendo il calcolo in silenzio.
Altro: FALSO
Altro: CONTROLLO
Nessun intervento
Altro: CONTROLLO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione dal valore di alta frequenza (HF) al basale a 1 settimana
Lasso di tempo: basale e 1 settimana
basale e 1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale del valore di bassa frequenza (LF) a 1 settimana
Lasso di tempo: basale e 1 settimana
basale e 1 settimana
Variazione rispetto al valore basale del rapporto LF/HF a 1 settimana
Lasso di tempo: basale e 1 settimana
basale e 1 settimana
Variazione dal valore basale di frequenza molto bassa (VLF) a 1 settimana
Lasso di tempo: basale e 1 settimana
basale e 1 settimana
Variazione dal valore basale della deviazione standard da battito a battito (SDNN) a 1 settimana
Lasso di tempo: basale e 1 settimana
basale e 1 settimana
Variazioni dalla radice quadrata al basale della differenza quadratica media dei battiti successivi (RMSSD) a 1 settimana
Lasso di tempo: basale e 1 settimana
basale e 1 settimana
Variazione rispetto al basale della proporzione di battiti su battiti50 divisa per il numero totale di battiti su battiti in (pNN50) a 1 settimana
Lasso di tempo: basale e 1 settimana
basale e 1 settimana
Variazione dal valore dell'esponente di ridimensionamento della fluttuazione detrended al basale (DFAa1) a 1 settimana
Lasso di tempo: basale e 1 settimana
basale e 1 settimana
Modifica del valore LF
Lasso di tempo: durante la sessione di trattamento
durante la sessione di trattamento
Modifica del valore del rapporto LF/HF
Lasso di tempo: durante la sessione di trattamento
durante la sessione di trattamento
Modifica del valore VLF
Lasso di tempo: durante la sessione di trattamento
durante la sessione di trattamento
Modifica del valore SDNN
Lasso di tempo: durante la sessione di trattamento
durante la sessione di trattamento
Modifica del valore RMSSD
Lasso di tempo: durante la sessione di trattamento
durante la sessione di trattamento
Modifica del valore pNN50
Lasso di tempo: durante la sessione di trattamento
durante la sessione di trattamento
Modifica del valore DFAa1
Lasso di tempo: durante la sessione di trattamento
durante la sessione di trattamento
Variazione rispetto al valore HF intrasoggetto al basale a 1 settimana
Lasso di tempo: basale e 1 settimana
basale e 1 settimana
Variazione dei parametri di variabilità della frequenza cardiaca al basale tra fumatori e non fumatori a 1 settimana
Lasso di tempo: basale e 1 settimana
basale e 1 settimana
Modifica dal questionario 15D di riferimento a 1 settimana
Lasso di tempo: basale e 1 settimana
basale e 1 settimana
Differenze nel valore di conduttanza cutanea tra i gruppi
Lasso di tempo: 1 settimana
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine

Investigatori

  • Cattedra di studio: Francesco Cerritelli, MS, DO, Italian Academy of Traditional Osteopathy - AIOT

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2013

Primo Inserito (Stima)

26 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 settembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2013

Ultimo verificato

1 settembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HRVOST

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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