Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky osteopatické manipulativní léčby na vysokofrekvenční parametry u zdravých subjektů

8. září 2013 aktualizováno: Francesco Cerritelli, European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine
Cílem této studie je zjistit, do jaké míry je osteopatická manipulativní léčba (OMT) účinná na vzorku zdravých jedinců při změně vysokofrekvenčních (HF) parametrů.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Pescara, Itálie
        • Accademia Italiana Osteopatia Tradizionale

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 45 lety;
  • Žádná chronická symptomatologie;
  • Žádná akutní symptomatologie během posledních 72 hodin před intervencí;
  • Žádné patologie

Kritéria vyloučení:

  • Věk pod 18 nebo nad 45 let;
  • Těhotenství;
  • Menopauza;
  • Zneužívání alkoholu během posledních 48 hodin;
  • Chronická bolest;
  • Akutní bolest během posledních 72 hodin;
  • Conklamate patologie;
  • Užívání drog během posledních 72 hodin;
  • používání ortotických pomůcek během posledních 3 měsíců;
  • Jakýkoli typ operace;
  • Osteopatická léčba během posledních 3 měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: OMT
Každé osteopatické sezení je založeno na strukturálním hodnocení a léčbě pomocí nepřímých technik.
Jiný: FALEŠNÝ
Falešná terapie byla podávána subjektům ležícím na zádech na léčebném stole, zatímco operátor používal lehký manuální kontakt k „léčení“ subjektu. Byl použit předem stanovený protokol. Pozornost praktikujícího byla odvedena tím, že v tichosti odečítal výpočet.
Jiný: ŘÍZENÍ
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty vysoké frekvence (HF) za 1 týden
Časové okno: základní stav a 1 týden
základní stav a 1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna hodnoty nízké frekvence (LF) od výchozí hodnoty za 1 týden
Časové okno: základní stav a 1 týden
základní stav a 1 týden
Změna od výchozí hodnoty poměru LF/HF za 1 týden
Časové okno: základní stav a 1 týden
základní stav a 1 týden
Změna od výchozí hodnoty velmi nízké frekvence (VLF) za 1 týden
Časové okno: základní stav a 1 týden
základní stav a 1 týden
Změna od výchozí hodnoty standardní odchylky tep po tepu (SDNN) po 1 týdnu
Časové okno: základní stav a 1 týden
základní stav a 1 týden
Změny od základní odmocniny průměrného rozdílu druhých po sobě jdoucích úderů (RMSSD) po 1 týdnu
Časové okno: základní stav a 1 týden
základní stav a 1 týden
Změna od výchozího poměru úderů k úderům 50 vydělená celkovým počtem úderů k úderům v (pNN50) za 1 týden
Časové okno: základní stav a 1 týden
základní stav a 1 týden
Změna od výchozí hodnoty exponentu škálování fluktuace detrendovaného (DFAa1) za 1 týden
Časové okno: základní stav a 1 týden
základní stav a 1 týden
Změna hodnoty LF
Časové okno: během léčebného sezení
během léčebného sezení
Změna hodnoty poměru LF/HF
Časové okno: během léčebného sezení
během léčebného sezení
Změna hodnoty VLF
Časové okno: během léčebného sezení
během léčebného sezení
Změna hodnoty SDNN
Časové okno: během léčebného sezení
během léčebného sezení
Změna hodnoty RMSSD
Časové okno: během léčebného sezení
během léčebného sezení
Změna hodnoty pNN50
Časové okno: během léčebného sezení
během léčebného sezení
Změna hodnoty DFAa1
Časové okno: během léčebného sezení
během léčebného sezení
Změna od výchozí hodnoty intrasubjektového HF za 1 týden
Časové okno: základní stav a 1 týden
základní stav a 1 týden
Změna od výchozích parametrů variability srdeční frekvence mezi kuřáky a nekuřáky za 1 týden
Časové okno: základní stav a 1 týden
základní stav a 1 týden
Změna od výchozího 15D dotazníku po 1 týdnu
Časové okno: základní stav a 1 týden
základní stav a 1 týden
Rozdíly v hodnotě kožní vodivosti mezi skupinami
Časové okno: 1 týden
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Francesco Cerritelli, MS, DO, Italian Academy of Traditional Osteopathy - AIOT

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

26. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. září 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HRVOST

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Variabilita srdeční frekvence

Klinické studie na Osteopatická manipulativní léčba

Předplatit