- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01908920
Účinky osteopatické manipulativní léčby na vysokofrekvenční parametry u zdravých subjektů
8. září 2013 aktualizováno: Francesco Cerritelli, European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine
Cílem této studie je zjistit, do jaké míry je osteopatická manipulativní léčba (OMT) účinná na vzorku zdravých jedinců při změně vysokofrekvenčních (HF) parametrů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Pescara, Itálie
- Accademia Italiana Osteopatia Tradizionale
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18 a 45 lety;
- Žádná chronická symptomatologie;
- Žádná akutní symptomatologie během posledních 72 hodin před intervencí;
- Žádné patologie
Kritéria vyloučení:
- Věk pod 18 nebo nad 45 let;
- Těhotenství;
- Menopauza;
- Zneužívání alkoholu během posledních 48 hodin;
- Chronická bolest;
- Akutní bolest během posledních 72 hodin;
- Conklamate patologie;
- Užívání drog během posledních 72 hodin;
- používání ortotických pomůcek během posledních 3 měsíců;
- Jakýkoli typ operace;
- Osteopatická léčba během posledních 3 měsíců.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: OMT
Každé osteopatické sezení je založeno na strukturálním hodnocení a léčbě pomocí nepřímých technik.
|
|
|
Jiný: FALEŠNÝ
Falešná terapie byla podávána subjektům ležícím na zádech na léčebném stole, zatímco operátor používal lehký manuální kontakt k „léčení“ subjektu.
Byl použit předem stanovený protokol.
Pozornost praktikujícího byla odvedena tím, že v tichosti odečítal výpočet.
|
|
|
Jiný: ŘÍZENÍ
Žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty vysoké frekvence (HF) za 1 týden
Časové okno: základní stav a 1 týden
|
základní stav a 1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna hodnoty nízké frekvence (LF) od výchozí hodnoty za 1 týden
Časové okno: základní stav a 1 týden
|
základní stav a 1 týden
|
|
Změna od výchozí hodnoty poměru LF/HF za 1 týden
Časové okno: základní stav a 1 týden
|
základní stav a 1 týden
|
|
Změna od výchozí hodnoty velmi nízké frekvence (VLF) za 1 týden
Časové okno: základní stav a 1 týden
|
základní stav a 1 týden
|
|
Změna od výchozí hodnoty standardní odchylky tep po tepu (SDNN) po 1 týdnu
Časové okno: základní stav a 1 týden
|
základní stav a 1 týden
|
|
Změny od základní odmocniny průměrného rozdílu druhých po sobě jdoucích úderů (RMSSD) po 1 týdnu
Časové okno: základní stav a 1 týden
|
základní stav a 1 týden
|
|
Změna od výchozího poměru úderů k úderům 50 vydělená celkovým počtem úderů k úderům v (pNN50) za 1 týden
Časové okno: základní stav a 1 týden
|
základní stav a 1 týden
|
|
Změna od výchozí hodnoty exponentu škálování fluktuace detrendovaného (DFAa1) za 1 týden
Časové okno: základní stav a 1 týden
|
základní stav a 1 týden
|
|
Změna hodnoty LF
Časové okno: během léčebného sezení
|
během léčebného sezení
|
|
Změna hodnoty poměru LF/HF
Časové okno: během léčebného sezení
|
během léčebného sezení
|
|
Změna hodnoty VLF
Časové okno: během léčebného sezení
|
během léčebného sezení
|
|
Změna hodnoty SDNN
Časové okno: během léčebného sezení
|
během léčebného sezení
|
|
Změna hodnoty RMSSD
Časové okno: během léčebného sezení
|
během léčebného sezení
|
|
Změna hodnoty pNN50
Časové okno: během léčebného sezení
|
během léčebného sezení
|
|
Změna hodnoty DFAa1
Časové okno: během léčebného sezení
|
během léčebného sezení
|
|
Změna od výchozí hodnoty intrasubjektového HF za 1 týden
Časové okno: základní stav a 1 týden
|
základní stav a 1 týden
|
|
Změna od výchozích parametrů variability srdeční frekvence mezi kuřáky a nekuřáky za 1 týden
Časové okno: základní stav a 1 týden
|
základní stav a 1 týden
|
|
Změna od výchozího 15D dotazníku po 1 týdnu
Časové okno: základní stav a 1 týden
|
základní stav a 1 týden
|
|
Rozdíly v hodnotě kožní vodivosti mezi skupinami
Časové okno: 1 týden
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Francesco Cerritelli, MS, DO, Italian Academy of Traditional Osteopathy - AIOT
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. července 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. července 2013
První zveřejněno (Odhad)
26. července 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. září 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. září 2013
Naposledy ověřeno
1. září 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HRVOST
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Variabilita srdeční frekvence
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
AmgenAktivní, ne náborPokročilé pevné nádory | Kirsten Rat Sarkom (KRAS) mutace pG12CSpojené státy, Belgie, Španělsko, Tchaj-wan, Rakousko, Japonsko, Itálie, Holandsko, Spojené království, Austrálie, Německo, Jižní Korea, Kanada
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko
Klinické studie na Osteopatická manipulativní léčba
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoZlepšení přístupu k Pivotal Response Treatment (PRT) prostřednictvím telehealth rodičovského školeníPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Stanford UniversityUniversity of California, Santa BarbaraZatím nenabírámePoruchou autistického spektra
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktivní, ne nábor
-
Stanford UniversityDokončenoSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Yale UniversitySimons FoundationDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonNáborUrychlené částečné ozařování prsu v reálném čase MRI řízené 3 frakcemi u časné rakoviny prsu (MAPBI)Rakovina prsu | DCIS | LCISSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoIntelektuální postižení | Zpoždění řeči | Jazyková poruchaSpojené státy
-
Next Science TMDoctors Research Network; Tissue Analytics; NTS VenturesNeznámý