Влияние остеопатического манипулятивного лечения на высокочастотные параметры у здоровых людей
8 сентября 2013 г. обновлено: Francesco Cerritelli, European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine
Целью настоящего исследования является определение степени эффективности остеопатического манипулятивного лечения (ОМТ) на выборке здоровых людей при изменении высокочастотных (ВЧ) параметров.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Pescara, Италия
- Accademia Italiana Osteopatia Tradizionale
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 45 лет;
- Отсутствие хронической симптоматики;
- Отсутствие острой симптоматики в течение последних 72 часов до вмешательства;
- Без патологий
Критерий исключения:
- Возраст младше 18 или старше 45 лет;
- Беременность;
- Менопауза;
- Злоупотребление алкоголем в течение последних 48 часов;
- Хроническая боль;
- Острая боль в течение последних 72 часов;
- конкламатозные патологии;
- Употребление наркотиков в течение последних 72 часов;
- Использование ортопедических устройств в течение последних 3 месяцев;
- Любой вид хирургии;
- Остеопатическое лечение в течение последних 3 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: ОМТ
Каждый остеопатический сеанс основан на структурной оценке и лечении с использованием непрямых техник.
|
|
|
Другой: ШАМ
Имитация терапии проводилась, когда субъекты лежали на спине на лечебном столе, в то время как оператор использовал легкий ручной контакт для «лечения» субъекта.
Был использован заранее определенный протокол.
Внимание практикующего было отвлечено вычитанием в тишине.
|
|
|
Другой: КОНТРОЛЬ
Без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным значением высокой частоты (ВЧ) через 1 неделю
Временное ограничение: исходный уровень и 1 неделя
|
исходный уровень и 1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение значения низкой частоты (НЧ) по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю
Временное ограничение: исходный уровень и 1 неделя
|
исходный уровень и 1 неделя
|
|
Изменение по сравнению с исходным значением отношения LF/HF через 1 неделю
Временное ограничение: исходный уровень и 1 неделя
|
исходный уровень и 1 неделя
|
|
Изменение по сравнению с исходным значением очень низкой частоты (VLF) через 1 неделю
Временное ограничение: исходный уровень и 1 неделя
|
исходный уровень и 1 неделя
|
|
Изменение по сравнению с исходным стандартным значением стандартного отклонения от удара к удару (SDNN) через 1 неделю
Временное ограничение: исходный уровень и 1 неделя
|
исходный уровень и 1 неделя
|
|
Изменения по сравнению с исходным квадратным корнем из среднеквадратичной разницы последовательных комплексов (RMSSD) через 1 неделю
Временное ограничение: исходный уровень и 1 неделя
|
исходный уровень и 1 неделя
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем отношения количества ударов к удару50, деленного на общее количество ударов до удара в (pNN50) через 1 неделю
Временное ограничение: исходный уровень и 1 неделя
|
исходный уровень и 1 неделя
|
|
Изменение по сравнению с исходным значением экспоненты масштабирования колебаний без тренда (DFAa1) через 1 неделю
Временное ограничение: исходный уровень и 1 неделя
|
исходный уровень и 1 неделя
|
|
Изменение значения LF
Временное ограничение: во время сеанса лечения
|
во время сеанса лечения
|
|
Изменение значения соотношения НЧ/ВЧ
Временное ограничение: во время сеанса лечения
|
во время сеанса лечения
|
|
Изменение значения VLF
Временное ограничение: во время сеанса лечения
|
во время сеанса лечения
|
|
Изменение значения SDNN
Временное ограничение: во время сеанса лечения
|
во время сеанса лечения
|
|
Изменение значения RMSSD
Временное ограничение: во время сеанса лечения
|
во время сеанса лечения
|
|
Изменение значения pNN50
Временное ограничение: во время сеанса лечения
|
во время сеанса лечения
|
|
Изменение значения DFAa1
Временное ограничение: во время сеанса лечения
|
во время сеанса лечения
|
|
Изменение по сравнению с исходным внутрисубъектным значением HF через 1 неделю
Временное ограничение: исходный уровень и 1 неделя
|
исходный уровень и 1 неделя
|
|
Изменение по сравнению с исходными параметрами вариабельности сердечного ритма между курильщиками и некурящими через 1 неделю
Временное ограничение: исходный уровень и 1 неделя
|
исходный уровень и 1 неделя
|
|
Изменение по сравнению с исходным опросником 15D через 1 неделю
Временное ограничение: исходный уровень и 1 неделя
|
исходный уровень и 1 неделя
|
|
Различия в значении проводимости кожи между группами
Временное ограничение: 1 неделя
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Francesco Cerritelli, MS, DO, Italian Academy of Traditional Osteopathy - AIOT
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 сентября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 сентября 2013 г.
Последняя проверка
1 сентября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HRVOST
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Изменчивость сердечного ритма
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS
Клинические исследования Остеопатическое манипулятивное лечение
-
University of PaviaАктивный, не рекрутирующийГастроэзофагеальный рефлюкс | Стоматологическая эрозияИталия
-
Galderma R&DЗавершенныйМорщины | Носогубные складки | Линии марионеток
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...Завершенный
-
Urovant Sciences GmbHDasman Diabetes Institute; Ion Channel InnovationsЗавершенныйЭректильная дисфункцияКувейт
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Institute of... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийУпотребление алкоголя | Гипертония | ВИЧ | Экономическая эффективность | Здоровье матери и ребенкаКения, Уганда
-
Corona Doctors Medical Clinics, Inc.НеизвестныйМигрень расстройства | Хроническая мигрень без ауры, неизлечимая | Мигрень с типичной ауройСоединенные Штаты