Osteopatiska manipulativa behandlingseffekter på högfrekvensparametrar hos friska försökspersoner
8 september 2013 uppdaterad av: Francesco Cerritelli, European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine
Syftet med föreliggande studie är att fastställa i vilken utsträckning osteopatisk manipulativ behandling (OMT) är effektiv på ett urval av friska försökspersoner när det gäller att ändra högfrekventa (HF) parametrar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Pescara, Italien
- Accademia Italiana Osteopatia Tradizionale
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 45;
- Ingen kronisk symptomatologi;
- Ingen akut symptomatologi under de senaste 72 timmarna före intervention;
- Inga patologier
Exklusions kriterier:
- Ålder under 18 eller över 45;
- Graviditet;
- Klimakteriet;
- missbruk av alkohol under de senaste 48 timmarna;
- Kronisk smärta;
- Akut smärta under de senaste 72 timmarna;
- Konklamatpatologier;
- Användning av droger under de senaste 72 timmarna;
- Användning av ortos under de senaste 3 månaderna;
- Alla typer av operationer;
- Osteopatisk behandling under de senaste 3 månaderna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: OMT
Varje osteopatisk session baseras på strukturell utvärdering och behandling med indirekta tekniker.
|
|
|
Övrig: BLUFF
Shamterapi administrerades med försökspersoner som låg liggande på behandlingsbordet medan operatören använde lätt manuell kontakt för att "behandla" försökspersonen.
Ett förutbestämt protokoll har använts.
Utövarens uppmärksamhet distraherades genom att subtrahera beräkningar i tysthet.
|
|
|
Övrig: KONTROLLERA
Inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ändring från baslinjens högfrekvensvärde (HF) efter 1 vecka
Tidsram: baslinje och 1 vecka
|
baslinje och 1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ändring från baslinjen i lågfrekvent (LF) värde vid 1 vecka
Tidsram: baslinje och 1 vecka
|
baslinje och 1 vecka
|
|
Ändring från utgångsvärdet för LF/HF-kvot vid 1 vecka
Tidsram: baslinje och 1 vecka
|
baslinje och 1 vecka
|
|
Ändring från utgångsvärdet för mycket låg frekvens (VLF) vid 1 vecka
Tidsram: baslinje och 1 vecka
|
baslinje och 1 vecka
|
|
Ändring från baslinjens standardavvikelse beat-to-beat-värde (SDNN) vid 1 vecka
Tidsram: baslinje och 1 vecka
|
baslinje och 1 vecka
|
|
Ändringar från baslinjekvadratroten av medelkvadratskillnaden mellan successiv slag-till-slag (RMSSD) efter 1 vecka
Tidsram: baslinje och 1 vecka
|
baslinje och 1 vecka
|
|
Förändring från baslinjens andel av beat-to-beat50 dividerat med det totala antalet slag-till-slag i (pNN50) efter 1 vecka
Tidsram: baslinje och 1 vecka
|
baslinje och 1 vecka
|
|
Ändring från utgångsvärdet för detrended fluktuationsskalningsexponent (DFAa1) vid 1 vecka
Tidsram: baslinje och 1 vecka
|
baslinje och 1 vecka
|
|
Ändring av LF-värde
Tidsram: under behandlingstillfället
|
under behandlingstillfället
|
|
Ändring av LF/HF-förhållandet
Tidsram: under behandlingstillfället
|
under behandlingstillfället
|
|
Ändring av VLF-värde
Tidsram: under behandlingstillfället
|
under behandlingstillfället
|
|
Ändring av SDNN-värde
Tidsram: under behandlingstillfället
|
under behandlingstillfället
|
|
Ändring av RMSSD-värde
Tidsram: under behandlingstillfället
|
under behandlingstillfället
|
|
Ändring av pNN50-värde
Tidsram: under behandlingstillfället
|
under behandlingstillfället
|
|
Ändring av DFAa1-värde
Tidsram: under behandlingstillfället
|
under behandlingstillfället
|
|
Ändring från utgångsvärdet för intrasubjekt HF-värde efter 1 vecka
Tidsram: baslinje och 1 vecka
|
baslinje och 1 vecka
|
|
Ändring från baslinjeparametrar för hjärtfrekvensvariabilitet mellan rökare och icke-rökare efter 1 vecka
Tidsram: baslinje och 1 vecka
|
baslinje och 1 vecka
|
|
Ändring från baslinjen 15D frågeformulär vid 1 vecka
Tidsram: baslinje och 1 vecka
|
baslinje och 1 vecka
|
|
Skillnader i hudkonduktansvärde mellan grupper
Tidsram: 1 vecka
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Francesco Cerritelli, MS, DO, Italian Academy of Traditional Osteopathy - AIOT
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juli 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juli 2013
Första postat (Uppskatta)
26 juli 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 september 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2013
Senast verifierad
1 september 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HRVOST
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .