Effets du traitement de manipulation ostéopathique sur les paramètres à haute fréquence chez les sujets sains
8 septembre 2013 mis à jour par: Francesco Cerritelli, European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine
Le but de la présente étude est de déterminer dans quelle mesure le traitement manipulatif ostéopathique (OMT) est efficace sur un échantillon de sujets sains en modifiant les paramètres de haute fréquence (HF).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pescara, Italie
- Accademia Italiana Osteopatia Tradizionale
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Avoir entre 18 et 45 ans ;
- Aucune symptomatologie chronique ;
- Aucune symptomatologie aiguë au cours des 72 dernières heures avant l'intervention ;
- Pas de pathologie
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 18 ans ou supérieur à 45 ans ;
- Grossesse;
- Ménopause;
- Abus d'alcool au cours des dernières 48 heures ;
- La douleur chronique;
- Douleur aiguë au cours des 72 dernières heures ;
- Pathologies conclamées ;
- Usage de drogues au cours des 72 dernières heures ;
- Utilisation d'appareils orthopédiques au cours des 3 derniers mois ;
- Tout type de chirurgie;
- Traitement ostéopathique au cours des 3 derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: OMT
Chaque séance d'ostéopathie est basée sur une évaluation structurelle et un traitement par des techniques indirectes.
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Autre: FAUX
La thérapie simulée a été administrée avec des sujets couchés sur le dos sur la table de traitement tandis que l'opérateur utilisait un contact manuel léger pour "traiter" le sujet.
Un protocole prédéterminé a été utilisé.
L'attention du praticien a été distraite en soustrayant le calcul en silence.
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Autre: CONTRÔLE
Aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement par rapport à la valeur initiale de haute fréquence (HF) à 1 semaine
Délai: ligne de base et 1 semaine
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ligne de base et 1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base de la valeur de basse fréquence (LF) à 1 semaine
Délai: ligne de base et 1 semaine
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ligne de base et 1 semaine
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Changement par rapport à la valeur initiale du rapport LF/HF à 1 semaine
Délai: ligne de base et 1 semaine
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ligne de base et 1 semaine
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Changement par rapport à la valeur de base de très basse fréquence (VLF) à 1 semaine
Délai: ligne de base et 1 semaine
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ligne de base et 1 semaine
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Changement par rapport à la valeur de base de l'écart type battement à battement (SDNN) à 1 semaine
Délai: ligne de base et 1 semaine
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ligne de base et 1 semaine
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Changements par rapport à la racine carrée de référence de la différence quadratique moyenne des battements successifs (RMSSD) à 1 semaine
Délai: ligne de base et 1 semaine
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ligne de base et 1 semaine
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Changement par rapport à la proportion initiale de battement à battement50 divisé par le nombre total de battements à battement en (pNN50) à 1 semaine
Délai: ligne de base et 1 semaine
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ligne de base et 1 semaine
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Changement par rapport à la valeur de base de l'exposant d'échelle de fluctuation sans tendance (DFAa1) à 1 semaine
Délai: ligne de base et 1 semaine
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ligne de base et 1 semaine
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Modification de la valeur LF
Délai: pendant la séance de traitement
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pendant la séance de traitement
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Modification de la valeur du rapport LF/HF
Délai: pendant la séance de traitement
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pendant la séance de traitement
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Modification de la valeur VLF
Délai: pendant la séance de traitement
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pendant la séance de traitement
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Modification de la valeur SDNN
Délai: pendant la séance de traitement
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pendant la séance de traitement
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Modification de la valeur RMSSD
Délai: pendant la séance de traitement
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pendant la séance de traitement
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Modification de la valeur pNN50
Délai: pendant la séance de traitement
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pendant la séance de traitement
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Modification de la valeur DFAa1
Délai: pendant la séance de traitement
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pendant la séance de traitement
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Changement par rapport à la valeur initiale de HF intra-sujet à 1 semaine
Délai: ligne de base et 1 semaine
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ligne de base et 1 semaine
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Changement par rapport aux paramètres de variabilité de la fréquence cardiaque de base entre les fumeurs et les non-fumeurs à 1 semaine
Délai: ligne de base et 1 semaine
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ligne de base et 1 semaine
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Changement par rapport au questionnaire 15D de base à 1 semaine
Délai: ligne de base et 1 semaine
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ligne de base et 1 semaine
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Différences de valeur de conductance cutanée entre les groupes
Délai: 1 semaine
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Francesco Cerritelli, MS, DO, Italian Academy of Traditional Osteopathy - AIOT
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2013
Première publication (Estimation)
26 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 septembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2013
Dernière vérification
1 septembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HRVOST
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