Az oszteopátiás manipulatív kezelés hatásai a magas frekvenciájú paraméterekre egészséges személyeknél
2013. szeptember 8. frissítette: Francesco Cerritelli, European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine
Jelen tanulmány célja annak meghatározása, hogy az osteopathiás manipulatív kezelés (OMT) milyen mértékben hatékony egy egészséges alanyok mintáján a nagyfrekvenciás (HF) paraméterek megváltoztatásában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Pescara, Olaszország
- Accademia Italiana Osteopatia Tradizionale
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 45 év közötti életkor;
- Nincs krónikus tünet;
- Nincs akut tünet a beavatkozás előtti utolsó 72 órában;
- Nincsenek patológiák
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti vagy 45 év feletti életkor;
- Terhesség;
- Változás kora;
- alkohollal való visszaélés az elmúlt 48 órában;
- Krónikus fájdalom;
- akut fájdalom az elmúlt 72 órában;
- Konklamát patológiák;
- Kábítószer-használat az elmúlt 72 órában;
- Ortotikus eszközök használata az elmúlt 3 hónapban;
- Bármilyen típusú műtét;
- Osteopátiás kezelés az elmúlt 3 hónapban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: OMT
Minden oszteopátiás kezelés szerkezeti értékelésen és indirekt technikák alkalmazásával végzett kezelésen alapul.
|
|
|
Egyéb: ÁL
Az álterápiát a kezelőasztalon hanyatt fekvő alanyokkal adták be, miközben a kezelő könnyű kézi érintkezést alkalmazott az alany "kezelésére".
Egy előre meghatározott protokollt használtak.
A gyakorló figyelmét elterelte a csendben végzett számítás levonása.
|
|
|
Egyéb: ELLENŐRZÉS
Nincs beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás a kiindulási magas frekvencia (HF) értékhez képest 1 hét után
Időkeret: alapvonal és 1 hét
|
alapvonal és 1 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest az alacsony gyakoriságú (LF) értékben 1 hét után
Időkeret: alapvonal és 1 hét
|
alapvonal és 1 hét
|
|
Változás a kiindulási LF/HF arány értékéhez képest 1 hét után
Időkeret: alapvonal és 1 hét
|
alapvonal és 1 hét
|
|
Változás a kiindulási nagyon alacsony frekvencia (VLF) értékhez képest 1 héten
Időkeret: alapvonal és 1 hét
|
alapvonal és 1 hét
|
|
Változás az alapvonal standard deviation beat-to-beat (SDNN) értékéhez képest 1 hét után
Időkeret: alapvonal és 1 hét
|
alapvonal és 1 hét
|
|
Változások az egymást követő ütéstől-ütésig (RMSSD) átlagos négyzetes különbségének alapvonalhoz képesti négyzetgyökéhez képest 1 héten
Időkeret: alapvonal és 1 hét
|
alapvonal és 1 hét
|
|
Változás az alapvonalhoz képest az ütéstől az ütésig 50 osztva az ütések közötti teljes számmal (pNN50) 1 héten belül
Időkeret: alapvonal és 1 hét
|
alapvonal és 1 hét
|
|
Változás az alapvonal detrendált ingadozási skálázási kitevőjéhez (DFAa1) képest 1 hétnél
Időkeret: alapvonal és 1 hét
|
alapvonal és 1 hét
|
|
LF érték változása
Időkeret: a kezelés során
|
a kezelés során
|
|
Az LF/HF arány értékének változása
Időkeret: a kezelés során
|
a kezelés során
|
|
Változás a VLF értékben
Időkeret: a kezelés során
|
a kezelés során
|
|
Változás az SDNN értékben
Időkeret: a kezelés során
|
a kezelés során
|
|
Változás az RMSSD értékében
Időkeret: a kezelés során
|
a kezelés során
|
|
Változás a pNN50 értékben
Időkeret: a kezelés során
|
a kezelés során
|
|
DFAa1 érték változása
Időkeret: a kezelés során
|
a kezelés során
|
|
Változás a kiindulási intrasubjektív HF értékhez képest 1 hét után
Időkeret: alapvonal és 1 hét
|
alapvonal és 1 hét
|
|
Változás a kiindulási pulzusszám-variabilitási paraméterekhez képest a dohányosok és a nemdohányzók között 1 héten belül
Időkeret: alapvonal és 1 hét
|
alapvonal és 1 hét
|
|
Változás a kiindulási 15D kérdőívhez képest 1 héten
Időkeret: alapvonal és 1 hét
|
alapvonal és 1 hét
|
|
Különbségek a bőr vezetőképesség értékében a csoportok között
Időkeret: 1 hét
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Francesco Cerritelli, MS, DO, Italian Academy of Traditional Osteopathy - AIOT
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. július 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 23.
Első közzététel (Becslés)
2013. július 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. szeptember 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. szeptember 8.
Utolsó ellenőrzés
2013. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HRVOST
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .