- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01908920
Osteopaattisen manipuloivan hoidon vaikutukset korkean taajuuden parametreihin terveillä koehenkilöillä
sunnuntai 8. syyskuuta 2013 päivittänyt: Francesco Cerritelli, European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää, missä määrin osteopaattinen manipuloiva hoito (OMT) on tehokasta terveiden koehenkilöiden otoksessa korkean taajuuden (HF) parametrien muuttamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Pescara, Italia
- Accademia Italiana Osteopatia Tradizionale
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä välillä 18-45;
- Ei kroonista oireyhtymää;
- Ei akuutteja oireita viimeisen 72 tunnin aikana ennen toimenpidettä;
- Ei patologioita
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18 tai yli 45 vuotta;
- Raskaus;
- Vaihdevuodet;
- alkoholin väärinkäyttö viimeisen 48 tunnin aikana;
- Krooninen kipu;
- Akuutti kipu viimeisen 72 tunnin aikana;
- Konklamaattipatologiat;
- huumeiden käyttö viimeisten 72 tunnin aikana ;
- ortoottisten laitteiden käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana;
- Kaikenlainen leikkaus;
- Osteopaattinen hoito viimeisen 3 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: OMT
Jokainen osteopaattinen istunto perustuu rakenteelliseen arviointiin ja hoitoon epäsuoria tekniikoita käyttäen.
|
|
|
Muut: SHAM
Valeterapiaa annettiin koehenkilöillä, jotka makasivat selällään hoitopöydällä, kun taas käyttäjä käytti kevyttä manuaalista kosketusta kohteen "hoitamiseen".
Ennalta määrättyä protokollaa on käytetty.
Harjoittajan huomio hajaantui vähentämällä laskemista hiljaisuudessa.
|
|
|
Muut: HALLINTA
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötason korkean taajuuden (HF) arvosta 1 viikon kohdalla
Aikaikkuna: perusviiva ja 1 viikko
|
perusviiva ja 1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötasosta matalan frekvenssin (LF) arvossa 1 viikon kohdalla
Aikaikkuna: perusviiva ja 1 viikko
|
perusviiva ja 1 viikko
|
|
Muutos lähtötason LF/HF-suhteen arvosta 1 viikon kohdalla
Aikaikkuna: perusviiva ja 1 viikko
|
perusviiva ja 1 viikko
|
|
Muutos perustasosta erittäin matalan taajuuden (VLF) arvosta 1 viikon kohdalla
Aikaikkuna: perusviiva ja 1 viikko
|
perusviiva ja 1 viikko
|
|
Muutos perusviivasta lyönnistä lyöntiin (SDNN) -arvosta 1 viikon kohdalla
Aikaikkuna: perusviiva ja 1 viikko
|
perusviiva ja 1 viikko
|
|
Muutokset peräkkäisen lyönnistä lyöntiin (RMSSD) keskimääräisen neliöjuuren perusviivasta 1 viikon kohdalla
Aikaikkuna: perusviiva ja 1 viikko
|
perusviiva ja 1 viikko
|
|
Muutos lähtötasosta lyönnistä lyöntiin 50 jaettuna lyönnistä lyöntiin kokonaismäärällä (pNN50) 1 viikon kohdalla
Aikaikkuna: perusviiva ja 1 viikko
|
perusviiva ja 1 viikko
|
|
Muutos perusviivasta detrended scaling scaling eksponentin (DFAa1) arvosta 1 viikon kohdalla
Aikaikkuna: perusviiva ja 1 viikko
|
perusviiva ja 1 viikko
|
|
LF-arvon muutos
Aikaikkuna: hoitojakson aikana
|
hoitojakson aikana
|
|
Muutos LF/HF-suhteen arvossa
Aikaikkuna: hoitojakson aikana
|
hoitojakson aikana
|
|
VLF-arvon muutos
Aikaikkuna: hoitojakson aikana
|
hoitojakson aikana
|
|
Muutos SDNN-arvossa
Aikaikkuna: hoitojakson aikana
|
hoitojakson aikana
|
|
RMSSD-arvon muutos
Aikaikkuna: hoitojakson aikana
|
hoitojakson aikana
|
|
Muutos pNN50-arvossa
Aikaikkuna: hoitojakson aikana
|
hoitojakson aikana
|
|
Muutos DFAa1-arvossa
Aikaikkuna: hoitojakson aikana
|
hoitojakson aikana
|
|
Muutos lähtötilanteen sisäisestä HF-arvosta 1 viikon kohdalla
Aikaikkuna: perusviiva ja 1 viikko
|
perusviiva ja 1 viikko
|
|
Muutos lähtötilanteen sykevaihteluparametreista tupakoivien ja tupakoimattomien välillä 1 viikon kohdalla
Aikaikkuna: perusviiva ja 1 viikko
|
perusviiva ja 1 viikko
|
|
Muutos lähtötason 15D-kyselylomakkeesta 1 viikon kohdalla
Aikaikkuna: perusviiva ja 1 viikko
|
perusviiva ja 1 viikko
|
|
Erot ihon johtavuusarvoissa ryhmien välillä
Aikaikkuna: 1 viikko
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Francesco Cerritelli, MS, DO, Italian Academy of Traditional Osteopathy - AIOT
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 26. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 10. syyskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 8. syyskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HRVOST
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .