Osteopatisk manipulerende behandlingseffekter på høyfrekvente parametere hos friske personer
8. september 2013 oppdatert av: Francesco Cerritelli, European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine
Målet med denne studien er å bestemme i hvilken grad osteopatisk manipulasjonsbehandling (OMT) er effektiv på et utvalg friske forsøkspersoner ved å endre høyfrekvente (HF) parametere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Pescara, Italia
- Accademia Italiana Osteopatia Tradizionale
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 45;
- Ingen kronisk symptomatologi;
- Ingen akutt symptomatologi de siste 72 timene før intervensjon;
- Ingen patologier
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 eller over 45;
- Svangerskap;
- Overgangsalder;
- Misbruk av alkohol de siste 48 timene;
- Kronisk smerte;
- Akutt smerte i løpet av de siste 72 timene;
- Konklamerte patologier;
- Bruk av narkotika i løpet av de siste 72 timer;
- Bruk av ortotiske apparater i løpet av de siste 3 månedene;
- Enhver type kirurgi;
- Osteopatisk behandling siste 3 måneder.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: OMT
Hver osteopatisk økt er basert på strukturell evaluering og behandling ved bruk av indirekte teknikker.
|
|
|
Annen: SHAM
Sham-terapi ble administrert med forsøkspersoner som lå liggende på behandlingsbordet mens operatøren brukte lett manuell kontakt for å "behandle" forsøkspersonen.
En forhåndsbestemt protokoll er brukt.
Utøverens oppmerksomhet ble distrahert ved å trekke fra beregning i stillhet.
|
|
|
Annen: KONTROLL
Ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring fra baseline høyfrekvensverdi (HF) ved 1 uke
Tidsramme: baseline og 1 uke
|
baseline og 1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring fra baseline i lav frekvens (LF) verdi ved 1 uke
Tidsramme: baseline og 1 uke
|
baseline og 1 uke
|
|
Endring fra baseline LF/HF-ratioverdi ved 1 uke
Tidsramme: baseline og 1 uke
|
baseline og 1 uke
|
|
Endring fra baseline svært lav frekvens (VLF) verdi ved 1 uke
Tidsramme: baseline og 1 uke
|
baseline og 1 uke
|
|
Endring fra baseline standardavvik slag-til-slag (SDNN) verdi ved 1 uke
Tidsramme: baseline og 1 uke
|
baseline og 1 uke
|
|
Endringer fra grunnlinjekvadratroten av gjennomsnittlig kvadratisk forskjell av suksessive slag-til-slag (RMSSD) etter 1 uke
Tidsramme: baseline og 1 uke
|
baseline og 1 uke
|
|
Endring fra grunnlinjeandelen av slag-til-slag50 delt på totalt antall slag-til-slag i (pNN50) etter 1 uke
Tidsramme: baseline og 1 uke
|
baseline og 1 uke
|
|
Endring fra baseline detrendered fluktuasjonsskaleringseksponent (DFAa1) verdi ved 1 uke
Tidsramme: baseline og 1 uke
|
baseline og 1 uke
|
|
Endring i LF-verdi
Tidsramme: under behandlingsøkten
|
under behandlingsøkten
|
|
Endring i LF/HF-forholdsverdi
Tidsramme: under behandlingsøkten
|
under behandlingsøkten
|
|
Endring i VLF-verdi
Tidsramme: under behandlingsøkten
|
under behandlingsøkten
|
|
Endring i SDNN-verdi
Tidsramme: under behandlingsøkten
|
under behandlingsøkten
|
|
Endring i RMSSD-verdi
Tidsramme: under behandlingsøkten
|
under behandlingsøkten
|
|
Endring i pNN50-verdi
Tidsramme: under behandlingsøkten
|
under behandlingsøkten
|
|
Endring i DFAa1-verdi
Tidsramme: under behandlingsøkten
|
under behandlingsøkten
|
|
Endring fra baseline intrasubjekt HF-verdi ved 1 uke
Tidsramme: baseline og 1 uke
|
baseline og 1 uke
|
|
Endring fra baseline hjertefrekvensvariasjonsparametere mellom røykere og ikke-røykere etter 1 uke
Tidsramme: baseline og 1 uke
|
baseline og 1 uke
|
|
Endring fra baseline 15D spørreskjema ved 1 uke
Tidsramme: baseline og 1 uke
|
baseline og 1 uke
|
|
Forskjeller i hudkonduktansverdi mellom grupper
Tidsramme: 1 uke
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Francesco Cerritelli, MS, DO, Italian Academy of Traditional Osteopathy - AIOT
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juli 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2013
Først lagt ut (Anslag)
26. juli 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. september 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2013
Sist bekreftet
1. september 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HRVOST
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .