Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Osteopatisk manipulerende behandlingseffekter på højfrekvensparametre hos raske forsøgspersoner

8. september 2013 opdateret af: Francesco Cerritelli, European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, i hvilket omfang osteopatisk manipulativ behandling (OMT) er effektiv på en prøve af raske forsøgspersoner ved at ændre højfrekvente (HF) parametre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Pescara, Italien
        • Accademia Italiana Osteopatia Tradizionale

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 45;
  • Ingen kronisk symptomatologi;
  • Ingen akut symptomatologi inden for de sidste 72 timer før intervention;
  • Ingen patologier

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 eller over 45;
  • Graviditet;
  • overgangsalderen;
  • Misbrug af alkohol inden for de sidste 48 timer;
  • Kronisk smerte;
  • Akut smerte inden for de sidste 72 timer;
  • Konklamat patologier;
  • Brug af stoffer inden for de sidste 72 timer;
  • Brug af ortotiske apparater inden for de sidste 3 måneder;
  • Enhver form for operation;
  • Osteopatisk behandling inden for de sidste 3 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: OMT
Hver osteopatisk session er baseret på strukturel evaluering og behandling ved hjælp af indirekte teknikker.
Andet: Osteopatisk manipulerende behandling
Andet: FALSK
Sham-terapi blev administreret med forsøgspersoner, der lå liggende på behandlingsbordet, mens operatøren brugte let manuel kontakt til at "behandle" emnet. Der er brugt en forudbestemt protokol. Udøverens opmærksomhed blev distraheret ved at trække beregninger fra i stilhed.
Andet: FALSK
Andet: STYRING
Ingen indgriben
Andet: STYRING

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline høj frekvens (HF) værdi efter 1 uge
Tidsramme: baseline og 1 uge
baseline og 1 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i lav frekvens (LF) værdi efter 1 uge
Tidsramme: baseline og 1 uge
baseline og 1 uge
Ændring fra baseline LF/HF-forholdsværdi efter 1 uge
Tidsramme: baseline og 1 uge
baseline og 1 uge
Ændring fra baseline meget lav frekvens (VLF) værdi efter 1 uge
Tidsramme: baseline og 1 uge
baseline og 1 uge
Ændring fra baseline standardafvigelse beat-to-beat (SDNN) værdi efter 1 uge
Tidsramme: baseline og 1 uge
baseline og 1 uge
Ændringer fra baseline kvadratroden af ​​den gennemsnitlige kvadratiske forskel af successive beat-to-beat (RMSSD) efter 1 uge
Tidsramme: baseline og 1 uge
baseline og 1 uge
Ændring fra baseline-andelen af ​​beat-to-beat50 divideret med det samlede antal beat-to-beats i (pNN50) efter 1 uge
Tidsramme: baseline og 1 uge
baseline og 1 uge
Ændring fra baseline detrended fluktuationsskaleringseksponent (DFAa1) værdi efter 1 uge
Tidsramme: baseline og 1 uge
baseline og 1 uge
Ændring i LF-værdi
Tidsramme: under behandlingssessionen
under behandlingssessionen
Ændring i LF/HF-forholdsværdi
Tidsramme: under behandlingssessionen
under behandlingssessionen
Ændring i VLF-værdi
Tidsramme: under behandlingssessionen
under behandlingssessionen
Ændring i SDNN-værdi
Tidsramme: under behandlingssessionen
under behandlingssessionen
Ændring i RMSSD-værdi
Tidsramme: under behandlingssessionen
under behandlingssessionen
Ændring i pNN50 værdi
Tidsramme: under behandlingssessionen
under behandlingssessionen
Ændring i DFAa1-værdi
Tidsramme: under behandlingssessionen
under behandlingssessionen
Ændring fra baseline intrasubjekt HF-værdi efter 1 uge
Tidsramme: baseline og 1 uge
baseline og 1 uge
Ændring fra baseline pulsvariabilitetsparametre mellem rygere og ikke-rygere efter 1 uge
Tidsramme: baseline og 1 uge
baseline og 1 uge
Ændring fra baseline 15D spørgeskema efter 1 uge
Tidsramme: baseline og 1 uge
baseline og 1 uge
Forskelle i hudkonduktansværdi mellem grupper
Tidsramme: En uge
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine

Efterforskere

  • Studiestol: Francesco Cerritelli, MS, DO, Italian Academy of Traditional Osteopathy - AIOT

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2013

Først opslået (Skøn)

26. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2013

Sidst verificeret

1. september 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HRVOST

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefrekvensvariation

Kliniske forsøg med Osteopatisk manipulerende behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner