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大腸内視鏡検査のための入院患者の腸準備の質に対する看護師教育の影響

2014年12月25日 更新者:Kim Eun Soo、Keimyung University Dongsan Medical Center

大腸内視鏡検査のための入院患者の腸準備の質に対する看護師教育の影響。無作為化単一盲検試験

効果的な腸の準備は、結腸全体を適切に検査し、結腸内視鏡検査中に結腸の病変を特定するために重要です。 しかし、入院患者の腸の準備は、外来患者のそれよりもはるかに悪いことがよく知られています。 大腸内視鏡検査を受ける入院患者の排便準備に必要な手順を説明する看護師教育の強化により、排便準備の改善を目指します。 教育は、スクリーニング大腸内視鏡検査の目的、腸の準備の理論的根拠、大腸内視鏡検査前の食事、および下剤を完了するための指示を説明することに焦点を当てます。 対照群の患者は、標準的な書面による排便準備の指示を受け取りますが、介入群の患者は、標準的な書面による指示と強化教育を受けた看護師からの説明を受け取ります。 研究者らは、強化教育を受けた看護師から説明を受けた患者は、患者の服薬順守の改善と腸の準備の改善につながると仮定しています。 さらに、研究者らは、より質の高い腸の準備が結腸ポリープの検出と結腸内視鏡検査に対する患者の満足度を向上させるという仮説を立てています。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

介入

入学 (実際)

205

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • すべての入院患者
  • 年齢 > 18
  • 選択的スクリーニング大腸内視鏡検査の紹介と予約

除外基準:

  • 外来患者
  • 妊娠
  • 授乳
  • -外科的大腸切除術の既往
  • PEG-ELSベースの下剤にアレルギーのある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
治験または実験部門は、大腸内視鏡検査の準備に関する標準的な書面による指示に加えて、「強化看護師教育」などの強化教育を受けた看護師からの介入指示を受け取ります。
治験または実験部門は、大腸内視鏡検査の準備に関する標準的な書面による指示と、強化教育を受けた看護師からの指示を受け取ります。
介入なし:標準準備手順
制御アームは、啓明大学東山医療センターでの標準治療に従って大腸内視鏡検査の準備に関する書面による指示を受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腸の準備の質
時間枠:1日目
主な結果は、ボストンとオタワの腸準備スケールを使用した内視鏡医による準備の質の評価です。
1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者のコンプライアンス
時間枠:ベースライン
手順前のアンケートで自己報告された準備指示に対する患者の遵守
ベースライン
結腸鏡の挿入時間と引き抜き時間
時間枠:1日目
挿入から盲腸までの時間と盲腸から肛門までの時間
1日目
次回の排便準備に対する患者の意欲
時間枠:ベースライン
次回の腸の準備を行う患者の意欲は、処置前のアンケートで自己申告されています
ベースライン
準備に伴う副作用
時間枠:ベースライン
膨満感、腹痛、および吐き気/嘔吐を含む、製剤関連の副作用の存在および重症度
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Eun Soo Kim, Professor、Keimyung University Dongsan Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年7月1日

一次修了 (実際)

2014年1月1日

研究の完了 (実際)

2014年1月1日

試験登録日

最初に提出

2013年7月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年7月26日

最初の投稿 (見積もり)

2013年7月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年12月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年12月25日

最終確認日

2014年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2013-05-049-001

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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