- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01911026
O impacto da educação do enfermeiro na qualidade do preparo intestinal do paciente internado para colonoscopia
25 de dezembro de 2014 atualizado por: Kim Eun Soo, Keimyung University Dongsan Medical Center
O Impacto da Educação do Enfermeiro na Qualidade do Preparo do Intestino para Colonoscopia; Estudo randomizado simples cego
A preparação intestinal eficaz é importante para o exame adequado de todo o cólon e para a identificação de lesões colônicas durante a colonoscopia.
No entanto, sabe-se que o preparo intestinal de pacientes internados é muito inferior ao de pacientes ambulatoriais.
Nosso objetivo é melhorar os preparos intestinais com o reforço da educação dos enfermeiros que explique os passos necessários para o preparo intestinal de pacientes internados submetidos à colonoscopia.
A educação se concentrará em explicar o propósito de uma colonoscopia de triagem, a justificativa para a preparação intestinal, a dieta pré-colonoscopia e as instruções para completar o laxante.
Os pacientes do grupo de controle receberão instruções escritas padrão para o preparo do intestino, enquanto os pacientes do grupo de intervenção receberão instruções escritas padrão mais uma explicação da enfermeira treinada por reforço.
Os investigadores levantam a hipótese de que os pacientes que receberam uma explicação de enfermeiras com formação reforçada levarão a uma melhor adesão do paciente e a uma melhor preparação intestinal.
Além disso, os pesquisadores levantam a hipótese de que uma preparação intestinal de melhor qualidade melhorará a detecção de pólipos colônicos e a satisfação dos pacientes com a colonoscopia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
205
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Daegu, Republica da Coréia, 700-712
- Eun Soo Kim
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes internados
- idade > 18
- encaminhado e agendado para uma colonoscopia de triagem eletiva
Critério de exclusão:
- pacientes ambulatoriais
- gravidez
- amamentação
- história prévia de ressecção cirúrgica do intestino grosso
- pacientes alérgicos a laxantes à base de PEG-ELS
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervencional
O braço investigativo, ou experimental, receberá instruções escritas padrão sobre a preparação para uma colonoscopia, além de instruções intervencionais de enfermeiras com formação de reforço, como 'Educação de Enfermeiras de Reforço'
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O braço investigativo, ou experimental, receberá instruções escritas padrão sobre a preparação para uma colonoscopia, além de instruções da enfermeira treinada para reforço
|
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Sem intervenção: Instruções de preparação padrão
O braço de controle receberá instruções por escrito sobre a preparação para uma colonoscopia de acordo com o padrão de atendimento no Keimyung University Dongsan Medical Center
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade do preparo intestinal
Prazo: dia 1
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O desfecho primário será a avaliação do endoscopista sobre a qualidade do preparo usando a escala de preparo intestinal de Boston e Ottawa
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dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conformidade do paciente
Prazo: linha de base
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Conformidade do paciente com as instruções de preparação auto-relatadas em um questionário pré-procedimento
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linha de base
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Tempos de inserção e retirada do colonoscópio
Prazo: dia 1
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Tempo desde a inserção até o ceco e tempo desde o ceco até o ânus
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dia 1
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Disposição do paciente para fazer o preparo intestinal na próxima vez
Prazo: linha de base
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Disposição do paciente para fazer o preparo intestinal na próxima vez, autorreferida em um questionário pré-procedimento
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linha de base
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Efeitos colaterais associados à preparação
Prazo: linha de base
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Presença e gravidade dos efeitos colaterais associados à preparação, incluindo: inchaço, dor abdominal e náusea/vômito
|
linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eun Soo Kim, Professor, Keimyung University Dongsan Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
30 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2013-05-049-001
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