- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01911026
Влияние образования медсестер на качество стационарной подготовки кишечника к колоноскопии
25 декабря 2014 г. обновлено: Kim Eun Soo, Keimyung University Dongsan Medical Center
Влияние образования медсестер на качество стационарной подготовки кишечника к колоноскопии; Рандомизированное одиночное слепое исследование
Эффективная подготовка кишечника важна для адекватного исследования всей толстой кишки и для выявления поражений толстой кишки во время колоноскопии.
Однако хорошо известно, что подготовка кишечника у стационарных больных намного хуже, чем у амбулаторных.
Наша цель состоит в том, чтобы улучшить подготовку кишечника за счет усиления обучения медсестер, которое объясняет шаги, необходимые для подготовки кишечника для стационарных пациентов, проходящих колоноскопию.
Обучение будет сосредоточено на объяснении цели скрининговой колоноскопии, обосновании подготовки кишечника, диете перед колоноскопией и инструкциях по завершению приема слабительного.
Пациенты в контрольной группе получат стандартные письменные инструкции по подготовке кишечника, в то время как пациенты в группе вмешательства получат стандартные письменные инструкции плюс объяснение от медсестры, обученной подкреплению.
Исследователи предполагают, что пациенты, получившие разъяснения от медсестер, обученных подкреплению, приведут к улучшению соблюдения пациентом режима и лучшей подготовке кишечника.
Кроме того, исследователи предполагают, что более качественная подготовка кишечника улучшит обнаружение полипов толстой кишки и удовлетворит пациентов при проведении колоноскопии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
205
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Daegu, Корея, Республика, 700-712
- Eun Soo Kim
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- все стационарные пациенты
- возраст >18
- направлен и назначен на плановую скрининговую колоноскопию
Критерий исключения:
- амбулаторные больные
- беременность
- грудное вскармливание
- предшествующая хирургическая резекция толстой кишки в анамнезе
- пациенты с аллергией на слабительные на основе PEG-ELS
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервенционный
Исследовательская или экспериментальная группа получит стандартные письменные инструкции по подготовке к колоноскопии, а также инструкции по вмешательству от медсестры, прошедшей дополнительное обучение, например, «Обучение медсестер с подкреплением».
|
Исследовательская или экспериментальная группа получит стандартные письменные инструкции по подготовке к колоноскопии, а также инструкции от медсестры, прошедшей дополнительное обучение.
|
|
Без вмешательства: Стандартные инструкции по приготовлению
Контрольная группа получит письменные инструкции по подготовке к колоноскопии в соответствии со стандартом медицинской помощи в Медицинском центре Донгсан Университета Кэймён.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество подготовки кишечника
Временное ограничение: 1 день
|
Первичным результатом будет оценка эндоскопистом качества подготовки с использованием бостонской и оттавской шкалы подготовки кишечника.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение пациентом
Временное ограничение: исходный уровень
|
Соблюдение пациентом инструкций по подготовке, о которых сообщалось в предпроцедурной анкете
|
исходный уровень
|
|
Время введения и извлечения колоноскопа
Временное ограничение: 1 день
|
Время от введения в слепую кишку и время от слепой кишки до ануса
|
1 день
|
|
Готовность пациента к подготовке кишечника в следующий раз
Временное ограничение: исходный уровень
|
Готовность пациента к подготовке кишечника в следующий раз самостоятельно сообщалась в анкете перед процедурой.
|
исходный уровень
|
|
Побочные эффекты, связанные с препаратом
Временное ограничение: исходный уровень
|
Наличие и тяжесть побочных эффектов, связанных с препаратом, включая: вздутие живота, боль в животе и тошноту/рвоту.
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Eun Soo Kim, Professor, Keimyung University Dongsan Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 декабря 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 декабря 2014 г.
Последняя проверка
1 декабря 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2013-05-049-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .