- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01911026
Wpływ edukacji pielęgniarek na jakość szpitalnego przygotowania jelita do kolonoskopii
25 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Kim Eun Soo, Keimyung University Dongsan Medical Center
Wpływ edukacji pielęgniarek na jakość szpitalnego przygotowania jelita do kolonoskopii; Randomizowane badanie z pojedynczą ślepą próbą
Skuteczne przygotowanie jelita jest ważne dla odpowiedniego zbadania całego jelita grubego i identyfikacji zmian w okrężnicy podczas kolonoskopii.
Wiadomo jednak, że przygotowanie jelit pacjentów hospitalizowanych jest znacznie gorsze niż pacjentów ambulatoryjnych.
Naszym celem jest poprawa przygotowania jelita poprzez wzmocnienie edukacji pielęgniarek, która wyjaśnia kroki wymagane do przygotowania jelita dla pacjentów hospitalizowanych poddawanych kolonoskopii.
Edukacja będzie koncentrować się na wyjaśnieniu celu kolonoskopii przesiewowej, uzasadnienia przygotowania jelita, diety przed kolonoskopią oraz instrukcji uzupełniania środka przeczyszczającego.
Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymają standardową pisemną instrukcję przygotowania jelita, podczas gdy pacjenci z grupy interwencyjnej otrzymają standardowe pisemne instrukcje wraz z wyjaśnieniem od pielęgniarki przeszkolonej w zakresie wzmacniania.
Badacze wysuwają hipotezę, że wyjaśnienie pacjentów otrzymane od pielęgniarek wyszkolonych w zakresie wzmacniania doprowadzi do poprawy przestrzegania zaleceń przez pacjentów i lepszego przygotowania jelita.
Ponadto badacze postawili hipotezę, że lepsze przygotowanie jelita poprawi wykrywanie polipów okrężnicy i satysfakcję pacjentów z kolonoskopii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
205
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Daegu, Republika Korei, 700-712
- Eun Soo Kim
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszyscy pacjenci szpitalni
- wiek >18 lat
- skierowanie i skierowanie na planową przesiewową kolonoskopię
Kryteria wyłączenia:
- ambulatoryjne
- ciąża
- karmienie piersią
- wcześniejsza chirurgiczna resekcja jelita grubego
- pacjentów uczulonych na środki przeczyszczające na bazie PEG-ELS
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencyjne
Grupa badawcza lub eksperymentalna otrzyma standardowe pisemne instrukcje dotyczące przygotowania do kolonoskopii oraz instrukcje interwencyjne od wyszkolonej pielęgniarki, takie jak „Edukacja pielęgniarki wzmacniającej”
|
Grupa badawcza lub eksperymentalna otrzyma standardowe pisemne instrukcje dotyczące przygotowania do kolonoskopii oraz instrukcje od pielęgniarki wyszkolonej w zakresie wzmocnienia
|
|
Brak interwencji: Standardowe instrukcje przygotowania
Grupa kontrolna otrzyma pisemne instrukcje dotyczące przygotowania do kolonoskopii zgodnie ze standardami opieki w Keimyung University Dongsan Medical Center
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość przygotowania jelita
Ramy czasowe: dzień 1
|
Podstawowym rezultatem będzie ocena jakości przygotowania jelita przez endoskopistę za pomocą bostońskiej i ottawskiej skali przygotowania jelita
|
dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdyscyplinowanie pacjenta
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Zgodność pacjenta z instrukcjami dotyczącymi przygotowania zgłaszana przez pacjenta w kwestionariuszu poprzedzającym zabieg
|
linia bazowa
|
|
Czasy wkładania i wyjmowania kolonoskopu
Ramy czasowe: dzień 1
|
Czas od wprowadzenia do kątnicy i czas od kątnicy do odbytu
|
dzień 1
|
|
Gotowość pacjenta do przygotowania jelita następnym razem
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Gotowość pacjenta do przygotowania jelita następnym razem zgłaszała samodzielnie w kwestionariuszu poprzedzającym zabieg
|
linia bazowa
|
|
Działania niepożądane związane z przygotowaniem
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Obecność i nasilenie działań niepożądanych związanych z preparatem, w tym: wzdęcia, bóle brzucha i nudności/wymioty
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Eun Soo Kim, Professor, Keimyung University Dongsan Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lipca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lipca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 lipca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 grudnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 grudnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013-05-049-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .