L'impact de la formation des infirmières sur la qualité de la préparation intestinale des patients hospitalisés pour la coloscopie
25 décembre 2014 mis à jour par: Kim Eun Soo, Keimyung University Dongsan Medical Center
L'impact de la formation des infirmières sur la qualité de la préparation de l'intestin des patients hospitalisés pour la coloscopie ; Étude randomisée en simple aveugle
Une préparation efficace de l'intestin est importante pour l'examen adéquat de l'ensemble du côlon et pour l'identification des lésions coliques pendant la coloscopie.
Cependant, il est bien connu que la préparation intestinale des patients hospitalisés est beaucoup plus médiocre que celle des patients ambulatoires.
Notre objectif est d'améliorer les préparations intestinales en renforçant la formation des infirmières qui expliquent les étapes requises pour la préparation intestinale des patients hospitalisés subissant une coloscopie.
L'éducation se concentrera sur l'explication du but d'une coloscopie de dépistage, la justification de la préparation de l'intestin, le régime alimentaire pré-coloscopie et les instructions pour compléter le laxatif.
Les patients du groupe témoin recevront les instructions écrites standard de préparation de l'intestin, tandis que les patients du groupe d'intervention recevront des instructions écrites standard plus une explication de l'infirmière formée au renforcement.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les patients ont reçu une explication de la part d'infirmières formées au renforcement conduira à une amélioration de l'observance du patient et à une meilleure préparation de l'intestin.
De plus, les chercheurs émettent l'hypothèse qu'une préparation intestinale de meilleure qualité améliorera la détection des polypes coliques et la satisfaction des patients pour la coloscopie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
205
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Daegu, Corée, République de, 700-712
- Eun Soo Kim
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients hospitalisés
- âge > 18 ans
- référé et programmé pour une coloscopie de dépistage élective
Critère d'exclusion:
- les patients externes
- grossesse
- allaitement maternel
- antécédents de résection chirurgicale du gros intestin
- patients allergiques aux laxatifs à base de PEG-ELS
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Interventionnel
Le bras de recherche ou expérimental recevra des instructions écrites standard sur la préparation d'une coloscopie ainsi que des instructions d'intervention de la part d'une infirmière formée au renforcement, telles que «Reinforcement Nurse Education»
|
Le bras expérimental ou expérimental recevra des instructions écrites standard sur la préparation d'une coloscopie ainsi que des instructions d'une infirmière formée au renforcement
|
|
Aucune intervention: Instructions de préparation standard
Le bras de contrôle recevra des instructions écrites sur la préparation d'une coloscopie selon la norme de soins au centre médical Dongsan de l'université Keimyung
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Qualité de la préparation intestinale
Délai: jour 1
|
Le résultat principal sera l'évaluation par l'endoscopiste de la qualité de la préparation à l'aide de l'échelle de préparation intestinale de Boston et d'Ottawa
|
jour 1
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'observance du patient
Délai: ligne de base
|
Conformité du patient aux instructions de préparation autodéclarée dans un questionnaire pré-procédure
|
ligne de base
|
|
Temps d'insertion et de retrait du coloscope
Délai: jour 1
|
Temps entre l'insertion et le caecum et entre le caecum et l'anus
|
jour 1
|
|
Volonté du patient de faire la préparation intestinale la prochaine fois
Délai: ligne de base
|
Volonté du patient de faire une préparation intestinale la prochaine fois, autodéclarée sur un questionnaire pré-procédure
|
ligne de base
|
|
Effets secondaires associés à la préparation
Délai: ligne de base
|
Présence et gravité des effets secondaires associés à la préparation, notamment : ballonnements, douleurs abdominales et nausées/vomissements
|
ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eun Soo Kim, Professor, Keimyung University Dongsan Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2013
Première publication (Estimation)
30 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 décembre 2014
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013-05-049-001
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .