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Der Einfluss der Pflegeausbildung auf die Qualität der stationären Darmvorbereitung für die Koloskopie

25. Dezember 2014 aktualisiert von: Kim Eun Soo, Keimyung University Dongsan Medical Center

Der Einfluss der Pflegeausbildung auf die Qualität der stationären Darmvorbereitung für die Koloskopie; Randomisierte einfach verblindete Studie

Eine effektive Darmvorbereitung ist wichtig für eine adäquate Untersuchung des gesamten Dickdarms und zur Identifizierung von Dickdarmläsionen während der Darmspiegelung. Es ist jedoch bekannt, dass die Darmvorbereitung bei stationären Patienten wesentlich schlechter ist als bei ambulanten Patienten. Unser Ziel ist es, die Darmvorbereitung durch eine verstärkte Pflegeausbildung zu verbessern, die die Schritte erklärt, die für die Darmvorbereitung für stationäre Patienten erforderlich sind, die sich einer Darmspiegelung unterziehen. Die Schulung konzentriert sich auf die Erläuterung des Zwecks einer Screening-Koloskopie, der Gründe für die Darmvorbereitung, die Ernährung vor der Koloskopie und die Anweisungen zur Vervollständigung des Abführmittels. Patienten in der Kontrollgruppe erhalten die standardmäßigen schriftlichen Anweisungen zur Darmvorbereitung, während Patienten in der Interventionsgruppe standardmäßige schriftliche Anweisungen plus eine Erklärung von einer durch Verstärkung ausgebildeten Krankenschwester erhalten. Die Forscher gehen davon aus, dass Patienten, die eine Erklärung von Krankenschwestern mit Verstärkungsausbildung erhalten, zu einer verbesserten Patienten-Compliance und einer besseren Darmvorbereitung führen. Darüber hinaus gehen die Forscher davon aus, dass eine qualitativ bessere Darmvorbereitung die Erkennung von Dickdarmpolypen und die Zufriedenheit der Patienten mit der Koloskopie verbessern wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

205

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • alle stationären
  • Alter >18
  • überwiesen und für eine elektive Screening-Koloskopie vorgesehen

Ausschlusskriterien:

  • ambulant
  • Schwangerschaft
  • Stillen
  • Vorgeschichte der chirurgischen Dickdarmresektion
  • Patienten, die gegen PEG-ELS-basierte Abführmittel allergisch sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionell
Der Untersuchungs- oder experimentelle Arm erhält schriftliche Standardanweisungen zur Vorbereitung auf eine Koloskopie sowie Interventionsanweisungen von einer ausgebildeten Krankenschwester wie "Reinforcement Nurse Education".
Sonstiges: Ausbildung zur Verstärkungskrankenschwester
Der Untersuchungs- oder Versuchsarm erhält schriftliche Standardanweisungen zur Vorbereitung einer Koloskopie sowie Anweisungen von einer ausgebildeten Krankenschwester
Kein Eingriff: Standard-Zubereitungsanleitung
Der Kontrollarm erhält schriftliche Anweisungen zur Vorbereitung auf eine Koloskopie gemäß dem Behandlungsstandard im Dongsan Medical Center der Keimyung-Universität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualität der Darmvorbereitung
Zeitfenster: Tag 1
Das primäre Ergebnis ist die Beurteilung der Qualität der Präparation durch den Endoskopiker anhand der Boston- und Ottawa-Darmpräparationsskala
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zuverlässigkeit des Patienten
Zeitfenster: Grundlinie
Die Einhaltung der Vorbereitungsanweisungen durch den Patienten wurde in einem Fragebogen vor dem Eingriff selbst angegeben
Grundlinie
Einführungs- und Entnahmezeiten des Koloskops
Zeitfenster: Tag 1
Zeit vom Einsetzen bis zum Blinddarm und Zeit vom Blinddarm bis zum Anus
Tag 1
Bereitschaft des Patienten, beim nächsten Mal eine Darmvorbereitung durchzuführen
Zeitfenster: Grundlinie
Die Bereitschaft des Patienten, beim nächsten Mal eine Darmvorbereitung durchzuführen, wurde auf einem Fragebogen vor dem Eingriff selbst angegeben
Grundlinie
Zubereitungsbedingte Nebenwirkungen
Zeitfenster: Grundlinie
Vorhandensein und Schweregrad von mit dem Präparat verbundenen Nebenwirkungen, einschließlich: Blähungen, Bauchschmerzen und Übelkeit/Erbrechen
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Keimyung University Dongsan Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Eun Soo Kim, Professor, Keimyung University Dongsan Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013-05-049-001

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