- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01911026
Effekten av sjuksköterskeutbildningen på kvaliteten på slutenvårdens tarmförberedelse för koloskopi
25 december 2014 uppdaterad av: Kim Eun Soo, Keimyung University Dongsan Medical Center
Effekten av sjuksköterskeutbildningen på kvaliteten på slutenvårdens tarmförberedelser för koloskopi; Randomiserad enkelblindad studie
Effektiv förberedelse av tarmen är viktig för undersökning av hela tjocktarmen på ett adekvat sätt och för att identifiera tjocktarmsskador under koloskopi.
Det är dock välkänt att tarmförberedelser hos slutenvårdspatienter är mycket sämre än hos öppenvårdspatienter.
Vårt mål är att förbättra tarmförberedelserna med förstärkning av sjuksköterskeutbildningen som förklarar de steg som krävs för tarmförberedelser för slutenvårdspatienter som genomgår koloskopi.
Utbildningen kommer att fokusera på att förklara syftet med en screeningkoloskopi, motiveringen för tarmförberedelse, prekoloskopidieten och instruktionerna för att komplettera laxermedlet.
Patienter i kontrollgruppen kommer att få standardskrivna instruktioner för tarmförberedelse, medan patienter i interventionsgruppen får standardskrivna instruktioner plus en förklaring från förstärkningsutbildad sjuksköterska.
Utredarna antar att patienter som fått en förklaring från förstärkningsutbildade sjuksköterskor kommer att leda till förbättrad patientföljsamhet och en bättre tarmförberedelse.
Dessutom antar utredarna att en tarmförberedelse av bättre kvalitet kommer att förbättra upptäckten av kolonpolyper och patienternas tillfredsställelse för koloskopi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
205
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Daegu, Korea, Republiken av, 700-712
- Eun Soo Kim
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla slutenvårdspatienter
- ålder >18
- remitteras och schemalagd för en elektiv screeningkoloskopi
Exklusions kriterier:
- öppenvårdspatienter
- graviditet
- amning
- tidigare historia av kirurgisk tjocktarmsresektion
- patienter som är allergiska mot PEG-ELS-baserade laxermedel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Interventionell
Undersöknings- eller experimentarmen kommer att få skriftliga standardinstruktioner om förberedelser för en koloskopi plus interventionsinstruktioner från förstärkningsutbildad sjuksköterska som "Reinforcement Nurse Education"
|
Utrednings- eller experimentarmen kommer att få standardskrivna instruktioner om förberedelser för en koloskopi plus instruktioner från förstärkningsutbildad sjuksköterska
|
Inget ingripande: Standardberedningsinstruktioner
Kontrollarmen kommer att få skriftliga instruktioner om förberedelser för en koloskopi enligt standardvård vid Keimyung University Dongsan Medical Center
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kvaliteten på tarmförberedelse
Tidsram: dag 1
|
Det primära resultatet kommer att vara endoskopistens bedömning av preparatets kvalitet med hjälp av Boston och Ottawa tarmförberedande skala
|
dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Patientefterlevnad
Tidsram: baslinje
|
Patientens efterlevnad av beredningsinstruktioner rapporteras själv i ett frågeformulär före proceduren
|
baslinje
|
Tider för insättning och uttag av koloskop
Tidsram: dag 1
|
Tid från insättning till blindtarm och tid från blindtarm till anus
|
dag 1
|
Patientens vilja att göra tarmförberedelser nästa gång
Tidsram: baslinje
|
Patientens vilja att göra tarmförberedelser nästa gång självrapporterades på ett frågeformulär före proceduren
|
baslinje
|
Beredning associerade biverkningar
Tidsram: baslinje
|
Närvaro och svårighetsgrad av beredningsrelaterade biverkningar inklusive: uppblåsthet, buksmärtor och illamående/kräkningar
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Eun Soo Kim, Professor, Keimyung University Dongsan Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 juli 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2013
Första postat (Uppskatta)
30 juli 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 december 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 december 2014
Senast verifierad
1 december 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2013-05-049-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ottawa skala
-
University of CopenhagenClinical Immunological Department, Rigshospitalet; The Danish Blood Donor...RekryteringAutoantikroppar | Interleukin-6Danmark
-
University of HohenheimUniversität TübingenAvslutadSäkerhet för Native vs. Micellar 6-PN efter oralt intag | Farmakokinetik för Native vs. Micellar 6-PN efter oralt intag | PBMC-aktivitet efter nativt vs. micellärt 6-PN oralt intagTyskland
-
Guangzhou Institute of Respiratory DiseaseThe Fifth Affiliated Hospital of Zunyi Medical CollegeAvslutadKOL | Metabolomics | Omega 3 | Omega 6
-
University Hospital, Clermont-FerrandAvslutadSkyddande lungventilation med: | Låg tidvattenvolym (6-8 ml/kg beräknad kroppsvikt) | PEEP på 6-8 cmH2O | Intraoperativa RMsFrankrike
-
Indonesia UniversityAvslutadKortisol | Interleukin-6Indonesien
-
Alaa Gameil Abd El-salam HussienAssiut UniversityAktiv, inte rekryterandeSyftet med denna studie är att följa upp kortsiktiga "3-6 månader" och medellång sikt" 6-12 månader "Resultat av vaskulär tillgång" infödda och syntetiska "i ESRD PediatricsEgypten
-
Federal State Budget Institution Research Center...AvslutadSenaste mens inte tidigare än 6 månader sedanRyska Federationen
-
Yonsei UniversityRekryteringBarn i åldern 6 månader till 10 år under narkosKorea, Republiken av
-
AstraZenecaAvslutadFriska japanska barn i åldern 2 år till 6 årJapan
-
Rigshospitalet, DenmarkAvslutadAppetitivt beteende | Fysisk stress | Interleukin-6-hämningDanmark
Kliniska prövningar på Förstärkningssköterskeutbildning
-
Karolinska InstitutetRekryteringSubstansmissbruk | Kriminellt beteendeSverige
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAvslutadStigmatisering | Funktionalitet | Kamratstöd | Kroniska psykiska störningar | Psykosocial färdighetsträning | InsiktKalkon
-
Thomas Jefferson UniversityRekryteringProstatakarcinomFörenta staterna
-
Universidade Federal de Sao CarlosAvslutad
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheHospital Universitario San Juan de AlicanteAvslutadRyggsmärta Nedre delen av ryggen KroniskSpanien
-
Ohio State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Avslutad
-
Spital Thurgau AGRekrytering
-
Florida State UniversityOhio State University; Ohio UniversityRekryteringDemens | Ångest | Alzheimers sjukdom | Lätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
Centers for Disease Control and PreventionAvslutadHIV-infektioner | Hepatit CFörenta staterna
-
Summa Health SystemAvslutadHjärtsviktFörenta staterna