- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01911026
Vliv vzdělávání sester na kvalitu lůžkové přípravy střeva na kolonoskopii
25. prosince 2014 aktualizováno: Kim Eun Soo, Keimyung University Dongsan Medical Center
Vliv vzdělávání sester na kvalitu lůžkové přípravy střeva na kolonoskopii; Randomizovaná jednoduše zaslepená studie
Účinná příprava střeva je důležitá pro adekvátní vyšetření celého tlustého střeva a pro identifikaci lézí tlustého střeva během kolonoskopie.
Je však dobře známo, že příprava střev u hospitalizovaných pacientů je mnohem horší než u ambulantních pacientů.
Naším cílem je zlepšit přípravu střev posílením vzdělávání sester, které vysvětluje kroky potřebné pro přípravu střev u hospitalizovaných pacientů podstupujících kolonoskopii.
Edukace bude zaměřena na vysvětlení účelu screeningové kolonoskopie, zdůvodnění přípravy střeva, předkolonoskopické diety a návodu k absolvování projímadla.
Pacienti v kontrolní skupině obdrží standardní písemné pokyny k přípravě střeva, zatímco pacienti v intervenční skupině dostanou standardní písemné pokyny plus vysvětlení od edukované sestry.
Vyšetřovatelé předpokládají, že vysvětlení pacientů od sester vzdělaných v oblasti posilování povede ke zlepšení compliance pacientů a lepší přípravě střev.
Kromě toho vědci předpokládají, že kvalitnější příprava střev zlepší detekci polypů tlustého střeva a spokojenost pacientů s kolonoskopií.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
205
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Daegu, Korejská republika, 700-712
- Eun Soo Kim
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni hospitalizovaní pacienti
- věk >18
- odeslána a naplánována na elektivní screeningovou kolonoskopii
Kritéria vyloučení:
- ambulantní pacienti
- těhotenství
- kojení
- předchozí anamnéza chirurgické resekce tlustého střeva
- pacientů alergických na laxativa na bázi PEG-ELS
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční
Vyšetřující nebo experimentální rameno obdrží standardní písemné pokyny k přípravě na kolonoskopii plus intervenční pokyny od sestry s posilněným vzděláním, jako je „vzdělávání posilujících sester“
|
Vyšetřující nebo experimentální rameno obdrží standardní písemné pokyny k přípravě na kolonoskopii a pokyny od posilující edukované sestry
|
|
Žádný zásah: Standardní pokyny pro přípravu
Kontrolní rameno obdrží písemné pokyny k přípravě na kolonoskopii podle standardní péče v Keimyung University Dongsan Medical Center
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita přípravy střev
Časové okno: den 1
|
Primárním výstupem bude hodnocení kvality preparace endoskopistou pomocí Bostonské a Ottawské škály preparace střev
|
den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Compliance pacienta
Časové okno: základní linie
|
Pacient, který dodržuje pokyny k přípravě, sám uvedl v dotazníku před výkonem
|
základní linie
|
|
Doba vkládání a vyjímání kolonoskopu
Časové okno: den 1
|
Čas od zavedení do slepého střeva a čas od slepého střeva do konečníku
|
den 1
|
|
Ochota pacienta udělat příště přípravu střev
Časové okno: základní linie
|
Pacientova ochota provést příště přípravu střeva sama uvedla v dotazníku před výkonem
|
základní linie
|
|
Vedlejší účinky spojené s přípravou
Časové okno: základní linie
|
Přítomnost a závažnost vedlejších účinků spojených s přípravkem, včetně: nadýmání, bolesti břicha a nevolnosti/zvracení
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eun Soo Kim, Professor, Keimyung University Dongsan Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. července 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. července 2013
První zveřejněno (Odhad)
30. července 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. prosince 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. prosince 2014
Naposledy ověřeno
1. prosince 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2013-05-049-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ottawská stupnice
-
Mansoura UniversityDokončeno
-
University of HohenheimUniversität TübingenDokončenoBezpečnost Native vs. Micelární 6-PN po perorálním podání | Farmakokinetika nativní vs. micelární 6-PN po perorálním podání | PBMC aktivita po nativní vs. micelární 6-PN perorálním příjmuNěmecko
-
University of CopenhagenClinical Immunological Department, Rigshospitalet; The Danish Blood Donor StudyNáborAutoprotilátky | Interleukin-6Dánsko
-
European Institute of OncologyNáborAdjuvantní terapie | Inhibitor CDK4/6Itálie
-
Hebei Medical University Fourth HospitalNáborTrilaciclib | CDK4/6-dependentní solidní nádoryČína
-
Guangzhou Institute of Respiratory DiseaseThe Fifth Affiliated Hospital of Zunyi Medical CollegeDokončenoCOPD | Metabolomika | Omega 3 | Omega 6
-
Alaa Gameil Abd El-salam HussienAssiut UniversityAktivní, ne náborCílem této studie je sledovat krátkodobé „3-6 měsíců“ a střednědobé 6-12 měsíců „Výsledky vaskulárního přístupu“ nativní a syntetické „v ESRD PediatricsEgypt
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...175 Military hospitalDokončenoKlinický a radiografický úspěch za 6 měsícůVietnam
-
Indonesia UniversityDokončenoKortizol | Interleukin-6Indonésie
-
University Hospital, Clermont-FerrandDokončenoPoužití ochranné plicní ventilace: | Nízký dechový objem (6–8 ml/kg předpokládané tělesné hmotnosti) | PEEP 6-8 cmH2O | Intraoperační RMFrancie
Klinické studie na Posílení vzdělávání sester
-
José Ignacio Recio RodriguezGerencia Regional de Salud de Castilla y Leon; Consejo General de Colegios... a další spolupracovníciZatím nenabírámeKomplexní a chronická pluripatologie
-
Karolinska InstitutetNáborPoruchy užívání látek | Kriminální chováníŠvédsko
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborTěhotenství | Vzdělání | Narození | Spokojenost s porodem | Porodní paměťKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Zdraví žen | Klimatická změna | Udržitelný rozvojTurecko (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoLidský papilomavirus (HPV)Krocan
-
National Taiwan University HospitalZatím nenabírámeUltrazvuk v místě péče | Přednemocniční záchranná služba
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko