- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01911026
Sairaanhoitajakoulutuksen vaikutus kolonoskopiaa varten suoritettavan laitoksen suolen valmistelun laatuun
torstai 25. joulukuuta 2014 päivittänyt: Kim Eun Soo, Keimyung University Dongsan Medical Center
Sairaanhoitajakoulutuksen vaikutus kolonoskopiaa varten tehtävän sairaalahoidon laatuun; Satunnaistettu yksinsokeutettu tutkimus
Tehokas suolen valmistelu on tärkeää koko paksusuolen riittävän tutkimisen ja paksusuolen leesioiden tunnistamisen kannalta kolonoskopian aikana.
On kuitenkin hyvin tunnettua, että laitospotilaiden suolen valmistelu on paljon heikompaa kuin avohoitopotilaiden.
Tavoitteenamme on parantaa suoliston valmistelua tehostamalla sairaanhoitajakoulutusta, joka selittää kolonoskopiapotilaiden suolen valmistelun vaiheet.
Koulutuksessa käsitellään seulontakolonoskopian tarkoitusta, suolen valmistelun perusteita, kolonoskopiaa edeltävää ruokavaliota ja laksatiivin suorittamisen ohjeita.
Kontrolliryhmän potilaat saavat normaalit kirjalliset suolen valmisteluohjeet, kun taas interventioryhmän potilaat saavat kirjalliset vakioohjeet sekä vahvistuskoulutuksen saaneen sairaanhoitajan selityksen.
Tutkijat olettavat, että potilaat, jotka saivat vahvistuksen koulutetuilta sairaanhoitajilta selityksen, parantaa potilaiden hoitomyöntyvyyttä ja parempaa suolen valmistelua.
Lisäksi tutkijat olettavat, että laadukkaampi suolen valmistelu parantaa paksusuolen polyyppien havaitsemista ja potilaiden tyytyväisyyttä kolonoskopiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
205
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Daegu, Korean tasavalta, 700-712
- Eun Soo Kim
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki sairaalahoidossa olevat
- ikä >18
- lähetetty ja määrätty valinnaiseen seulontakolonoskopiaan
Poissulkemiskriteerit:
- avopotilaita
- raskaus
- imetys
- aiempi kirurginen paksusuolen resektio
- potilaat, jotka ovat allergisia PEG-ELS-pohjaisille laksatiiveille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventio
Tutkimus- tai kokeellinen haara saa vakiomuotoiset kirjalliset ohjeet kolonoskopiaan valmistautumisesta sekä interventio-ohjeet vahvistuskoulutuksen saaneelta sairaanhoitajalta, kuten "vahvistushoitajakoulutus".
|
Tutkimus- tai kokeellinen haara saa vakiomuotoiset kirjalliset ohjeet kolonoskopiaan valmistautumisesta sekä ohjeet vahvistuskoulutuksen saaneelta sairaanhoitajalta
|
Ei väliintuloa: Normaalit valmistusohjeet
Kontrolliryhmä saa kirjalliset ohjeet kolonoskopiaan valmistautumisesta hoitostandardien mukaisesti Keimyungin yliopiston Dongsanin lääketieteellisessä keskuksessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Suolen valmistuksen laatu
Aikaikkuna: päivä 1
|
Ensisijainen tulos on endoskooppilääkärin arvio valmistelun laadusta Bostonin ja Ottawan suolen valmisteluasteikolla
|
päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilaan suostumus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Potilas raportoi valmistusohjeiden noudattamisesta itse toimenpidettä edeltävässä kyselyssä
|
perusviiva
|
Kolonoskoopin asennus- ja poistoajat
Aikaikkuna: päivä 1
|
Aika asetuksesta umpisuoleen ja aika umpisuolesta peräaukkoon
|
päivä 1
|
Potilaan halukkuus tehdä suolen valmistelu seuraavalla kerralla
Aikaikkuna: perusviiva
|
Potilaan halukkuus tehdä suolen valmistelua seuraavalla kerralla itse raportoitu toimenpidettä edeltävässä kyselyssä
|
perusviiva
|
Valmistukseen liittyvät sivuvaikutukset
Aikaikkuna: perusviiva
|
Valmistukseen liittyvät sivuvaikutukset ja niiden vakavuus, mukaan lukien: turvotus, vatsakipu ja pahoinvointi/oksentelu
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Eun Soo Kim, Professor, Keimyung University Dongsan Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 30. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 30. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-05-049-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ottawan mittakaava
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Taipei Medical University WanFang HospitalValmisIhon uudelleensiirto; Luovuttajapaikka ihonsiirtoon; Vancouver Scar ScaleTaiwan
-
University of HohenheimUniversität TübingenValmisAlkuperäisen vs. Micellar 6-PN:n turvallisuus suun kautta ottamisen jälkeen | Native vs. Micellar 6-PN:n farmakokinetiikka oraalisen nauttimisen jälkeen | PBMC-aktiivisuus alkuperäisen vs. Miselli 6-PN oraalisen saannin jälkeenSaksa
-
University of CopenhagenClinical Immunological Department, Rigshospitalet; The Danish Blood Donor...RekrytointiAutovasta-aineet | Interleukiini-6Tanska
-
Society for Applied StudiesAll India Institute of Medical Sciences, New Delhi; World Health Organization ja muut yhteistyökumppanitValmisPieni syntymäpainoinen vauva | Kangaroo Mother Care Scale ylösIntia
-
University Hospital, Clermont-FerrandRekrytointiTyöperäinen stressi | Validointi | Visual Analogue ScaleRanska
-
Guangzhou Institute of Respiratory DiseaseThe Fifth Affiliated Hospital of Zunyi Medical CollegeValmisCOPD | Aineenvaihdunta | Omega 3 | Omega 6
-
AstraZenecaValmisTerveet japanilaiset lapset 2-6-vuotiaatJapani