- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01911026
Indvirkningen af sygeplejerskeuddannelse på kvaliteten af indlagt tarmforberedelse til koloskopi
25. december 2014 opdateret af: Kim Eun Soo, Keimyung University Dongsan Medical Center
Indvirkningen af sygeplejerskeuddannelse på kvaliteten af indlagt tarmforberedelse til koloskopi; Randomiseret enkeltblindet undersøgelse
Effektiv tarmforberedelse er vigtig for tilstrækkelig undersøgelse af hele tyktarmen og for at identificere tyktarmslæsioner under koloskopi.
Det er dog velkendt, at tarmforberedelse hos indlagte patienter er meget dårligere end hos ambulante patienter.
Vores mål er at forbedre tarmforberedelser med forstærkning af sygeplejerskeuddannelsen, der forklarer de nødvendige trin til tarmforberedelse til indlagte patienter, der gennemgår koloskopi.
Uddannelsen vil fokusere på at forklare formålet med en screening koloskopi, begrundelsen for tarmforberedelse, prækoloskopi diæten og vejledningen til at udfylde afføringsmidlet.
Patienter i kontrolgruppen vil modtage standard skriftlige tarmforberedelsesvejledninger, mens patienter i interventionsgruppen vil modtage standard skriftlige instruktioner plus en forklaring fra forstærkningsuddannet sygeplejerske.
Efterforskerne antager, at patienter, der har modtaget en forklaring fra forstærkningsuddannede sygeplejersker, vil føre til forbedret patientcompliance og en bedre tarmforberedelse.
Derudover antager efterforskerne, at en tarmforberedelse af bedre kvalitet vil forbedre påvisningen af colonpolypper og patienternes tilfredshed med koloskopi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
205
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Daegu, Korea, Republikken, 700-712
- Eun Soo Kim
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle indlagte patienter
- alder >18
- henvist og planlagt til en elektiv screening koloskopi
Ekskluderingskriterier:
- ambulante patienter
- graviditet
- amning
- tidligere historie med kirurgisk tyktarmsresektion
- patienter, der er allergiske over for PEG-ELS-baserede afføringsmidler
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionel
Den undersøgelses- eller eksperimentelle arm vil modtage standard skriftlige instruktioner om forberedelse til en koloskopi plus interventionsinstruktioner fra forstærkningsuddannet sygeplejerske såsom 'Forstærkningssygeplejerskeuddannelse'
|
Den undersøgelses- eller eksperimentelle arm vil modtage standard skriftlige instruktioner om forberedelse til en koloskopi plus instruktioner fra forstærkningsuddannet sygeplejerske
|
|
Ingen indgriben: Standard forberedelsesvejledning
Kontrolarmen vil modtage skriftlige instruktioner om forberedelse til en koloskopi efter standardbehandling på Keimyung University Dongsan Medical Center
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitet af tarmforberedelse
Tidsramme: dag 1
|
Det primære resultat vil være endoskopistens vurdering af kvaliteten af præparatet ved hjælp af Boston og Ottawa tarmforberedelsesskala
|
dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient compliance
Tidsramme: baseline
|
Patientoverholdelse af forberedelsesinstruktioner selvrapporteret i et spørgeskema før proceduren
|
baseline
|
|
Tidspunkter for indsættelse og tilbagetrækning af koloskop
Tidsramme: dag 1
|
Tid fra indsættelse til blindtarm og tid fra blindtarm til anus
|
dag 1
|
|
Patientens vilje til at lave tarmforberedelse næste gang
Tidsramme: baseline
|
Patientens vilje til at gøre tarmforberedelse næste gang selvrapporteret på et spørgeskema før proceduren
|
baseline
|
|
Forberedelse associerede bivirkninger
Tidsramme: baseline
|
Tilstedeværelse og sværhedsgrad af præparatrelaterede bivirkninger, herunder: oppustethed, mavesmerter og kvalme/opkastning
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eun Soo Kim, Professor, Keimyung University Dongsan Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juli 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juli 2013
Først opslået (Skøn)
30. juli 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. december 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. december 2014
Sidst verificeret
1. december 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013-05-049-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ottawa skala
-
Air Force Military Medical University, ChinaAfsluttetTarmforberedelse | Ottawa scoreKina
-
Air Force Military Medical University, ChinaAfsluttetAdenom | Ottawa scoreKina
-
Mansoura UniversityAfsluttet
-
University of CopenhagenClinical Immunological Department, Rigshospitalet; The Danish Blood Donor...RekrutteringAutoantistoffer | Interleukin-6Danmark
-
University of HohenheimUniversität TübingenAfsluttetSikkerhed af Native vs. Micellar 6-PN efter oral indtagelse | Farmakokinetik af Native vs. Micellar 6-PN efter oral indtagelse | PBMC-aktivitet efter indfødt vs. micellært 6-PN oralt indtagTyskland
-
European Institute of OncologyRekrutteringAdjuverende terapi | CDK4/6 hæmmerItalien
-
Hebei Medical University Fourth HospitalRekrutteringTrilaciclib | CDK4/6-afhængige solide tumorerKina
-
Guangzhou Institute of Respiratory DiseaseThe Fifth Affiliated Hospital of Zunyi Medical CollegeAfsluttetKOL | Metabolomics | Omega 3 | Omega 6
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...175 Military hospitalAfsluttetKlinisk og radiografisk succes efter 6 månederVietnam
-
Montclair State UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med Forstærkningssygeplejerskeuddannelsen
-
Karolinska InstitutetRekrutteringStofbrugsforstyrrelser | Kriminel adfærdSverige
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetStigmatisering | Funktionalitet | Peer Support | Kroniske psykiske lidelser | Træning i psykosociale færdigheder | IndsigtKalkun
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetHuman Papilloma Virus (HPV)Kalkun
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringGraviditet | Uddannelse | Fødsel | Fødselstilfredshed | FødselshukommelseKalkun
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetSygeplejerskeuddannelsen | Kvinders sundhed | Klima forandring | Bæredygtig udviklingTyrkiet (Türkiye)
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyAfsluttetMiljøeksponering | Udvalg af madForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalIkke rekrutterer endnuPoint-of-care ultralyd | Præhospital akutmedicin