Innvirkningen av sykepleierutdanning på kvaliteten på innlagt tarmforberedelse for koloskopi
25. desember 2014 oppdatert av: Kim Eun Soo, Keimyung University Dongsan Medical Center
Innvirkningen av sykepleierutdanning på kvaliteten på innlagt tarmforberedelse for koloskopi; Randomisert enkeltblindet studie
Effektiv tarmforberedelse er viktig for tilstrekkelig undersøkelse av hele tykktarmen og for å identifisere tykktarmslesjoner under koloskopi.
Det er imidlertid velkjent at tarmforberedelse hos innlagte pasienter er mye dårligere enn hos polikliniske pasienter.
Vårt mål er å forbedre tarmforberedelsene med forsterkning av sykepleierutdanningen som forklarer trinnene som kreves for tarmforberedelse for inneliggende pasienter som gjennomgår koloskopi.
Utdanningen vil fokusere på å forklare formålet med en screeningkoloskopi, begrunnelsen for tarmforberedelse, pre-koloskopi-dietten og instruksjonene for utfylling av avføringsmiddelet.
Pasienter i kontrollgruppen vil få standard skriftlig tarmforberedelsesinstruks, mens pasienter i intervensjonsgruppen vil få standard skriftlig instruks pluss forklaring fra forsterkningsutdannet sykepleier.
Etterforskerne antar at pasienter mottatt en forklaring fra forsterkningsutdannede sykepleiere vil føre til forbedret pasientcompliance og en bedre tarmforberedelse.
I tillegg antar etterforskerne at en tarmforberedelse av bedre kvalitet vil forbedre deteksjon av tykktarmspolypper og pasientenes tilfredshet med koloskopi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
205
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Daegu, Korea, Republikken, 700-712
- Eun Soo Kim
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle innlagte pasienter
- alder >18
- henvist og planlagt for en elektiv screening koloskopi
Ekskluderingskriterier:
- polikliniske pasienter
- svangerskap
- amming
- tidligere historie med kirurgisk tykktarmsreseksjon
- pasienter som er allergiske mot PEG-ELS-baserte avføringsmidler
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonell
Den undersøkelses-, eller eksperimentelle armen, vil motta standard skriftlige instruksjoner om forberedelse til en koloskopi pluss intervensjonsinstruksjoner fra forsterkningsutdannet sykepleier, for eksempel 'Reinforcement Nurse Education'
|
Den undersøkelses- eller eksperimentelle armen vil motta standard skriftlige instruksjoner om forberedelse til en koloskopi pluss instruksjoner fra forsterkningsutdannet sykepleier
|
|
Ingen inngripen: Standard forberedelsesinstruksjoner
Kontrollarmen vil motta skriftlige instruksjoner om forberedelse til en koloskopi i henhold til standardbehandling ved Keimyung University Dongsan Medical Center
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitet på tarmforberedelse
Tidsramme: dag 1
|
Det primære resultatet vil være endoskopistens vurdering av kvaliteten på preparatet ved bruk av Boston og Ottawa tarmforberedelsesskala
|
dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientens etterlevelse
Tidsramme: grunnlinje
|
Pasientens etterlevelse av forberedelsesinstruksjoner selvrapportert i et spørreskjema før prosedyre
|
grunnlinje
|
|
Koloskopinnsetting og uttakstider
Tidsramme: dag 1
|
Tid fra innsetting til blindtarm og tid fra blindtarm til anus
|
dag 1
|
|
Pasientens vilje til å gjøre tarmforberedelse neste gang
Tidsramme: grunnlinje
|
Pasientens vilje til å gjøre tarmforberedelse neste gang selvrapportert på et spørreskjema før prosedyren
|
grunnlinje
|
|
Forberedelse assosiert bivirkninger
Tidsramme: grunnlinje
|
Tilstedeværelse og alvorlighetsgrad av preparattilknyttede bivirkninger inkludert: oppblåsthet, magesmerter og kvalme/oppkast
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eun Soo Kim, Professor, Keimyung University Dongsan Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juli 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2013
Først lagt ut (Anslag)
30. juli 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. desember 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. desember 2014
Sist bekreftet
1. desember 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2013-05-049-001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .