- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01911026
De impact van verpleegkundig onderwijs op de kwaliteit van intramurale darmvoorbereiding voor colonoscopie
25 december 2014 bijgewerkt door: Kim Eun Soo, Keimyung University Dongsan Medical Center
De impact van verpleegkundig onderwijs op de kwaliteit van intramurale darmvoorbereiding voor colonoscopie; Gerandomiseerde enkelblinde studie
Een goede darmvoorbereiding is belangrijk om de gehele dikke darm goed te kunnen onderzoeken en om colonlaesies te kunnen identificeren tijdens een colonoscopie.
Het is echter algemeen bekend dat de darmvoorbereiding van intramurale patiënten veel slechter is dan die van poliklinische patiënten.
Ons doel is om de darmvoorbereiding te verbeteren met versterking van de opleiding van verpleegkundigen die de stappen uitlegt die nodig zijn voor de darmvoorbereiding voor intramurale patiënten die colonoscopieën ondergaan.
Het onderwijs zal zich richten op het uitleggen van het doel van een screeningscoloscopie, de reden voor darmvoorbereiding, het pre-colonoscopiedieet en de instructies voor het aanvullen van het laxeermiddel.
Patiënten in de controlegroep krijgen de standaard schriftelijke instructies voor darmvoorbereiding, terwijl patiënten in de interventiegroep standaard schriftelijke instructies krijgen plus uitleg van een verpleegkundige met een versterkingsopleiding.
De onderzoekers veronderstellen dat patiënten die uitleg kregen van verpleegkundigen die een versterkingsopleiding hebben genoten, zullen leiden tot een betere therapietrouw van de patiënt en een betere darmvoorbereiding.
Bovendien veronderstellen de onderzoekers dat een betere kwaliteit van de darmvoorbereiding de detectie van colonpoliepen en de tevredenheid van patiënten voor colonoscopie zal verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
205
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Daegu, Korea, republiek van, 700-712
- Eun Soo Kim
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle intramurale patiënten
- leeftijd >18
- verwezen en ingepland voor een electieve screening colonoscopie
Uitsluitingscriteria:
- poliklinische patiënten
- zwangerschap
- borstvoeding
- voorgeschiedenis van chirurgische resectie van de dikke darm
- patiënten die allergisch zijn voor op PEG-ELS gebaseerde laxeermiddelen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ingrijpend
De onderzoeks- of experimentele arm krijgt standaard schriftelijke instructies over de voorbereiding op een colonoscopie plus interventie-instructies van een versterkend opgeleide verpleegkundige, zoals 'Reinforcement Nurse Education'
|
De onderzoeks- of experimentele arm krijgt standaard schriftelijke instructies over de voorbereiding op een colonoscopie plus instructies van een versterkt opgeleide verpleegkundige
|
|
Geen tussenkomst: Standaard bereidingsinstructies
De controle-arm krijgt schriftelijke instructies over de voorbereiding op een colonoscopie volgens de zorgstandaard in het Keimyung University Dongsan Medical Center
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van de darmvoorbereiding
Tijdsspanne: dag 1
|
Het primaire resultaat is de beoordeling door de endoscopist van de kwaliteit van de voorbereiding met behulp van de darmvoorbereidingsschaal van Boston en Ottawa.
|
dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Naleving van de patiënt
Tijdsspanne: basislijn
|
Naleving van de voorbereidingsinstructies door de patiënt zelf gerapporteerd in een pre-procedure vragenlijst
|
basislijn
|
|
Colonoscoop inbreng- en terugtrektijden
Tijdsspanne: dag 1
|
Tijd van inbrengen tot blindedarm en tijd van blindedarm tot anus
|
dag 1
|
|
De bereidheid van de patiënt om de volgende keer darmvoorbereiding te doen
Tijdsspanne: basislijn
|
De bereidheid van de patiënt om de volgende keer darmvoorbereiding te doen, zelf gerapporteerd op een pre-procedure vragenlijst
|
basislijn
|
|
Voorbereiding gerelateerde bijwerkingen
Tijdsspanne: basislijn
|
Aanwezigheid en ernst van de voorbereiding geassocieerde bijwerkingen, waaronder: opgeblazen gevoel, buikpijn en misselijkheid / braken
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eun Soo Kim, Professor, Keimyung University Dongsan Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juli 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juli 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
30 juli 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 december 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 december 2014
Laatst geverifieerd
1 december 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2013-05-049-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .