Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van verpleegkundig onderwijs op de kwaliteit van intramurale darmvoorbereiding voor colonoscopie

25 december 2014 bijgewerkt door: Kim Eun Soo, Keimyung University Dongsan Medical Center

De impact van verpleegkundig onderwijs op de kwaliteit van intramurale darmvoorbereiding voor colonoscopie; Gerandomiseerde enkelblinde studie

Een goede darmvoorbereiding is belangrijk om de gehele dikke darm goed te kunnen onderzoeken en om colonlaesies te kunnen identificeren tijdens een colonoscopie. Het is echter algemeen bekend dat de darmvoorbereiding van intramurale patiënten veel slechter is dan die van poliklinische patiënten. Ons doel is om de darmvoorbereiding te verbeteren met versterking van de opleiding van verpleegkundigen die de stappen uitlegt die nodig zijn voor de darmvoorbereiding voor intramurale patiënten die colonoscopieën ondergaan. Het onderwijs zal zich richten op het uitleggen van het doel van een screeningscoloscopie, de reden voor darmvoorbereiding, het pre-colonoscopiedieet en de instructies voor het aanvullen van het laxeermiddel. Patiënten in de controlegroep krijgen de standaard schriftelijke instructies voor darmvoorbereiding, terwijl patiënten in de interventiegroep standaard schriftelijke instructies krijgen plus uitleg van een verpleegkundige met een versterkingsopleiding. De onderzoekers veronderstellen dat patiënten die uitleg kregen van verpleegkundigen die een versterkingsopleiding hebben genoten, zullen leiden tot een betere therapietrouw van de patiënt en een betere darmvoorbereiding. Bovendien veronderstellen de onderzoekers dat een betere kwaliteit van de darmvoorbereiding de detectie van colonpoliepen en de tevredenheid van patiënten voor colonoscopie zal verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

205

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle intramurale patiënten
  • leeftijd >18
  • verwezen en ingepland voor een electieve screening colonoscopie

Uitsluitingscriteria:

  • poliklinische patiënten
  • zwangerschap
  • borstvoeding
  • voorgeschiedenis van chirurgische resectie van de dikke darm
  • patiënten die allergisch zijn voor op PEG-ELS gebaseerde laxeermiddelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ingrijpend
De onderzoeks- of experimentele arm krijgt standaard schriftelijke instructies over de voorbereiding op een colonoscopie plus interventie-instructies van een versterkend opgeleide verpleegkundige, zoals 'Reinforcement Nurse Education'
De onderzoeks- of experimentele arm krijgt standaard schriftelijke instructies over de voorbereiding op een colonoscopie plus instructies van een versterkt opgeleide verpleegkundige
Geen tussenkomst: Standaard bereidingsinstructies
De controle-arm krijgt schriftelijke instructies over de voorbereiding op een colonoscopie volgens de zorgstandaard in het Keimyung University Dongsan Medical Center

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van de darmvoorbereiding
Tijdsspanne: dag 1
Het primaire resultaat is de beoordeling door de endoscopist van de kwaliteit van de voorbereiding met behulp van de darmvoorbereidingsschaal van Boston en Ottawa.
dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving van de patiënt
Tijdsspanne: basislijn
Naleving van de voorbereidingsinstructies door de patiënt zelf gerapporteerd in een pre-procedure vragenlijst
basislijn
Colonoscoop inbreng- en terugtrektijden
Tijdsspanne: dag 1
Tijd van inbrengen tot blindedarm en tijd van blindedarm tot anus
dag 1
De bereidheid van de patiënt om de volgende keer darmvoorbereiding te doen
Tijdsspanne: basislijn
De bereidheid van de patiënt om de volgende keer darmvoorbereiding te doen, zelf gerapporteerd op een pre-procedure vragenlijst
basislijn
Voorbereiding gerelateerde bijwerkingen
Tijdsspanne: basislijn
Aanwezigheid en ernst van de voorbereiding geassocieerde bijwerkingen, waaronder: opgeblazen gevoel, buikpijn en misselijkheid / braken
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eun Soo Kim, Professor, Keimyung University Dongsan Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juli 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

30 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 december 2014

Laatst geverifieerd

1 december 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2013-05-049-001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren