- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01911026
El impacto de la educación de las enfermeras en la calidad de la preparación intestinal de los pacientes hospitalizados para la colonoscopia
25 de diciembre de 2014 actualizado por: Kim Eun Soo, Keimyung University Dongsan Medical Center
El impacto de la formación de enfermeras en la calidad de la preparación intestinal de pacientes hospitalizados para la colonoscopia; Estudio aleatorizado simple ciego
La preparación intestinal eficaz es importante para examinar adecuadamente todo el colon y para identificar lesiones colónicas durante la colonoscopia.
Sin embargo, es bien sabido que la preparación intestinal de los pacientes hospitalizados es mucho más pobre que la de los pacientes ambulatorios.
Nuestro objetivo es mejorar la preparación intestinal con el refuerzo de la educación de enfermería que explica los pasos necesarios para la preparación intestinal para pacientes hospitalizados que se someten a colonoscopias.
La educación se centrará en explicar el propósito de una colonoscopia de detección, la justificación de la preparación intestinal, la dieta previa a la colonoscopia y las instrucciones para completar el laxante.
Los pacientes del grupo de control recibirán las instrucciones escritas estándar para la preparación intestinal, mientras que los pacientes del grupo de intervención recibirán las instrucciones escritas estándar más una explicación de una enfermera con formación de refuerzo.
Los investigadores plantean la hipótesis de que los pacientes que recibieron una explicación de enfermeras con formación de refuerzo conducirán a un mejor cumplimiento del paciente y una mejor preparación intestinal.
Además, los investigadores plantean la hipótesis de que una preparación intestinal de mejor calidad mejorará la detección de pólipos colónicos y la satisfacción de los pacientes con la colonoscopia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
205
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Daegu, Corea, república de, 700-712
- Eun Soo Kim
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes hospitalizados
- edad >18
- derivado y programado para una colonoscopia de detección electiva
Criterio de exclusión:
- pacientes ambulatorios
- el embarazo
- lactancia materna
- antecedentes de resección quirúrgica de intestino grueso
- pacientes alérgicos a los laxantes a base de PEG-ELS
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervencionista
El brazo de investigación o experimental recibirá instrucciones escritas estándar sobre cómo prepararse para una colonoscopia, además de instrucciones de intervención de parte de una enfermera con formación de refuerzo, como "Educación de enfermería de refuerzo".
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El brazo de investigación o experimental recibirá instrucciones escritas estándar sobre cómo prepararse para una colonoscopia, además de instrucciones de una enfermera con formación de refuerzo.
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Sin intervención: Instrucciones de preparación estándar
El brazo de control recibirá instrucciones escritas sobre cómo prepararse para una colonoscopia según el estándar de atención en el Centro Médico Dongsan de la Universidad de Keimyung.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de la preparación intestinal
Periodo de tiempo: día 1
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El resultado primario será la evaluación del endoscopista de la calidad de la preparación utilizando la escala de preparación intestinal de Boston y Ottawa.
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día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cumplimiento del paciente
Periodo de tiempo: base
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Cumplimiento del paciente con las instrucciones de preparación autoinformadas en un cuestionario previo al procedimiento
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base
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Tiempos de inserción y retiro del colonoscopio
Periodo de tiempo: día 1
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Tiempo desde la inserción hasta el ciego y tiempo desde el ciego hasta el ano
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día 1
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Disposición del paciente para hacer la preparación intestinal la próxima vez
Periodo de tiempo: base
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Voluntad del paciente de realizar la preparación intestinal la próxima vez autoinformada en un cuestionario previo al procedimiento
|
base
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Efectos secundarios asociados a la preparación
Periodo de tiempo: base
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Presencia y gravedad de los efectos secundarios asociados con la preparación, que incluyen: distensión abdominal, dolor abdominal y náuseas/vómitos
|
base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eun Soo Kim, Professor, Keimyung University Dongsan Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2013-05-049-001
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