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El impacto de la educación de las enfermeras en la calidad de la preparación intestinal de los pacientes hospitalizados para la colonoscopia

25 de diciembre de 2014 actualizado por: Kim Eun Soo, Keimyung University Dongsan Medical Center

El impacto de la formación de enfermeras en la calidad de la preparación intestinal de pacientes hospitalizados para la colonoscopia; Estudio aleatorizado simple ciego

La preparación intestinal eficaz es importante para examinar adecuadamente todo el colon y para identificar lesiones colónicas durante la colonoscopia. Sin embargo, es bien sabido que la preparación intestinal de los pacientes hospitalizados es mucho más pobre que la de los pacientes ambulatorios. Nuestro objetivo es mejorar la preparación intestinal con el refuerzo de la educación de enfermería que explica los pasos necesarios para la preparación intestinal para pacientes hospitalizados que se someten a colonoscopias. La educación se centrará en explicar el propósito de una colonoscopia de detección, la justificación de la preparación intestinal, la dieta previa a la colonoscopia y las instrucciones para completar el laxante. Los pacientes del grupo de control recibirán las instrucciones escritas estándar para la preparación intestinal, mientras que los pacientes del grupo de intervención recibirán las instrucciones escritas estándar más una explicación de una enfermera con formación de refuerzo. Los investigadores plantean la hipótesis de que los pacientes que recibieron una explicación de enfermeras con formación de refuerzo conducirán a un mejor cumplimiento del paciente y una mejor preparación intestinal. Además, los investigadores plantean la hipótesis de que una preparación intestinal de mejor calidad mejorará la detección de pólipos colónicos y la satisfacción de los pacientes con la colonoscopia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

205

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todos los pacientes hospitalizados
  • edad >18
  • derivado y programado para una colonoscopia de detección electiva

Criterio de exclusión:

  • pacientes ambulatorios
  • el embarazo
  • lactancia materna
  • antecedentes de resección quirúrgica de intestino grueso
  • pacientes alérgicos a los laxantes a base de PEG-ELS

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervencionista
El brazo de investigación o experimental recibirá instrucciones escritas estándar sobre cómo prepararse para una colonoscopia, además de instrucciones de intervención de parte de una enfermera con formación de refuerzo, como "Educación de enfermería de refuerzo".
El brazo de investigación o experimental recibirá instrucciones escritas estándar sobre cómo prepararse para una colonoscopia, además de instrucciones de una enfermera con formación de refuerzo.
Sin intervención: Instrucciones de preparación estándar
El brazo de control recibirá instrucciones escritas sobre cómo prepararse para una colonoscopia según el estándar de atención en el Centro Médico Dongsan de la Universidad de Keimyung.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de la preparación intestinal
Periodo de tiempo: día 1
El resultado primario será la evaluación del endoscopista de la calidad de la preparación utilizando la escala de preparación intestinal de Boston y Ottawa.
día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cumplimiento del paciente
Periodo de tiempo: base
Cumplimiento del paciente con las instrucciones de preparación autoinformadas en un cuestionario previo al procedimiento
base
Tiempos de inserción y retiro del colonoscopio
Periodo de tiempo: día 1
Tiempo desde la inserción hasta el ciego y tiempo desde el ciego hasta el ano
día 1
Disposición del paciente para hacer la preparación intestinal la próxima vez
Periodo de tiempo: base
Voluntad del paciente de realizar la preparación intestinal la próxima vez autoinformada en un cuestionario previo al procedimiento
base
Efectos secundarios asociados a la preparación
Periodo de tiempo: base
Presencia y gravedad de los efectos secundarios asociados con la preparación, que incluyen: distensión abdominal, dolor abdominal y náuseas/vómitos
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Eun Soo Kim, Professor, Keimyung University Dongsan Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de julio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de julio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de diciembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de diciembre de 2014

Última verificación

1 de diciembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2013-05-049-001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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