中国の妊娠糖尿病患者におけるインスリン感受性に対するオメガ-3脂肪酸の影響
2013年7月27日 更新者：Duo li、Zhejiang University
この研究は、魚油 (n=25) と亜麻仁油 (n=25) を含むオメガ 3 脂肪酸の 14 週間の治療に応答した空腹時インスリン、グルコース、インスリン感受性、および関連する特性の変化を調べることです。中国の妊娠糖尿病患者。
オメガ6脂肪酸が豊富なコーン油(n=25)を管理油として選定します。
介入はこれらの妊婦の妊娠第 3 期から開始され、子供の誕生後 4 週間で終了します。
研究者らは、オメガ3脂肪酸がこれらの患者のインスリン感受性とグルコース代謝を改善する可能性があると仮定しています.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
75
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zhejiang
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Jiaxing、Zhejiang、中国
- Jiaxing Women's and Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 1)妊娠糖尿病 2)40歳未満の女性 3)治験参加希望者
除外基準:
- 1）妊娠前に1型糖尿病または2型糖尿病を患っていた 2）インフォームドコンセントへの署名を拒否した 3）高トリグリセリド血症または空腹時トリグリセリド>4.56の家族歴 mmol/L 4）重度の肝疾患、腎疾患または癌を有する 5）30日以内に他の臨床試験に参加している 6）患者の主治医が参加に同意していないその他の疾患または状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：魚油
患者は、1日2gの用量で魚油カプセルを受け取ります.
各 1g カプセルには 220mg の EPA と 170mg の DHA が含まれます。
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実験的：亜麻仁油
患者は、1日2gの用量で亜麻仁油カプセルを受け取ります.
各 1g カプセルには 550mg の ALA が含まれます
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ補充
患者は魚油と同じ用量でカプセルにコーン油を受け取ります.
コーン油は魚油と同じ大きさと色に見えます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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空腹時ブドウ糖
時間枠：14週間
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14週間
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空腹時インスリン
時間枠：14週間
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14週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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出生時体重、子供の長さ
時間枠：10週間
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10週間
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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血中脂質、炎症マーカー
時間枠：14週間
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14週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年8月1日
一次修了 (予期された)
2014年2月1日
試験登録日
最初に提出
2013年7月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月27日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年7月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年7月27日
最終確認日
2013年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。