중국 임신성 당뇨병 환자에서 오메가-3 지방산이 인슐린 감수성에 미치는 영향
2013년 7월 27일 업데이트: Duo li, Zhejiang University
본 연구는 어유(n=25)와 아마씨유(n=25)를 포함한 오메가-3 지방산을 14주간 투여한 공복시 인슐린, 포도당, 인슐린 감수성 및 관련 특성의 변화를 알아보기 위한 것이다. 중국의 임신성 당뇨병 환자.
오메가-6 지방산이 풍부한 옥수수유(n=25)를 통제유로 선정한다.
개입은 이 임산부의 삼 분기부터 시작하여 자녀가 태어난 후 4주에 끝납니다.
연구원들은 오메가-3 지방산이 이러한 환자들의 인슐린 감수성과 포도당 대사를 개선할 수 있다고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
-
Jiaxing, Zhejiang, 중국
- Jiaxing Women's and Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 1) 임신성 당뇨병 2) 40세 미만의 여성 3) 임상시험 참여 의향이 있는 자
제외 기준:
- 1）임신 전 제1형 당뇨병 또는 제2형 당뇨병 2）정보에 입각한 동의서 서명 거부 3）고중성지방혈증 가족력 또는 공복 중성지방>4.56 mmol/L 4) 중증의 간질환, 신장질환 또는 암이 있는 자 5) 30일 이내에 다른 임상시험에 참여하는 자 6) 환자의 의사가 참여에 동의하지 않는 기타 질병 또는 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 어유
환자는 하루 2g의 용량으로 어유 캡슐을 받게 됩니다.
각 1g 캡슐에는 220mg의 EPA와 170mg의 DHA가 들어 있습니다.
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실험적: 아마씨 오일
환자는 하루 2g의 아마씨유 캡슐을 받게 됩니다.
각 1g 캡슐에는 550mg의 ALA가 들어 있습니다.
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플라시보_COMPARATOR: 위약 보충
환자는 생선 기름과 같은 양의 캡슐에 담긴 옥수수 기름을 받게 됩니다.
옥수수 기름은 크기와 색상이 어유와 동일하게 나타납니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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공복 포도당
기간: 14주
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14주
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단식 인슐린
기간: 14주
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14주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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출생 체중, 자녀의 키
기간: 10주
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10주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈중 지질, 염증 마커
기간: 14주
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14주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 27일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2013년 7월 1일
추가 정보
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