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Effetto degli acidi grassi Omega-3 sulla sensibilità all'insulina nei pazienti diabetici gestazionali cinesi

27 luglio 2013 aggiornato da: Duo li, Zhejiang University
Questo studio esamina il cambiamento di insulina a digiuno, glucosio, sensibilità all'insulina e tratti correlati in risposta al trattamento di 14 settimane di acidi grassi omega-3, tra cui olio di pesce (n=25) e olio di semi di lino (n=25), in Pazienti diabetici gestazionali cinesi. L'olio di mais (n=25), ricco di acidi grassi omega-6, sarà selezionato come olio controllato. L'intervento inizierà dal terzo trimestre di queste donne incinte e terminerà alla 4 settimana dopo la nascita dei loro figli. I ricercatori ipotizzano che gli acidi grassi omega-3 potrebbero migliorare la sensibilità all'insulina e il metabolismo del glucosio in questi pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Jiaxing, Zhejiang, Cina
        • Jiaxing Women's and Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1)diabete gestazionale 2)femmina, <40 anni 3)disposta a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • 1）diabete di tipo 1 o diabete di tipo 2 prima della gravidanza 2）Rifiuto di firmare il consenso informato 3）Storia familiare di ipertrigliceridemia o trigliceridi a digiuno>4.56 mmol/L 4）Soffrono di malattie epatiche, renali o tumorali gravi 5)Partecipazione all'altro studio clinico entro 30 giorni 6)Altre malattie o condizioni per le quali il medico del paziente non è d'accordo sulla sua partecipazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: olio di pesce
I pazienti riceveranno capsule di olio di pesce, alla dose di 2 g/giorno. Ogni capsula da 1 g conterrà 220 mg di EPA e 170 mg di DHA
Integratore alimentare: Olio di pesce
SPERIMENTALE: Olio di semi di lino
I pazienti riceveranno una capsula di olio di semi di lino, alla dose di 2 g/giorno. Ogni capsula da 1 g conterrà 550 mg di ALA
Integratore alimentare: Olio di semi di lino
PLACEBO_COMPARATORE: Integrazione con placebo
I pazienti riceveranno olio di mais nelle capsule alla stessa dose dell'olio di pesce. L'olio di mais apparirà identico per dimensioni e colore all'olio di pesce

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
glicemia a digiuno
Lasso di tempo: 14 settimane
14 settimane
Insulina a digiuno
Lasso di tempo: 14 settimane
14 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
peso alla nascita, lunghezza dei bambini
Lasso di tempo: 10 settimane
10 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
lipidi nel sangue, marcatori infiammatori
Lasso di tempo: 14 settimane
14 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zhejiang University

Collaboratori

National Natural Science Foundation of China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2013

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 febbraio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 luglio 2013

Primo Inserito (STIMA)

30 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

30 luglio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2013

Ultimo verificato

1 luglio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DUOLI_GD

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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