Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv omega-3 mastných kyselin na citlivost na inzulín u čínských pacientek s gestačním diabetem

27. července 2013 aktualizováno: Duo li, Zhejiang University
Tato studie má zkoumat změnu inzulinu nalačno, glukózy, citlivosti na inzulin a souvisejících vlastností v reakci na 14týdenní léčbu omega-3 mastnými kyselinami, včetně rybího oleje (n=25) a lněného oleje (n=25), v Čínské pacientky s gestačním diabetem. Kukuřičný olej (n=25), bohatý na omega-6 mastné kyseliny, bude vybrán jako kontrolovaný olej. Intervence začne od třetího trimestru těchto těhotných žen a skončí ve 4 týdnech po narození jejich dětí. Výzkumníci předpokládají, že omega-3 mastné kyseliny by mohly u těchto pacientů zlepšit citlivost na inzulín a metabolismus glukózy.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Jiaxing, Zhejiang, Čína
        • Jiaxing Women's and Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1) gestační diabetes 2) žena, <40 let 3) ochotná zúčastnit se studie

Kritéria vyloučení:

  • 1) Diabetes typu 1 nebo diabetes typu 2 před těhotenstvím 2) Odmítnout podepsat informovaný souhlas 3) Rodinná anamnéza hypertriglyceridémie nebo triglyceridů nalačno > 4,56 mmol/L 4）Mají závažné onemocnění jater, ledvin nebo rakovinu 5)Účast v jiném klinickém hodnocení do 30 dnů 6)Jiná onemocnění nebo stavy, pro které lékař pacientů nesouhlasí s účastí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: rybí tuk
Pacienti dostanou kapsle s rybím olejem v dávce 2 g/den. Každá 1g kapsle bude obsahovat 220 mg EPA a 170 mg DHA
Doplněk stravy: Rybí tuk
EXPERIMENTÁLNÍ: Lněný olej
Pacienti dostanou kapsle se lněným olejem v dávce 2 g/den. Každá 1g kapsle bude obsahovat 550 mg ALA
Doplněk stravy: Lněný olej
PLACEBO_COMPARATOR: Suplementace placeba
Pacienti dostanou kukuřičný olej v kapslích ve stejné dávce jako rybí tuk. Kukuřičný olej bude vypadat stejně velikostí a barvou jako rybí tuk

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
glukózy nalačno
Časové okno: 14 týdnů
14 týdnů
Inzulín nalačno
Časové okno: 14 týdnů
14 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
porodní hmotnost, délka dětí
Časové okno: 10 týdnů
10 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
krevní lipidy, zánětlivé markery
Časové okno: 14 týdnů
14 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zhejiang University

Spolupracovníci

National Natural Science Foundation of China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2013

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. února 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2013

První zveřejněno (ODHAD)

30. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

30. července 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2013

Naposledy ověřeno

1. července 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DUOLI_GD

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gestační diabetes

Klinické studie na Rybí tuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit