Effekt af omega-3 fedtsyrer på insulinfølsomhed hos kinesiske svangerskabsdiabetespatienter
27. juli 2013 opdateret af: Duo li, Zhejiang University
Denne undersøgelse skal undersøge ændringen af fastende insulin, glukose, insulinfølsomhed og relaterede egenskaber som reaktion på 14 ugers behandling af omega-3 fedtsyrer, herunder fiskeolie (n=25) og hørfrøolie (n=25), i Kinesiske svangerskabsdiabetespatienter.
Majsolie (n=25), rig på omega-6 fedtsyrer, vil blive udvalgt som en kontrolleret olie.
Interventionen starter fra tredje trimester af disse gravide kvinder og slutter 4 uger efter fødslen af deres børn.
Forskerne antager, at omega-3 fedtsyrer kan forbedre insulinfølsomheden og glukosemetabolismen hos disse patienter.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
75
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Jiaxing, Zhejiang, Kina
- Jiaxing Women's and Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1) svangerskabsdiabetes 2) kvinde, <40 år 3) villig til at deltage i forsøget
Ekskluderingskriterier:
- 1）type 1-diabetes eller type 2-diabetes før graviditet 2）Nægt at underskrive det informerede samtykke 3）Familiehistorie med hypertriglyceridæmi eller fastende triglycerid>4,56 mmol/L 4） Har alvorlig leversygdom, nyresygdom eller cancer 5) Deltager i det andet kliniske forsøg inden for 30 dage 6) Andre sygdomme eller tilstande, som patientens læge ikke accepterer at deltage i
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: fiskeolie
Patienterne vil modtage fiskeoliekapsler i en dosis på 2g/dag.
Hver 1g kapsel vil indeholde 220mg EPA og 170mg DHA
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Hørfrøolie
Patienterne vil modtage hørfrøoliekapsler i en dosis på 2g/dag.
Hver 1g kapsel vil indeholde 550mg ALA
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo tilskud
Patienterne vil modtage majsolie i kapslerne i samme dosis som fiskeolie.
Majsolien vil i størrelse og farve være identisk med fiskeolien
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
fastende glukose
Tidsramme: 14 uger
|
14 uger
|
|
Fastende insulin
Tidsramme: 14 uger
|
14 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
fødselsvægt, børns længde
Tidsramme: 10 uger
|
10 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
blodlipider, inflammatoriske markører
Tidsramme: 14 uger
|
14 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2013
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. februar 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juli 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juli 2013
Først opslået (SKØN)
30. juli 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
30. juli 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juli 2013
Sidst verificeret
1. juli 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DUOLI_GD
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .