Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af omega-3 fedtsyrer på insulinfølsomhed hos kinesiske svangerskabsdiabetespatienter

27. juli 2013 opdateret af: Duo li, Zhejiang University
Denne undersøgelse skal undersøge ændringen af ​​fastende insulin, glukose, insulinfølsomhed og relaterede egenskaber som reaktion på 14 ugers behandling af omega-3 fedtsyrer, herunder fiskeolie (n=25) og hørfrøolie (n=25), i Kinesiske svangerskabsdiabetespatienter. Majsolie (n=25), rig på omega-6 fedtsyrer, vil blive udvalgt som en kontrolleret olie. Interventionen starter fra tredje trimester af disse gravide kvinder og slutter 4 uger efter fødslen af ​​deres børn. Forskerne antager, at omega-3 fedtsyrer kan forbedre insulinfølsomheden og glukosemetabolismen hos disse patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Jiaxing, Zhejiang, Kina
        • Jiaxing Women's and Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1) svangerskabsdiabetes 2) kvinde, <40 år 3) villig til at deltage i forsøget

Ekskluderingskriterier:

  • 1）type 1-diabetes eller type 2-diabetes før graviditet 2）Nægt at underskrive det informerede samtykke 3）Familiehistorie med hypertriglyceridæmi eller fastende triglycerid>4,56 mmol/L 4） Har alvorlig leversygdom, nyresygdom eller cancer 5) Deltager i det andet kliniske forsøg inden for 30 dage 6) Andre sygdomme eller tilstande, som patientens læge ikke accepterer at deltage i

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: fiskeolie
Patienterne vil modtage fiskeoliekapsler i en dosis på 2g/dag. Hver 1g kapsel vil indeholde 220mg EPA og 170mg DHA
Kosttilskud: Fiskeolie
EKSPERIMENTEL: Hørfrøolie
Patienterne vil modtage hørfrøoliekapsler i en dosis på 2g/dag. Hver 1g kapsel vil indeholde 550mg ALA
Kosttilskud: Hørfrøolie
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo tilskud
Patienterne vil modtage majsolie i kapslerne i samme dosis som fiskeolie. Majsolien vil i størrelse og farve være identisk med fiskeolien

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
fastende glukose
Tidsramme: 14 uger
14 uger
Fastende insulin
Tidsramme: 14 uger
14 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
fødselsvægt, børns længde
Tidsramme: 10 uger
10 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
blodlipider, inflammatoriske markører
Tidsramme: 14 uger
14 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhejiang University

Samarbejdspartnere

National Natural Science Foundation of China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2013

Først opslået (SKØN)

30. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

30. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DUOLI_GD

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svangerskabsdiabetes

Kliniske forsøg med Fiskeolie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner