Влияние омега-3 жирных кислот на чувствительность к инсулину у китайских пациенток с гестационным диабетом
27 июля 2013 г. обновлено: Duo li, Zhejiang University
Это исследование предназначено для изучения изменений инсулина натощак, глюкозы, чувствительности к инсулину и связанных с ними признаков в ответ на 14-недельное лечение омега-3 жирными кислотами, включая рыбий жир (n = 25) и льняное масло (n = 25), в Китайские пациентки с гестационным диабетом.
Кукурузное масло (n=25), богатое омега-6 жирными кислотами, будет выбрано в качестве контролируемого масла.
Вмешательство начнется с третьего триместра этих беременных женщин и закончится через 4 недели после рождения их детей.
Исследователи предполагают, что омега-3 жирные кислоты могут улучшать чувствительность к инсулину и метаболизм глюкозы у этих пациентов.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
75
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Jiaxing, Zhejiang, Китай
- Jiaxing Women's and Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- 1)гестационный диабет 2)женщина, моложе 40 лет 3)желание участвовать в исследовании
Критерий исключения:
- 1) диабет 1 типа или диабет 2 типа до беременности 2) отказ подписать информированное согласие 3) семейный анамнез гипертриглицеридемии или триглицеридов натощак >4,56 ммоль/л 4) Имеют тяжелое заболевание печени, почек или рак 5) Участие в другом клиническом исследовании в течение 30 дней 6) Другие заболевания или состояния, в отношении которых врач пациента не согласен на свое участие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: рыбий жир
Пациенты будут получать капсулы с рыбьим жиром в дозе 2 г/день.
Каждая капсула весом 1 г будет содержать 220 мг ЭПК и 170 мг ДГК.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Льняное масло
Пациенты будут получать капсулы с льняным маслом в дозе 2 г/день.
Каждая капсула весом 1 г будет содержать 550 мг АЛК.
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Добавка плацебо
Пациенты будут получать кукурузное масло в капсулах в той же дозе, что и рыбий жир.
Кукурузное масло по размеру и цвету будет идентично рыбьему жиру.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
глюкоза натощак
Временное ограничение: 14 недель
|
14 недель
|
|
Инсулин натощак
Временное ограничение: 14 недель
|
14 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
вес при рождении, рост детей
Временное ограничение: 10 недель
|
10 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
липиды крови, маркеры воспаления
Временное ограничение: 14 недель
|
14 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2013 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 февраля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июля 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
30 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
30 июля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июля 2013 г.
Последняя проверка
1 июля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DUOLI_GD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .