Omega-3 脂肪酸对中国妊娠糖尿病患者胰岛素敏感性的影响
2013年7月27日 更新者：Duo li、Zhejiang University
本研究旨在检测空腹胰岛素、葡萄糖、胰岛素敏感性和相关特征对 omega-3 脂肪酸（包括鱼油（n=25）和亚麻籽油（n=25））治疗 14 周后的变化，中国妊娠糖尿病患者。
将选择富含 omega-6 脂肪酸的玉米油 (n=25) 作为受控油。
干预将从这些孕妇的妊娠晚期开始，到孩子出生后的第 4 周结束。
研究人员假设 omega-3 脂肪酸可以改善这些患者的胰岛素敏感性和葡萄糖代谢。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
75
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Zhejiang
-
Jiaxing、Zhejiang、中国
- Jiaxing Women's and Children's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 1) 妊娠糖尿病 2) 女性，<40 岁 3) 愿意参加试验
排除标准：
- 1）孕前1型糖尿病或2型糖尿病 2）拒绝签署知情同意书 3）高甘油三酯血症家族史或空腹甘油三酯>4.56 mmol/L 4）患有严重的肝病、肾病或癌症 5）30天内参加过其他临床试验 6）患者医生不同意参加的其他疾病或病症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：鱼油
患者将接受鱼油胶囊，剂量为 2 克/天。
每 1 克胶囊含有 220 毫克的 EPA 和 170 毫克的 DHA
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实验性的：亚麻籽油
患者将接受亚麻籽油胶囊，剂量为 2 克/天。
每 1 克胶囊将含有 550 毫克的 ALA
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂补充剂
患者将接受与鱼油相同剂量的胶囊中的玉米油。
玉米油的大小和颜色与鱼油相同
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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空腹血糖
大体时间：14周
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14周
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空腹胰岛素
大体时间：14周
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14周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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出生体重、身长
大体时间：10周
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10周
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血脂、炎症标志物
大体时间：14周
|
14周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年8月1日
初级完成 (预期的)
2014年2月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月27日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月27日
首次发布 (估计)
2013年7月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年7月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年7月27日
最后验证
2013年7月1日
更多信息
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