Effekt av omega-3-fettsyror på insulinkänslighet hos kinesiska patienter med graviditetsdiabetes
27 juli 2013 uppdaterad av: Duo li, Zhejiang University
Denna studie är att undersöka förändringen av fasteinsulin, glukos, insulinkänslighet och relaterade egenskaper som svar på 14 veckors behandling av omega-3-fettsyror, inklusive fiskolja (n=25) och linfröolja (n=25), i Kinesiska graviditetsdiabetespatienter.
Majsolja (n=25), rik på omega-6-fettsyror, kommer att väljas som en kontrollerad olja.
Interventionen kommer att börja från tredje trimestern av dessa gravida kvinnor och avslutas 4 veckor efter deras barns födelse.
Utredarna antar att omega-3-fettsyror kan förbättra insulinkänsligheten och glukosmetabolismen hos dessa patienter.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
75
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Jiaxing, Zhejiang, Kina
- Jiaxing Women's and Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1) graviditetsdiabetes 2) kvinna, <40 år gammal 3) villig att delta i prövningen
Exklusions kriterier:
- 1）typ 1-diabetes eller typ 2-diabetes före graviditet 2）Neka att underteckna det informerade samtycket 3）Familjehistoria med hypertriglyceridemi eller fastande triglycerid>4,56 mmol/L 4） Har allvarlig leversjukdom, njursjukdom eller cancer 5) Deltar i den andra kliniska prövningen inom 30 dagar 6) Andra sjukdomar eller tillstånd som patientens läkare inte samtycker till att han eller hon deltar i
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: fisk olja
Patienterna kommer att få fiskoljekapslar i en dos av 2g/dag.
Varje 1g kapsel innehåller 220mg EPA och 170mg DHA
|
|
|
EXPERIMENTELL: Linfröolja
Patienterna kommer att få linfröoljekapsel i en dos av 2g/dag.
Varje 1g kapsel innehåller 550mg ALA
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebotillägg
Patienterna kommer att få majsolja i kapslarna i samma dos som fiskolja.
Majsoljan kommer att se identisk ut i storlek och färg som fiskoljan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
fasteglukos
Tidsram: 14 veckor
|
14 veckor
|
|
Fastande insulin
Tidsram: 14 veckor
|
14 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
födelsevikt, barns längd
Tidsram: 10 veckor
|
10 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
blodlipider, inflammatoriska markörer
Tidsram: 14 veckor
|
14 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2013
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 februari 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juli 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juli 2013
Första postat (UPPSKATTA)
30 juli 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
30 juli 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 juli 2013
Senast verifierad
1 juli 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DUOLI_GD
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .