Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto de los ácidos grasos omega-3 sobre la sensibilidad a la insulina en pacientes chinos con diabetes gestacional

27 de julio de 2013 actualizado por: Duo li, Zhejiang University
Este estudio es para examinar el cambio de la insulina en ayunas, la glucosa, la sensibilidad a la insulina y rasgos relacionados en respuesta al tratamiento de 14 semanas con ácidos grasos omega-3, incluido el aceite de pescado (n=25) y el aceite de linaza (n=25), en Pacientes chinas con diabetes gestacional. El aceite de maíz (n=25), rico en ácidos grasos omega-6, será seleccionado como aceite controlado. La intervención comenzará a partir del tercer trimestre de estas gestantes y finalizará a las 4 semanas del nacimiento de sus hijos. Los investigadores plantean la hipótesis de que los ácidos grasos omega-3 podrían mejorar la sensibilidad a la insulina y el metabolismo de la glucosa en estos pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

75

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Zhejiang
      • Jiaxing, Zhejiang, Porcelana
        • Jiaxing Women's and Children's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1) diabetes gestacional 2) mujer, <40 años 3) dispuesta a participar en el ensayo

Criterio de exclusión:

  • 1) Diabetes tipo 1 o diabetes tipo 2 antes del embarazo 2) Negarse a firmar el consentimiento informado 3) Antecedentes familiares de hipertrigliceridemia o triglicéridos en ayunas> 4,56 mmol/L 4）Tiene enfermedad hepática grave, enfermedad renal o cáncer 5) Participar en el otro ensayo clínico dentro de los 30 días 6) Otras enfermedades o condiciones, para las cuales el médico de los pacientes no está de acuerdo con su participación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: aceite de pescado
Los pacientes recibirán cápsulas de aceite de pescado, a una dosis de 2g/día. Cada cápsula de 1 g contendrá 220 mg de EPA y 170 mg de DHA
Suplemento dietético: Aceite de pescado
EXPERIMENTAL: Aceite de linaza
Los pacientes recibirán una cápsula de aceite de linaza, a una dosis de 2g/día. Cada cápsula de 1 g contendrá 550 mg de ALA
Suplemento dietético: Aceite de linaza
PLACEBO_COMPARADOR: Suplementación con placebo
Los pacientes recibirán aceite de maíz en las cápsulas en la misma dosis que el aceite de pescado. El aceite de maíz aparecerá idéntico en tamaño y color al aceite de pescado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
glucosa en ayuno
Periodo de tiempo: 14 semanas
14 semanas
Insulina en ayunas
Periodo de tiempo: 14 semanas
14 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
peso al nacer, longitud de los niños
Periodo de tiempo: 10 semanas
10 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
lípidos en sangre, marcadores inflamatorios
Periodo de tiempo: 14 semanas
14 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Zhejiang University

Colaboradores

National Natural Science Foundation of China

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2013

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de febrero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de julio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

30 de julio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

30 de julio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2013

Última verificación

1 de julio de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DUOLI_GD

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Aceite de pescado

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Burundi

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir