Effet des acides gras oméga-3 sur la sensibilité à l'insuline chez les patientes diabétiques gestationnelles chinoises
27 juillet 2013 mis à jour par: Duo li, Zhejiang University
Cette étude vise à examiner le changement de l'insuline à jeun, du glucose, de la sensibilité à l'insuline et des traits associés en réponse au traitement de 14 semaines d'acides gras oméga-3, y compris l'huile de poisson (n = 25) et l'huile de lin (n = 25), chez Patientes diabétiques gestationnelles chinoises.
L'huile de maïs (n=25), riche en acides gras oméga-6, sera sélectionnée comme huile contrôlée.
L'intervention commencera à partir du troisième trimestre de ces femmes enceintes et se terminera à 4 semaines après la naissance de leurs enfants.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que les acides gras oméga-3 pourraient améliorer la sensibilité à l'insuline et le métabolisme du glucose chez ces patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
75
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Jiaxing, Zhejiang, Chine
- Jiaxing Women's and Children's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- 1) diabète gestationnel 2) femme, <40 ans 3) volonté de participer à l'essai
Critère d'exclusion:
- 1）diabète de type 1 ou diabète de type 2 avant la grossesse 2）Refus de signer le consentement éclairé 3）Antécédents familiaux d'hypertriglycéridémie ou de triglycérides à jeun> 4,56 mmol/L 4）Souffrez d'une maladie grave du foie, d'une maladie rénale ou d'un cancer 5)Participation à l'autre essai clinique dans les 30 jours 6)Autres maladies ou conditions, pour lesquelles le médecin des patients n'est pas d'accord avec sa participation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: l'huile de poisson
Les patients recevront des capsules d'huile de poisson, à une dose de 2g/jour.
Chaque capsule de 1 g contiendra 220 mg d'EPA et 170 mg de DHA
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EXPÉRIMENTAL: Huile de graines de lin
Les patients recevront une capsule d'huile de graines de lin, à une dose de 2 g/jour.
Chaque gélule de 1 g contiendra 550 mg d'ALA
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PLACEBO_COMPARATOR: Supplémentation placebo
Les patients recevront de l'huile de maïs dans les gélules à la même dose que l'huile de poisson.
L'huile de maïs apparaîtra identique en taille et en couleur à l'huile de poisson
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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glycémie à jeun
Délai: 14 semaines
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14 semaines
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Insuline à jeun
Délai: 14 semaines
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14 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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poids à la naissance, taille des enfants
Délai: 10 semaines
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10 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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lipides sanguins, marqueurs inflammatoires
Délai: 14 semaines
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14 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2013
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 février 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2013
Première publication (ESTIMATION)
30 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
30 juillet 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2013
Dernière vérification
1 juillet 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DUOLI_GD
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