Efeito dos ácidos graxos ômega-3 na sensibilidade à insulina em pacientes chinesas com diabetes gestacional
27 de julho de 2013 atualizado por: Duo li, Zhejiang University
Este estudo examina a mudança de insulina em jejum, glicose, sensibilidade à insulina e características relacionadas em resposta ao tratamento de 14 semanas com ácidos graxos ômega-3, incluindo óleo de peixe (n=25) e óleo de linhaça (n=25), em Pacientes diabéticos gestacionais chineses.
O óleo de milho(n=25), rico em ácidos graxos ômega-6, será selecionado como óleo controlado.
A intervenção começará a partir do terceiro trimestre dessas gestantes e terminará na 4ª semana após o nascimento de seus filhos.
Os pesquisadores levantaram a hipótese de que os ácidos graxos ômega-3 poderiam melhorar a sensibilidade à insulina e o metabolismo da glicose nesses pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Jiaxing, Zhejiang, China
- Jiaxing Women's and Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- 1) diabetes gestacional 2) mulher, <40 anos 3) deseja participar do estudo
Critério de exclusão:
- 1) diabetes tipo 1 ou diabetes tipo 2 antes da gravidez 2) Nega assinar o consentimento informado 3) História familiar de hipertrigliceridemia ou triglicérides em jejum >4,56 mmol/L 4）Têm doença grave do fígado, doença renal ou câncer 5)Participar de outro ensaio clínico dentro de 30 dias 6)Outras doenças ou condições, para as quais o médico dos pacientes não concorda com sua participação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: óleo de peixe
Os pacientes receberão cápsulas de óleo de peixe, na dose de 2g/dia.
Cada cápsula de 1g conterá 220mg de EPA e 170mg de DHA
|
|
|
EXPERIMENTAL: Óleo de linhaça
Os pacientes receberão cápsula de óleo de linhaça, na dose de 2g/dia.
Cada cápsula de 1g conterá 550mg de ALA
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Suplementação Placebo
Os pacientes receberão óleo de milho nas cápsulas na mesma dose do óleo de peixe.
O óleo de milho parecerá idêntico em tamanho e cor ao óleo de peixe
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
glicose em jejum
Prazo: 14 semanas
|
14 semanas
|
|
Insulina em jejum
Prazo: 14 semanas
|
14 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
peso ao nascer, comprimento dos filhos
Prazo: 10 semanas
|
10 semanas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
lipídios no sangue, marcadores inflamatórios
Prazo: 14 semanas
|
14 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2013
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de fevereiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de julho de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
30 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
30 de julho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de julho de 2013
Última verificação
1 de julho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DUOLI_GD
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .