- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01912170
Wpływ kwasów tłuszczowych omega-3 na wrażliwość na insulinę u chińskich pacjentek z cukrzycą ciążową
27 lipca 2013 zaktualizowane przez: Duo li, Zhejiang University
To badanie ma na celu zbadanie zmiany insuliny na czczo, glukozy, wrażliwości na insulinę i powiązanych cech w odpowiedzi na 14-tygodniowe leczenie kwasami tłuszczowymi omega-3, w tym olejem rybim (n=25) i olejem lnianym (n=25), w Chińskie pacjentki z cukrzycą ciążową.
Olej kukurydziany (n=25), bogaty w kwasy tłuszczowe omega-6, zostanie wybrany jako olej kontrolowany.
Interwencja rozpocznie się od trzeciego trymestru tych kobiet w ciąży i zakończy się w 4 tygodniu po urodzeniu ich dzieci.
Badacze postawili hipotezę, że kwasy tłuszczowe omega-3 mogą poprawić wrażliwość na insulinę i metabolizm glukozy u tych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
75
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Jiaxing, Zhejiang, Chiny
- Jiaxing Women's and Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1) cukrzyca ciążowa 2) kobieta, <40 lat 3) chęć udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- 1) cukrzyca typu 1 lub cukrzyca typu 2 przed ciążą 2) odmowa podpisania świadomej zgody 3) wywiad rodzinny w kierunku hipertriglicerydemii lub trójglicerydów na czczo >4,56 mmol/L 4) Cierpi na ciężką chorobę wątroby, nerek lub raka 5) Uczestniczy w innym badaniu klinicznym w ciągu 30 dni 6) Inne choroby lub stany, na które lekarz pacjenta nie wyraża zgody na udział
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: olej rybny
Pacjenci będą otrzymywać kapsułki z olejem rybim w dawce 2 g/dzień.
Każda kapsułka 1g będzie zawierała 220mg EPA i 170mg DHA
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Olej lniany
Pacjenci będą otrzymywać kapsułki z olejem lnianym w dawce 2 g/dzień.
Każda kapsułka 1g będzie zawierała 550mg ALA
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Suplementacja placebo
Pacjenci będą otrzymywać olej kukurydziany w kapsułkach w takiej samej dawce jak olej rybi.
Olej kukurydziany będzie miał identyczny rozmiar i kolor jak olej rybny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
stężenie glukozy na czczo
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
14 tygodni
|
|
Insulina na czczo
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
14 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
masa urodzeniowa, wzrost dzieci
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
10 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
lipidy we krwi, markery stanu zapalnego
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
14 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2013
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 lutego 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lipca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lipca 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
30 lipca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
30 lipca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lipca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DUOLI_GD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca ciężarnych
-
Sansum Diabetes Research InstituteZakończonyCukrzyca typu 2 | Cukrzyca Mel Gestational - w ciążyStany Zjednoczone
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Athabasca UniversityZakończonyCukrzyca Gestational Poprzednia ciążaKanada
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGRekrutacyjny
-
State University of New York at BuffaloNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)RekrutacyjnyPrzyrost masy ciała w ciąży | Podwójne użycie papierosów i e-papierosów | Wynik Z-W-W-Wight-for-Gestational-AgeStany Zjednoczone
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyKopeptyna | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal | Interwencja neurochirurgiczna | Poziomy kopeptyny we krwiChiny
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyTechnologia Sonic AfitmmentationSzwajcaria
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional... i inni współpracownicyZawieszonyPowikłania ciąży | Otyłość, matka | Cukrzyca Mel Gestational - w ciążyBrazylia
Badania kliniczne na Olej rybny
-
Assiut UniversitySouth Egypt Cancer InstituteZakończonyOstra białaczka szpikowaEgipt
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekrutacyjny
-
Galderma R&DZakończony
-
University of CopenhagenZakończonyJakość życia | Wyniszczenie nowotworowe | Skutki uboczneDania
-
Peking UniversityZakończony
-
Universiti Sains MalaysiaZakończony
-
Istituto Clinico HumanitasZakończonyNowotwory jelita grubegoWłochy
-
Neurological Associates of West Los AngelesProdrome SciencesZakończonySpadek poznawczyStany Zjednoczone
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityThe Affiliated Hospital of Qingdao University; Shandong Provincial HospitalJeszcze nie rekrutacjaNowotwory pęcherza moczowegoChiny
-
Sohag UniversityRekrutacyjny