Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kwasów tłuszczowych omega-3 na wrażliwość na insulinę u chińskich pacjentek z cukrzycą ciążową

27 lipca 2013 zaktualizowane przez: Duo li, Zhejiang University
To badanie ma na celu zbadanie zmiany insuliny na czczo, glukozy, wrażliwości na insulinę i powiązanych cech w odpowiedzi na 14-tygodniowe leczenie kwasami tłuszczowymi omega-3, w tym olejem rybim (n=25) i olejem lnianym (n=25), w Chińskie pacjentki z cukrzycą ciążową. Olej kukurydziany (n=25), bogaty w kwasy tłuszczowe omega-6, zostanie wybrany jako olej kontrolowany. Interwencja rozpocznie się od trzeciego trymestru tych kobiet w ciąży i zakończy się w 4 tygodniu po urodzeniu ich dzieci. Badacze postawili hipotezę, że kwasy tłuszczowe omega-3 mogą poprawić wrażliwość na insulinę i metabolizm glukozy u tych pacjentów.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Zhejiang
      • Jiaxing, Zhejiang, Chiny
        • Jiaxing Women's and Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1) cukrzyca ciążowa 2) kobieta, <40 lat 3) chęć udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • 1) cukrzyca typu 1 lub cukrzyca typu 2 przed ciążą 2) odmowa podpisania świadomej zgody 3) wywiad rodzinny w kierunku hipertriglicerydemii lub trójglicerydów na czczo >4,56 mmol/L 4) Cierpi na ciężką chorobę wątroby, nerek lub raka 5) Uczestniczy w innym badaniu klinicznym w ciągu 30 dni 6) Inne choroby lub stany, na które lekarz pacjenta nie wyraża zgody na udział

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: olej rybny
Pacjenci będą otrzymywać kapsułki z olejem rybim w dawce 2 g/dzień. Każda kapsułka 1g będzie zawierała 220mg EPA i 170mg DHA
EKSPERYMENTALNY: Olej lniany
Pacjenci będą otrzymywać kapsułki z olejem lnianym w dawce 2 g/dzień. Każda kapsułka 1g będzie zawierała 550mg ALA
PLACEBO_COMPARATOR: Suplementacja placebo
Pacjenci będą otrzymywać olej kukurydziany w kapsułkach w takiej samej dawce jak olej rybi. Olej kukurydziany będzie miał identyczny rozmiar i kolor jak olej rybny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
stężenie glukozy na czczo
Ramy czasowe: 14 tygodni
14 tygodni
Insulina na czczo
Ramy czasowe: 14 tygodni
14 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
masa urodzeniowa, wzrost dzieci
Ramy czasowe: 10 tygodni
10 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
lipidy we krwi, markery stanu zapalnego
Ramy czasowe: 14 tygodni
14 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lutego 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

30 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

30 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca ciężarnych

Badania kliniczne na Olej rybny

Subskrybuj