Effect van omega-3-vetzuren op insulinegevoeligheid bij Chinese zwangerschapsdiabetespatiënten
27 juli 2013 bijgewerkt door: Duo li, Zhejiang University
Deze studie is bedoeld om de verandering van nuchtere insuline, glucose, insulinegevoeligheid en gerelateerde kenmerken te onderzoeken als reactie op de 14 weken durende behandeling van omega-3-vetzuren, waaronder visolie (n=25) en lijnzaadolie (n=25), in Chinese zwangerschapsdiabetespatiënten.
Maïsolie (n=25), rijk aan omega-6-vetzuren, wordt geselecteerd als gecontroleerde olie.
De interventie start vanaf het derde trimester van deze zwangere vrouwen en eindigt 4 weken na de geboorte van hun kinderen.
De onderzoekers veronderstellen dat omega-3-vetzuren de insulinegevoeligheid en het glucosemetabolisme bij deze patiënten zouden kunnen verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
75
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Jiaxing, Zhejiang, China
- Jiaxing Women's and Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1) zwangerschapsdiabetes 2) vrouw, <40 jaar oud 3) bereid om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- 1）type 1 diabetes of type 2 diabetes vóór de zwangerschap 2）Weigeren om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen 3）Familiegeschiedenis van hypertriglyceridemie of nuchtere triglyceride>4.56 mmol/L 4) Een ernstige leverziekte, nierziekte of kanker hebben 5) Deelnemen aan de andere klinische studie binnen 30 dagen 6) Andere ziekten of aandoeningen waarvoor de arts van de patiënten het niet eens is met zijn of haar deelname
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: visolie
Patiënten krijgen visoliecapsules in een dosis van 2 g/dag.
Elke capsule van 1 g bevat 220 mg EPA en 170 mg DHA
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Lijnzaadolie
Patiënten krijgen lijnzaadoliecapsules in een dosis van 2 g/dag.
Elke capsule van 1 g bevat 550 mg ALA
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-suppletie
Patiënten krijgen maïsolie in de capsules in dezelfde dosis als visolie.
De maïsolie lijkt qua grootte en kleur identiek aan de visolie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
nuchtere glucose
Tijdsspanne: 14 weken
|
14 weken
|
|
Nuchtere insuline
Tijdsspanne: 14 weken
|
14 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
geboortegewicht, lengte van kinderen
Tijdsspanne: 10 weken
|
10 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
bloedlipiden, ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: 14 weken
|
14 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2013
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 februari 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juli 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juli 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
30 juli 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
30 juli 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juli 2013
Laatst geverifieerd
1 juli 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DUOLI_GD
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .