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Wirkung von Omega-3-Fettsäuren auf die Insulinsensitivität bei chinesischen Gestationsdiabetikerinnen

27. Juli 2013 aktualisiert von: Duo li, Zhejiang University
Diese Studie soll die Veränderung von Nüchterninsulin, Glukose, Insulinsensitivität und verwandten Merkmalen als Reaktion auf die 14-wöchige Behandlung mit Omega-3-Fettsäuren, einschließlich Fischöl (n = 25) und Leinsamenöl (n = 25), untersuchen Chinesische Patientinnen mit Schwangerschaftsdiabetes. Maisöl (n=25), reich an Omega-6-Fettsäuren, wird als kontrolliertes Öl ausgewählt. Die Intervention beginnt ab dem dritten Trimester dieser schwangeren Frauen und endet in der 4. Woche nach der Geburt ihrer Kinder. Die Forscher vermuten, dass Omega-3-Fettsäuren die Insulinsensitivität und den Glukosestoffwechsel bei diesen Patienten verbessern könnten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Jiaxing, Zhejiang, China
        • Jiaxing Women's and Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1) Schwangerschaftsdiabetes 2) weiblich, <40 Jahre alt 3) bereit, an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • 1）Typ-1-Diabetes oder Typ-2-Diabetes vor der Schwangerschaft 2）Verweigerung der Unterzeichnung der Einverständniserklärung 3）Hypertriglyceridämie oder Nüchtern-Triglycerid in der Familienanamnese>4.56 mmol/L 4）Schwere Lebererkrankung, Nierenerkrankung oder Krebs haben 5)Teilnahme an der anderen klinischen Studie innerhalb von 30 Tagen 6)Andere Krankheiten oder Zustände, bei denen der Arzt der Patienten einer Teilnahme nicht zustimmt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Fischöl
Die Patienten erhalten Fischölkapseln in einer Dosis von 2 g/Tag. Jede 1-g-Kapsel enthält 220 mg EPA und 170 mg DHA
Nahrungsergänzungsmittel: Fischöl
EXPERIMENTAL: Leinsamenöl
Die Patienten erhalten Leinsamenölkapseln in einer Dosis von 2 g/Tag. Jede 1-g-Kapsel enthält 550 mg ALA
Nahrungsergänzungsmittel: Leinsamenöl
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-Ergänzung
Die Patienten erhalten Maisöl in den Kapseln in der gleichen Dosis wie Fischöl. Das Maisöl erscheint in Größe und Farbe identisch mit dem Fischöl

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nüchternglukose
Zeitfenster: 14 Wochen
14 Wochen
Nüchterninsulin
Zeitfenster: 14 Wochen
14 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Geburtsgewicht, Länge der Kinder
Zeitfenster: 10 Wochen
10 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blutfette, Entzündungsmarker
Zeitfenster: 14 Wochen
14 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zhejiang University

Mitarbeiter

National Natural Science Foundation of China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2013

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Februar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juli 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

30. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

30. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DUOLI_GD

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